- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07292051
Efeito da Técnica de Restrição do Fluxo Sanguíneo na Dor Pélvica Pós-Parto
Objetivo do estudo:
O objetivo do presente estudo é investigar o efeito da técnica de Treino com Restrição do Fluxo Sanguíneo na dor pélvica pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado. Para cumprir o seu propósito, temos dois grupos; o grupo de controlo (A) e o grupo experimental (B) são dois grupos emparelhados com dor pélvica pós-parto. Enquanto o grupo (A) receberá um programa de exercícios de estabilidade do core, o grupo (B) receberá um programa de exercícios de estabilidade do core com a técnica de restrição do fluxo sanguíneo.
A medida de desfecho primária será a intensidade da dor pélvica, enquanto os desfechos secundários incluirão incapacidade relacionada com a dor pélvica, qualidade de vida relacionada com a saúde, Cinesiofobia, melhoria global e ângulo ASLR-RE.
A duração do tratamento será de oito semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: jilan Adel, lecturer
- Número de telefone: +20 01007519909
- E-mail: gelan_youssif@pt.kfs.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os pacientes serão elegíveis para o estudo se cumprirem todos os seguintes critérios:
- Têm entre 3 e 12 meses pós-parto.
- Têm idade entre 20 e 35 anos.
- Têm um índice de massa corporal (IMC) < 30 kg/m².
- Relataram sentir dor na cintura pélvica — definida como dor localizada entre a crista ilíaca posterior e a prega glútea, particularmente nas proximidades das articulações sacroilíacas — que começou durante a gravidez ou persistiu após o parto.
- Apresentaram um teste de Elevação Ativa da Perna Estendida (ASLR) positivo.
Apresentaram resultados positivos em pelo menos dois dos seguintes seis testes de provocação da dor pélvica:
- Teste de Provocação da Dor Pélvica Posterior (P4/Thigh Thrust)
- Teste de Patrick (FABER)
- Teste do Ligamento Sacral Dorsal Longo
- Teste de Compressão Pélvica
- Teste de Distração (Separação) Pélvica
- Teste de Impulso Sacral
Critérios de Exclusão:
Os pacientes serão excluídos se tiverem algum dos seguintes:
- Estarem grávidas
- Causas conhecidas de dor na cintura pélvica, como fraturas e reumatismo
- Terem sido submetidas a cirurgia lombar ou pélvica no passado
- Sintomas e sinais neurológicos atuais nos membros inferiores, como radiculopatia lombar e mielopatia
- Cancro
- Doença cardiovascular
- Experiência com programas estruturados e supervisionados de treino de exercícios para o core ou tronco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo (A)
O Grupo (A) irá receber um programa de exercícios de estabilidade central.
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Os doentes realizarão exercícios específicos de estabilização do core, com foco nos músculos do pavimento pélvico, glúteo máximo, glúteo médio, músculos abdominais específicos, multifidus lombar e eretores da espinha.
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Experimental: Grupo (B)
O Grupo (B) receberá um programa de exercícios de estabilidade central com a técnica de restrição do fluxo sanguíneo.
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Os doentes realizarão exercícios específicos de estabilização do core, com foco nos músculos do pavimento pélvico, glúteo máximo, glúteo médio, músculos abdominais específicos, multifidus lombar e eretores da espinha.
Os doentes receberão o mesmo exercício de estabilidade central adicionado à Técnica de Restrição do Fluxo Sanguíneo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor na cintura pélvica (índice de dor)
Prazo: Baseline, 8 semanas e 16 semanas
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Neste estudo, a gravidade da dor será medida usando a média de três questionários NRS de 11 pontos para a dor mínima, habitual e atual durante as 2 semanas anteriores.
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Baseline, 8 semanas e 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incapacidade relacionada com a cintura pélvica
Prazo: Baseline, 8 semanas e 16 semanas
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incapacidade relacionada com a cintura pélvica, medida pelo questionário da cintura pélvica (PGQ)
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Baseline, 8 semanas e 16 semanas
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Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: Baseline, 8 semanas e 16 semanas
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Qualidade de vida relacionada com a saúde, medida pela versão árabe do European Quality of Life-Five-Dimension Five-Level Instrument (EQ-5d-5L)
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Baseline, 8 semanas e 16 semanas
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Cinesiofobia
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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Cinesiofobia medida por uma escala Tampa árabe
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Linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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Melhoria global
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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Melhoria global medida pela escala de avaliação global de mudança (GROC)
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Linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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Erro de reposicionamento da elevação ativa da perna estendida (ASLR-RE)
Prazo: Baseline, 8 semanas e 16 semanas
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Ângulo ASLR-RE, medido pelo Image J
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Baseline, 8 semanas e 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-813
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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