- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07292051
Влияние техники ограничения кровотока на послеродовую боль в тазовом поясе
Эффект техники ограничения кровотока на послеродовую боль в тазовом поясе
Цель исследования :
Целью настоящего исследования является изучение влияния техники тренировок с ограничением кровотока на послеродовую боль в тазовом поясе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание. Для достижения его цели мы сформировали две группы: контрольная группа (A) и экспериментальная группа (B) — это две сопоставимые группы с послеродовой болью в тазовом поясе. В то время как группа (A) будет получать программу упражнений на стабильность кора, группа (B) будет получать программу упражнений на стабильность кора с применением техники ограничения кровотока.
Основным критерием оценки будет интенсивность боли в тазовом поясе, тогда как вторичные критерии будут включать связанную с тазовым поясом нетрудоспособность, качество жизни, связанное со здоровьем, кинезиофобию, общее улучшение состояния и угол ASLR-RE.
Продолжительность лечения составит восемь недель.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: jilan Adel, lecturer
- Номер телефона: +20 01007519909
- Электронная почта: gelan_youssif@pt.kfs.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты будут иметь право на участие в исследовании, если они соответствуют всем следующим критериям:
- Находятся в периоде от 3 до 12 месяцев после родов.
- Возраст от 20 до 35 лет.
- Имеют индекс массы тела (ИМТ) < 30 кг/м².
- Сообщили о наличии боли в тазовом поясе, определяемой как боль, локализованная между задним гребнем подвздошной кости и ягодичной складкой, особенно в области крестцово-подвздошных суставов, которая либо началась во время беременности, либо сохранилась после родов.
- Имели положительный тест активного подъема прямой ноги (ASLR).
Показали положительные результаты как минимум в двух из следующих шести провокационных тестов на тазовую боль:
- Тест провокации задней тазовой боли (P4/толчок бедром)
- Тест Патрика (FABER)
- Тест длинной дорсальной крестцовой связки
- Тест сжатия таза
- Тест дистракции (разделения) таза
- Тест толчка крестца
Критерии исключения:
Пациенты будут исключены, если у них есть любое из следующего:
- Беременность
- Известные причины боли в тазовом поясе, такие как переломы и ревматизм
- Перенесенные в прошлом операции на поясничном отделе или тазе
- Текущие неврологические симптомы и признаки в нижних конечностях, такие как поясничная радикулопатия и миелопатия
- Рак
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Опыт участия в структурированных и контролируемых программах тренировок мышц кора или туловища
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа (А)
Группа (A) будет получать программу упражнений для стабильности кора.
|
Пациенты будут выполнять специальные упражнения на стабилизацию кора, уделяя особое внимание мышцам тазового дна, большой ягодичной мышце, средней ягодичной мышце, определенным мышцам живота, поясничной многораздельной мышце и мышце, выпрямляющей позвоночник.
|
|
Экспериментальный: Группа (B)
Группа (B) будет получать программу упражнений на стабильность кора с применением техники ограничения кровотока.
|
Пациенты будут выполнять специальные упражнения на стабилизацию кора, уделяя особое внимание мышцам тазового дна, большой ягодичной мышце, средней ягодичной мышце, определенным мышцам живота, поясничной многораздельной мышце и мышце, выпрямляющей позвоночник.
Пациенты будут получать те же базовые упражнения на стабильность, дополненные техникой ограничения кровотока
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли в тазовом поясе (индекс боли)
Временное ограничение: Базовый уровень, 8 недель и 16 недель
|
В данном исследовании тяжесть боли будет измеряться с использованием среднего значения трёх 11-балльных опросников NRS (Numerical Rating Scale) для наименьшей, обычной и текущей боли за предыдущие 2 недели.
|
Базовый уровень, 8 недель и 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инвалидность, связанная с тазовым поясом
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель и 16 недель
|
нарушение функции тазового пояса, измеряемое с помощью опросника для оценки тазового пояса (PGQ)
|
Исходный уровень, 8 недель и 16 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель и 16 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеряемое с помощью арабской версии Европейского инструмента оценки качества жизни с пятью измерениями и пятью уровнями (EQ-5D-5L)
|
Исходный уровень, 8 недель и 16 недель
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель и 16 недель
|
Кинезиофобия, измеренная арабской шкалой Тампа
|
Исходный уровень, 8 недель и 16 недель
|
|
Глобальное улучшение
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель и 16 недель
|
Глобальное улучшение, измеряемое по шкале глобальной оценки изменений (GROC)
|
Исходный уровень, 8 недель и 16 недель
|
|
Ошибка репозиционирования при активном подъеме прямой ноги (ASLR-RE)
Временное ограничение: Базовый уровень, 8 недель и 16 недель
|
ASLR-RE угол, измеренный с помощью Image J
|
Базовый уровень, 8 недель и 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-813
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .