Effekten av blodstrømsbegrensningsteknikk på postpartal bekkenbåndsmerte
Effekten av blodstrømsbegrensningsteknikk på postpartalt bekkenetssmerter
Formålet med studien :
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av Blood Flow Restriction Training-teknikken på postpartal bekkenringssmerte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie. For å oppfylle formålet har vi to grupper; kontrollgruppe (A) og eksperimentell gruppe (B) er to matchede grupper med bekkenringssmerter etter fødsel. Mens gruppe (A) vil få et core-stabilitetstreningsopplegg, vil gruppe (B) få core-stabilitetstreningsopplegg med blodstrømsrestriksjonsteknikk.
Den primære utfallsmålingen vil være intensiteten av bekkenringssmerter, mens de sekundære utfallsmålene vil inkludere funksjonshemning relatert til bekkenring, helserelatert livskvalitet, kinesiofobi, global forbedring og ASLR-RE-vinkel.
Behandlingsvarigheten vil være åtte uker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: jilan Adel, lecturer
- Telefonnummer: +20 01007519909
- E-post: gelan_youssif@pt.kfs.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter vil være kvalifisert for studien hvis de oppfyller alle følgende kriterier:
- Er mellom 3 og 12 måneder etter fødsel.
- Er i alderen 20 til 35 år.
- Har en kroppsmasseindeks (KMI) < 30 kg/m².
- Rapporterer å oppleve bekkenringssmerter – definert som smerter lokalisert mellom den bakre iliacale kammen og gluteal folden, spesielt i nærheten av sacroiliacalleddene – som enten begynte under svangerskapet eller vedvarte etter fødselen.
- Viser et positivt Active Straight Leg Raise (ASLR)-testresultat.
Viser positive funn i minst to av følgende seks bekkenringssmerteprovokasjonstester:
- Posterior Pelvic Pain Provocation (P4/Thigh Thrust)-test
- Patrick's (FABER)-test
- Long Dorsal Sacral Ligament-test
- Pelvic Compression-test
- Pelvic Distraction (Separation)-test
- Sacral Thrust-test
Eksklusjonskriterier:
Pasienter vil bli ekskludert hvis de har noe av følgende:
- Hvis de var gravide
- Kjente årsaker til bekkenringssmerter, som brudd og revmatisme
- Har gjennomgått lumbal eller bekkenkirurgi tidligere
- Nåværende nevrologiske symptomer og tegn i nedre ekstremiteter som lumbal radikulopati og myelopati
- Kreft
- Hjerte- og karsykdom
- Erfaring med strukturerte og veiledede kjernetrening- eller overkroppstreningprogrammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (A)
Gruppe (A) vil få et kjerne stabilitet treningsprogram.
|
Pasientene vil motta spesifikke kjernestabiliserende øvelser med fokus på bekkenbunnsmusklene, gluteus maximus, gluteus medius, spesifikke bukmuskler, de lumbale multifidusmusklene og erector spinae.
|
|
Eksperimentell: Gruppe (B)
Gruppe (B) vil motta et kjerne-stabilitets treningsprogram med blodstrøm-begrensningsteknikk.
|
Pasientene vil motta spesifikke kjernestabiliserende øvelser med fokus på bekkenbunnsmusklene, gluteus maximus, gluteus medius, spesifikke bukmuskler, de lumbale multifidusmusklene og erector spinae.
Pasientene vil få de samme kjernestabilitetsøvelsene kombinert med Blood Flow Restriction-teknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bekkenring smerteintensitet ( smerteindeks )
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 16 uker
|
I denne studien vil smertegraden måles ved å bruke gjennomsnittet av tre 11-punkts NRS-spørreskjemaer for minste, vanlige og nåværende smerte i løpet av de siste 2 ukene.
|
Baseline, 8 uker og 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bekkenring-relatert funksjonsnedsettelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker og 16 uker
|
bekkenringrelatert funksjonsnedsettelse, målt med bekkenringspørreskjema (PGQ)
|
Utgangspunkt, 8 uker og 16 uker
|
|
Helse relatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 16 uker
|
Helse-relatert livskvalitet, målt med den arabiske versjonen av European quality of life-Five-Dimension Five-Level Instrument (EQ-5d-5L)
|
Baseline, 8 uker og 16 uker
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 16 uker
|
Kinesiofobi målt med en arabisk Tampa-skala
|
Baseline, 8 uker og 16 uker
|
|
Global forbedring
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker og 16 uker
|
Global forbedring målt ved global vurdering av endring (GROC) skala
|
Utgangspunkt, 8 uker og 16 uker
|
|
Feil i reposisjonering ved aktiv rett benløft (ASLR-RE)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker og 16 uker
|
ASLR-RE-vinkel, målt med Image J
|
Utgangspunkt, 8 uker og 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-813
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .