Wpływ techniki ograniczenia przepływu krwi na bóle obręczy miedniczej po porodzie
5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nour Abdelaty Attia El-desouky, Kafrelsheikh University
Wpływ techniki ograniczenia przepływu krwi na ból obręczy miedniczej w okresie poporodowym
Cel badania:
Celem obecnego badania jest zbadanie wpływu techniki treningu z ograniczeniem przepływu krwi na poporodowy ból obręczy miedniczej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym. Aby spełnić jego cel, mamy dwie grupy; grupa kontrolna (A) i grupa eksperymentalna (B) to dwie dopasowane grupy z bólem obręczy miedniczej po porodzie. Podczas gdy grupa (A) będzie otrzymywała program ćwiczeń stabilizacji centralnej, grupa (B) będzie otrzymywała program ćwiczeń stabilizacji centralnej z techniką ograniczenia przepływu krwi.
Podstawowym miernikiem wyniku będzie intensywność bólu obręczy miedniczej, natomiast drugorzędne wyniki będą obejmować niepełnosprawność związaną z obręczą miedniczą, jakość życia związana ze zdrowiem, kinezyfobię, ogólną poprawę oraz kąt ASLR-RE.
Czas trwania leczenia wyniesie osiem tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: jilan Adel, lecturer
- Numer telefonu: +20 01007519909
- E-mail: gelan_youssif@pt.kfs.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjentki będą kwalifikowane do badania, jeśli spełniają wszystkie poniższe kryteria:
- Są w okresie od 3 do 12 miesięcy po porodzie.
- Są w wieku od 20 do 35 lat.
- Maja wskaźnik masy ciała (BMI) < 30 kg/m².
- Zgłosiły doświadczanie bólu obręczy miedniczej – zdefiniowanego jako ból zlokalizowany między tylnym grzebieniem kości biodrowej a fałdem pośladkowym, szczególnie w okolicy stawów krzyżowo-biodrowych – który rozpoczął się w czasie ciąży lub utrzymywał się po porodzie.
- Wykazały pozytywny test aktywnego unoszenia wyprostowanej nogi (ASLR).
Wykazały pozytywne wyniki w co najmniej dwóch z następujących sześciu testów prowokacji bólu miednicy:
- Test prowokacji bólu tylnej miednicy (P4/Thigh Thrust)
- Test Patricka (FABER)
- Test długiego więzadła krzyżowego grzbietowego
- Test kompresji miednicy
- Test dystrakcji (rozdzielenia) miednicy
- Test pchnięcia krzyżowego
Kryteria wyłączenia:
Pacjentki zostaną wykluczone, jeśli mają którekolwiek z poniższych:
- Jeśli są w ciąży
- Znane przyczyny bólu obręczy miedniczej, takie jak złamania i reumatyzm
- Przebyte operacje lędźwiowe lub miednicze w przeszłości
- Obecne objawy i oznaki neurologiczne w kończynach dolnych, takie jak radikulopatia lędźwiowa i mielopatia
- Nowotwór
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Doświadczenie w strukturalnych i nadzorowanych programach treningowych mięśni core lub tułowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa (A)
Grupa (A) otrzyma program ćwiczeń stabilizacji centralnej.
|
Pacjenci będą wykonywać specyficzne ćwiczenia stabilizujące rdzeń, koncentrując się na mięśniach dna miednicy, mięśniu pośladkowym wielkim, mięśniu pośladkowym średnim, specyficznych mięśniach brzucha, mięśniu wielodzielnym lędźwi oraz mięśniach prostownikach grzbietu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa (B)
Grupa (B) otrzyma program ćwiczeń stabilizacji centralnej z techniką ograniczenia przepływu krwi.
|
Pacjenci będą wykonywać specyficzne ćwiczenia stabilizujące rdzeń, koncentrując się na mięśniach dna miednicy, mięśniu pośladkowym wielkim, mięśniu pośladkowym średnim, specyficznych mięśniach brzucha, mięśniu wielodzielnym lędźwi oraz mięśniach prostownikach grzbietu.
Pacjenci otrzymają te same podstawowe ćwiczenia stabilizacyjne uzupełnione o Technikę Ograniczenia Przepływu Krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu obręczy miednicznej (wskaźnik bólu)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
W tym badaniu nasilenie bólu będzie mierzone za pomocą średniej z trzech 11-punktowych kwestionariuszy NRS dla najmniejszego, zwykłego i aktualnego bólu w ciągu ostatnich 2 tygodni.
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepełnosprawność związana z obręczą miedniczną
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 8 tygodni i 16 tygodni
|
niepełnosprawność związana z obręczą miedniczną, mierzona za pomocą kwestionariusza obręczy miednicznej (PGQ)
|
Punkt wyjściowy, 8 tygodni i 16 tygodni
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
Jakość życia związana ze zdrowiem, mierzona za pomocą arabskiej wersji Europejskiego Kwestionariusza Jakości Życia – Pięć Wymiarów, Pięć Poziomów (EQ-5D-5L)
|
Linia wyjściowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Baseline, 8 tygodni i 16 tygodni
|
Kinezyfobia mierzona za pomocą arabskiej skali Tampa
|
Baseline, 8 tygodni i 16 tygodni
|
|
Globalna poprawa
Ramy czasowe: Początkowe, 8 tygodni i 16 tygodni
|
Globalna poprawa mierzona skalą globalnej oceny zmiany (GROC)
|
Początkowe, 8 tygodni i 16 tygodni
|
|
Błąd repozycjonowania w aktywnej próbie uniesienia wyprostowanej nogi (ASLR-RE)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 8 tygodni i 16 tygodni
|
Kąt ASLR-RE, mierzony za pomocą Image J
|
Punkt wyjściowy, 8 tygodni i 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
12 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-813
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .