Efecto de la Técnica de Restricción del Flujo Sanguíneo en el Dolor de la Cintura Pélvica Postparto
5 de diciembre de 2025 actualizado por: Nour Abdelaty Attia El-desouky, Kafrelsheikh University
Propósito del estudio:
El propósito del estudio actual es investigar el efecto de la técnica de Entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo sobre el dolor de la cintura pélvica posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado. Para cumplir su propósito, contamos con dos grupos; el grupo control (A) y el grupo experimental (B) son dos grupos emparejados con dolor de la cintura pélvica posparto. Mientras que el grupo (A) recibirá un programa de ejercicios de estabilidad central, el grupo (B) recibirá un programa de ejercicios de estabilidad central con la técnica de restricción del flujo sanguíneo.
La medida de resultado principal será la intensidad del dolor de la cintura pélvica, mientras que los resultados secundarios incluirán la discapacidad relacionada con la cintura pélvica, la calidad de vida relacionada con la salud, la kinesiofobia, la mejoría global y el ángulo ASLR-RE.
La duración del tratamiento será de ocho semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: jilan Adel, lecturer
- Número de teléfono: +20 01007519909
- Correo electrónico: gelan_youssif@pt.kfs.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán elegibles para el estudio si cumplen todos los siguientes criterios:
- Tienen entre 3 y 12 meses posparto.
- Tienen entre 20 y 35 años de edad.
- Tienen un índice de masa corporal (IMC) < 30 kg/m².
- Reportan experimentar dolor de la cintura pélvica, definido como dolor localizado entre la cresta ilíaca posterior y el pliegue glúteo, particularmente en las proximidades de las articulaciones sacroilíacas, que comenzó durante el embarazo o persistió después del parto.
- Presentan un resultado positivo en la prueba de elevación activa de la pierna recta (ASLR).
Muestran hallazgos positivos en al menos dos de las siguientes seis pruebas de provocación del dolor pélvico:
- Prueba de provocación del dolor pélvico posterior (P4/empuje del muslo)
- Prueba de Patrick (FABER)
- Prueba del ligamento sacro dorsal largo
- Prueba de compresión pélvica
- Prueba de distracción (separación) pélvica
- Prueba de empuje sacro
Criterios de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si presentan cualquiera de los siguientes:
- Si estaban embarazadas
- Causas conocidas de dolor de la cintura pélvica, como fracturas y reumatismo
- Se han sometido a cirugía lumbar o pélvica en el pasado
- Síntomas y signos neurológicos actuales en las extremidades inferiores, como radiculopatía lumbar y mielopatía
- Cáncer
- Enfermedad cardiovascular
- Experiencia con programas de entrenamiento de ejercicios estructurados y supervisados para el core o el tronco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo (A)
El Grupo (A) recibirá un programa de ejercicios de estabilidad central.
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Los pacientes realizarán ejercicios específicos de estabilización central, centrándose en los músculos del suelo pélvico, el glúteo mayor, el glúteo medio, los músculos abdominales específicos, el multífido lumbar y el erector de la columna.
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Experimental: Grupo (B)
El grupo (B) recibirá un programa de ejercicios de estabilidad del núcleo con técnica de restricción del flujo sanguíneo.
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Los pacientes realizarán ejercicios específicos de estabilización central, centrándose en los músculos del suelo pélvico, el glúteo mayor, el glúteo medio, los músculos abdominales específicos, el multífido lumbar y el erector de la columna.
Los pacientes recibirán el mismo ejercicio de estabilidad central añadido a la Técnica de Restricción del Flujo Sanguíneo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intensidad del dolor de la cintura pélvica (índice de dolor)
Periodo de tiempo: Baseline, 8 semanas y 16 semanas
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En este estudio, la gravedad del dolor se medirá utilizando la media de tres cuestionarios NRS de 11 puntos para el dolor mínimo, habitual y actual durante las 2 semanas anteriores.
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Baseline, 8 semanas y 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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discapacidad relacionada con la cintura pélvica
Periodo de tiempo: Baseline, 8 semanas y 16 semanas
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discapacidad relacionada con la cintura pélvica, medida mediante el cuestionario de la cintura pélvica (PGQ)
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Baseline, 8 semanas y 16 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Baseline, 8 semanas y 16 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud, medida mediante la versión en árabe del Instrumento Europeo de Calidad de Vida de Cinco Dimensiones y Cinco Niveles (EQ-5D-5L)
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Baseline, 8 semanas y 16 semanas
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Cinesiofobia
Periodo de tiempo: Baseline, 8 semanas y 16 semanas
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Kinesiofobia medida mediante una escala Tampa en árabe
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Baseline, 8 semanas y 16 semanas
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Mejora global
Periodo de tiempo: Línea base, 8 semanas y 16 semanas
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Mejora global medida mediante la escala de valoración global del cambio (GROC)
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Línea base, 8 semanas y 16 semanas
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Error de reposicionamiento de elevación activa de pierna recta (ASLR-RE)
Periodo de tiempo: Baseline, 8 semanas y 16 semanas
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Ángulo ASLR-RE, medido por Image J
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Baseline, 8 semanas y 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
12 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-813
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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