- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07292051
출산 후 골반 거들 통증에 대한 혈류 제한 기법의 효과
2025년 12월 5일 업데이트: Nour Abdelaty Attia El-desouky, Kafrelsheikh University
혈류 제한 기법이 산후 골반 거들 통증에 미치는 영향
연구 목적 :
본 연구의 목적은 산후 골반 거들 통증에 대한 혈류 제한 훈련 기술의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험입니다. 목적을 달성하기 위해 두 그룹이 있습니다; 대조군(A)과 실험군(B)은 각각 산후 골반 거들 통증을 가진 두 개의 짝을 이룬 그룹입니다. A 그룹은 코어 안정성 운동 프로그램을 받는 반면, B 그룹은 혈류 제한 기술을 적용한 코어 안정성 운동 프로그램을 받습니다.
주요 결과 측정은 골반 거들 통증 강도이며, 부차적 결과에는 골반 거들 관련 장애, 건강 관련 삶의 질, 키네시오포비아, 전반적 개선 및 ASLR-RE 각도가 포함됩니다.
치료 기간은 8주입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: jilan Adel, lecturer
- 전화번호: +20 01007519909
- 이메일: gelan_youssif@pt.kfs.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음 모든 기준을 충족하는 환자는 연구에 적합합니다:
- 출산 후 3개월에서 12개월 사이입니다.
- 나이가 20세에서 35세 사이입니다.
- 체질량 지수(BMI)가 30 kg/m² 미만입니다.
- 임신 중에 시작되었거나 출산 후에도 지속되는, 후장골능과 둔부 주름 사이, 특히 천장관절 부근에 국한된 통증으로 정의되는 골반띠 통증을 경험했다고 보고합니다.
- 양성 능동 직각 다리 들어올림(ASLR) 검사를 보였습니다.
다음 여섯 가지 골반 통증 유발 검사 중 적어도 두 가지에서 양성 소견을 보였습니다:
- 후방 골반 통증 유발(P4/대퇴 추진) 검사
- 패트릭(FABER) 검사
- 장배측 천장 인대 검사
- 골반 압박 검사
- 골반 견인(분리) 검사
- 천장 추진 검사
제외 기준:
다음 중 어느 하나에 해당하는 환자는 제외됩니다:
- 임신 중인 경우
- 골절 및 류머티즘과 같은 골반띠 통증의 알려진 원인이 있는 경우
- 과거에 요추 또는 골반 수술을 받은 경우
- 요추 신경근병증 및 척수병증과 같은 하지의 현재 신경학적 증상 및 징후가 있는 경우
- 암
- 심혈관 질환
- 구조화되고 감독된 코어 또는 트렁크 운동 훈련 프로그램 경험이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 (A)
그룹 (A)는 코어 안정성 운동 프로그램을 받게 됩니다.
|
환자는 골반저 근육, 대둔근, 중둔근, 특정 복부 근육, 요부 다열근 및 척추 기립근에 초점을 맞춘 특정 코어 안정화 운동을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 그룹 (B)
그룹 (B)는 혈류 제한 기법을 적용한 코어 안정성 운동 프로그램을 받게 됩니다.
|
환자는 골반저 근육, 대둔근, 중둔근, 특정 복부 근육, 요부 다열근 및 척추 기립근에 초점을 맞춘 특정 코어 안정화 운동을 받게 됩니다.
환자들은 혈류 제한 기법에 추가된 동일한 코어 안정성 운동을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골반 거들 통증 강도 (통증 지수)
기간: 기준선, 8주 및 16주
|
이 연구에서는 지난 2주 동안의 최소, 평소, 현재 통증에 대한 11점 NRS 설문지 세 가지의 평균값을 사용하여 통증 심각도를 측정합니다.
|
기준선, 8주 및 16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골반 거들 관련 장애
기간: 기준선, 8주 및 16주
|
골반 거들 관련 장애, 골반 거들 설문지(PGQ)로 측정
|
기준선, 8주 및 16주
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 8주 및 16주
|
건강 관련 삶의 질, 유럽 삶의 질-5차원 5수준 측정 도구(EQ-5d-5L)의 아랍어 버전으로 측정
|
기준선, 8주 및 16주
|
|
키네시오포비아
기간: 기준선, 8주 및 16주
|
아랍어 탬파 척도로 측정한 키네시오포비아
|
기준선, 8주 및 16주
|
|
글로벌 개선
기간: 기준선, 8주 및 16주
|
글로벌 변화 평가 척도(GROC)를 통한 전반적 개선도 측정
|
기준선, 8주 및 16주
|
|
능동적 직각 다리 올리기 재배치 오류 (ASLR-RE)
기간: 기준선, 8주 및 16주
|
Image J로 측정한 ASLR-RE 각도
|
기준선, 8주 및 16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-813
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .