- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07292051
Auswirkung der Blutflussrestriktionstechnik auf postpartale Beckengürtelschmerzen
Wirkung der Blutflussrestriktionstechnik auf postpartale Beckengürtelschmerzen
Zweck der Studie :
Der Zweck der aktuellen Studie ist die Untersuchung der Wirkung der Blood Flow Restriction Training-Technik auf postpartale Beckengürtelschmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Um ihren Zweck zu erfüllen, haben wir zwei Gruppen; Kontrollgruppe (A) und Versuchsgruppe (B) sind zwei abgestimmte postpartale Beckengürtelschmerz-Gruppen. Während Gruppe (A) ein Core-Stability-Übungsprogramm erhält, wird Gruppe (B) ein Core-Stability-Übungsprogramm mit der Blutflussrestriktionstechnik erhalten.
Das primäre Ergebnis ist die Intensität der Beckengürtelschmerzen, während die sekundären Ergebnisse die mit dem Beckengürtel verbundene Behinderung, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, Kinesiophobie, die globale Verbesserung und den ASLR-RE-Winkel umfassen.
Die Behandlungsdauer beträgt acht Wochen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: jilan Adel, lecturer
- Telefonnummer: +20 01007519909
- E-Mail: gelan_youssif@pt.kfs.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten sind für die Studie geeignet, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Sind zwischen 3 und 12 Monaten postpartal.
- Sind im Alter zwischen 20 und 35 Jahren.
- Haben einen Body-Mass-Index (BMI) < 30 kg/m².
- Berichten über Beckengürtelschmerzen – definiert als Schmerzen, die zwischen der hinteren Beckenkammfalte und der Gesäßfalte lokalisiert sind, insbesondere im Bereich der Iliosakralgelenke – die entweder während der Schwangerschaft begannen oder nach der Entbindung bestehen blieben.
- Zeigten einen positiven Active Straight Leg Raise (ASLR)-Test.
Zeigten positive Befunde in mindestens zwei der folgenden sechs Beckenschmerzprovokationstests:
- Posterior Pelvic Pain Provocation (P4/Thigh Thrust) Test
- Patrick's (FABER) Test
- Long Dorsal Sacral Ligament Test
- Pelvic Compression Test
- Pelvic Distraction (Separation) Test
- Sacral Thrust Test
Ausschlusskriterien:
-Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien aufweisen:
- Wenn sie schwanger waren
- Bekannte Ursachen für Beckengürtelschmerzen, wie Frakturen und Rheuma
- Frühere Lenden- oder Beckenoperationen
- Aktuelle neurologische Symptome und Anzeichen in den unteren Extremitäten wie lumbale Radikulopathie und Myelopathie
- Krebs
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Erfahrung mit strukturierten und betreuten Kern- oder Rumpfmuskeltrainingsprogrammen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe (A)
Gruppe (A) erhält ein Rumpfstabilitätsübungsprogramm.
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Die Patienten erhalten spezifische Kernstabilisierungsübungen, die sich auf den Beckenboden, den Musculus gluteus maximus, den Musculus gluteus medius, spezifische Bauchmuskeln, den Musculus multifidus lumbalis und den Musculus erector spinae konzentrieren.
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Experimental: Gruppe (B)
Gruppe (B) erhält ein Rumpfstabilitätsübungsprogramm mit der Blutflussrestriktionstechnik.
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Die Patienten erhalten spezifische Kernstabilisierungsübungen, die sich auf den Beckenboden, den Musculus gluteus maximus, den Musculus gluteus medius, spezifische Bauchmuskeln, den Musculus multifidus lumbalis und den Musculus erector spinae konzentrieren.
Die Patienten erhalten die gleiche Kernstabilitätsübung in Kombination mit der Blutflussrestriktionstechnik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intensität des Beckengürtelschmerzes (Schmerzindex)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 16 Wochen
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In dieser Studie wird die Schmerzintensität anhand des Durchschnitts von drei 11-Punkte-NRS-Fragebögen für geringste, übliche und aktuelle Schmerzen in den vorangegangenen 2 Wochen gemessen.
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Baseline, 8 Wochen und 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beckenring-bezogene Behinderung
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 16 Wochen
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Beckenring-bezogene Behinderung, gemessen durch den Beckenring-Fragebogen (PGQ)
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Baseline, 8 Wochen und 16 Wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 16 Wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen mit der arabischen Version des European Quality of Life-Five-Dimension Five-Level Instruments (EQ-5d-5L)
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Baseline, 8 Wochen und 16 Wochen
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Kinesiophobie
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 16 Wochen
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Kinesiophobie gemessen mit einer arabischen Tampa-Skala
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Baseline, 8 Wochen und 16 Wochen
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Globale Verbesserung
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 16 Wochen
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Globale Verbesserung gemessen durch die Global Rating of Change (GROC)-Skala
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Baseline, 8 Wochen und 16 Wochen
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Aktiver gerader Beinhebe-Repositionierungsfehler (ASLR-RE)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 16 Wochen
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ASLR-RE-Winkel, gemessen mit Image J
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Baseline, 8 Wochen und 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200-813
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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