Vliv techniky omezení průtoku krve na poporodní bolest pánevního pletence
5. prosince 2025 aktualizováno: Nour Abdelaty Attia El-desouky, Kafrelsheikh University
Účel studie :
Účelem této studie je zkoumat vliv techniky tréninku s omezením průtoku krve na poporodní bolest pánevního pletence.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Pro splnění jejího účelu máme dvě skupiny; kontrolní skupina (A) a experimentální skupina (B) jsou dvě spárované skupiny s poporodní bolestí pánevního pletence. Zatímco skupina (A) bude podstupovat program cvičení pro stabilitu jádra, skupina (B) bude podstupovat program cvičení pro stabilitu jádra s technikou omezení průtoku krve.
Primárním ukazatelem výsledku bude intenzita bolesti pánevního pletence, zatímco sekundární výsledky budou zahrnovat invaliditu související s pánevním pletencem, kvalitu života související se zdravím, kineziofobii, celkové zlepšení a úhel ASLR-RE.
Délka léčby bude osm týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: jilan Adel, lecturer
- Telefonní číslo: +20 01007519909
- E-mail: gelan_youssif@pt.kfs.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacientky budou způsobilé pro studii, pokud splňují všechna následující kritéria:
- Jsou 3 až 12 měsíců po porodu.
- Jsou ve věku 20 až 35 let.
- Mají index tělesné hmotnosti (BMI) < 30 kg/m².
- Hlásí bolest pletence pánevního – definovanou jako bolest lokalizovanou mezi zadním hřebenem kyčelní kosti a hýžďovou rýhou, zejména v oblasti sakroiliakálních kloubů – která buď začala během těhotenství, nebo přetrvala po porodu.
- Měly pozitivní test aktivního zvednutí natažené nohy (ASLR).
Prokázaly pozitivní výsledky alespoň u dvou ze šesti následujících provokačních testů pánevní bolesti:
- Zadní provokační test pánevní bolesti (P4/test tlakem na stehno)
- Patrickův (FABER) test
- Test dlouhého dorzálního sakrálního vazu
- Test komprese pánve
- Test distrakce (oddělení) pánve
- Test tlaku na křížovou kost
Kritéria vyloučení:
Pacientky budou vyloučeny, pokud mají některé z následujících:
- Pokud byly těhotné
- Známé příčiny bolesti pletence pánevního, jako jsou zlomeniny a revmatismus
- Podstoupily v minulosti operaci bederní páteře nebo pánve
- Aktuální neurologické příznaky a známky na dolních končetinách, jako je bederní radikulopatie a myelopatie
- Rakovina
- Kardiovaskulární onemocnění
- Zkušenost se strukturovanými a vedenými cvičebními programy pro střed těla nebo trup
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina (A)
Skupina (A) bude podstoupit program cvičení zaměřený na stabilitu jádra těla.
|
Pacienti budou provádět specifická cvičení na stabilizaci trupu, zaměřená na svaly pánevního dna, velký sval hýžďový, střední sval hýžďový, specifické břišní svaly, bederní mnohodílný sval a vzpřimovače páteře.
|
|
Experimentální: Skupina (B)
Skupina (B) bude dostávat program cvičení na stabilizaci jádra s technikou omezení průtoku krve.
|
Pacienti budou provádět specifická cvičení na stabilizaci trupu, zaměřená na svaly pánevního dna, velký sval hýžďový, střední sval hýžďový, specifické břišní svaly, bederní mnohodílný sval a vzpřimovače páteře.
Pacienti budou mít stejné základní cvičení stability doplněné o techniku omezení průtoku krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti pánevního pletence (index bolesti)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
V této studii bude závažnost bolesti hodnocena pomocí průměru tří 11bodových NRS dotazníků pro nejnižší, obvyklou a současnou bolest za poslední 2 týdny.
|
Výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postižení související s pánevním pletencem
Časové okno: Výchozí hodnoty, 8 týdnů a 16 týdnů
|
postižení spojené s pánevním pletencem, měřené pomocí dotazníku pánevního pletence (PGQ)
|
Výchozí hodnoty, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: Baseline, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Zdravotně související kvalita života, měřená pomocí arabské verze evropského nástroje kvality života s pěti dimenzemi a pěti úrovněmi (EQ-5d-5L)
|
Baseline, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
Kineziophobia
Časové okno: Počáteční stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Kineziophobia měřená pomocí arabské Tampa škály
|
Počáteční stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
Celkové zlepšení
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Globální zlepšení měřené pomocí škály globálního hodnocení změny (GROC)
|
Výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
Chyba při změně polohy při zvedání natažené nohy (ASLR-RE)
Časové okno: Výchozí hodnota, 8 týdnů a 16 týdnů
|
ASLR-RE úhel, měřený pomocí Image J
|
Výchozí hodnota, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
12. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KFSIRB200-813
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .