- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07292051
Effect van de Bloedstroombeperkingstechniek op Postpartum Bekkenpijn
Effect van de Bloedstroombeperkingstechniek op Postpartum Bekkengordelpijn
Doel van de studie :
Het doel van de huidige studie is het onderzoeken van het effect van de Blood Flow Restriction Training techniek op postpartum bekkenpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Om het doel te bereiken, hebben we twee groepen; de controlegroep (A) en de experimentele groep (B) zijn twee gematchte postpartum bekkenpijngroepen. Terwijl groep (A) een core stability oefenprogramma krijgt, krijgt groep (B) een core stability oefenprogramma met de bloedstroombeperkingstechniek.
De primaire uitkomstmaat is de intensiteit van bekkenpijn, terwijl de secundaire uitkomsten bekkenpijn-gerelateerde beperkingen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, kinesiofobie, globale verbetering en de ASLR-RE hoek omvatten.
De behandelingsduur is acht weken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: jilan Adel, lecturer
- Telefoonnummer: +20 01007519909
- E-mail: gelan_youssif@pt.kfs.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten komen in aanmerking voor de studie als zij aan alle volgende criteria voldoen:
- Zich tussen 3 en 12 maanden postpartum bevinden.
- Een leeftijd hebben tussen 20 en 35 jaar.
- Een body mass index (BMI) < 30 kg/m² hebben.
- Hebben aangegeven bekkenpijn te ervaren - gedefinieerd als pijn gelokaliseerd tussen de achterste iliacale kam en de bilplooi, met name in de nabijheid van de sacro-iliacale gewrichten - die ofwel tijdens de zwangerschap begon of na de bevalling aanhield.
- Een positieve Active Straight Leg Raise (ASLR) test vertoonden.
Positieve bevindingen vertoonden in ten minste twee van de volgende zes bekkenpijnprovocatietests:
- Posterior Pelvic Pain Provocation (P4/Thigh Thrust) Test
- Patrick's (FABER) Test
- Test van het lange dorsale sacrale ligament
- Bekkencompressietest
- Bekkendistractie (separatie)test
- Sacrale thrust test
Exclusiecriteria:
-Patiënten worden uitgesloten als zij een van het volgende hebben:
- Als zij zwanger waren
- Bekende oorzaken van bekkenpijn, zoals fracturen en reuma
- In het verleden lumbale of bekkenchirurgie hebben ondergaan
- Huidige neurologische symptomen en tekenen in de onderste ledematen, zoals lumbale radiculopathie en myelopathie
- Kanker
- Hart- en vaatziekten
- Ervaring met gestructureerde en begeleide kern- of romp oefentrainingsprogramma's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep (A)
Groep (A) krijgt een kernstabiliteitsoefenprogramma.
|
Patiënten zullen specifieke kernstabiliserende oefeningen krijgen, gericht op de bekkenbodemspieren, gluteus maximus, gluteus medius, specifieke buikspieren, de lumbale multifidus en de erector spinae.
|
|
Experimenteel: Groep (B)
Groep (B) zal een kernstabiliteitsoefenprogramma ontvangen met de techniek van bloedstroombeperking.
|
Patiënten zullen specifieke kernstabiliserende oefeningen krijgen, gericht op de bekkenbodemspieren, gluteus maximus, gluteus medius, specifieke buikspieren, de lumbale multifidus en de erector spinae.
Patiënten krijgen dezelfde kernstabiliteitsoefeningen aangevuld met de Bloedstroombeperkingstechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnintensiteit van het bekken ( pijnindex )
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 16 weken
|
In deze studie wordt de ernst van de pijn gemeten met het gemiddelde van drie 11-punts NRS-vragenlijsten voor de minste, gebruikelijke en huidige pijn gedurende de voorgaande 2 weken.
|
Baseline, 8 weken en 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bekkengordelgerelateerde beperking
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 16 weken
|
bekkengordelgerelateerde invaliditeit, gemeten met de bekkengordelvragenlijst (PGQ)
|
Baseline, 8 weken en 16 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 16 weken
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, gemeten met de Arabische versie van de European Quality of Life Five-Dimension Five-Level Instrument (EQ-5D-5L)
|
Baseline, 8 weken en 16 weken
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 16 weken
|
Kinesiofobie gemeten met een Arabische Tampa-schaal
|
Baseline, 8 weken en 16 weken
|
|
Wereldwijde verbetering
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 16 weken
|
Wereldwijde verbetering gemeten met de schaal voor wereldwijde beoordeling van verandering (GROC)
|
Baseline, 8 weken en 16 weken
|
|
Actieve gestrekte beenheffing repositioneringsfout (ASLR-RE)
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 16 weken
|
ASLR-RE-hoek, gemeten met Image J
|
Baseline, 8 weken en 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-813
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .