Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de Bloedstroombeperkingstechniek op Postpartum Bekkenpijn

5 december 2025 bijgewerkt door: Nour Abdelaty Attia El-desouky, Kafrelsheikh University

Effect van de Bloedstroombeperkingstechniek op Postpartum Bekkengordelpijn

Doel van de studie :

Het doel van de huidige studie is het onderzoeken van het effect van de Blood Flow Restriction Training techniek op postpartum bekkenpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Om het doel te bereiken, hebben we twee groepen; de controlegroep (A) en de experimentele groep (B) zijn twee gematchte postpartum bekkenpijngroepen. Terwijl groep (A) een core stability oefenprogramma krijgt, krijgt groep (B) een core stability oefenprogramma met de bloedstroombeperkingstechniek.

De primaire uitkomstmaat is de intensiteit van bekkenpijn, terwijl de secundaire uitkomsten bekkenpijn-gerelateerde beperkingen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, kinesiofobie, globale verbetering en de ASLR-RE hoek omvatten.

De behandelingsduur is acht weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten komen in aanmerking voor de studie als zij aan alle volgende criteria voldoen:

    1. Zich tussen 3 en 12 maanden postpartum bevinden.
    2. Een leeftijd hebben tussen 20 en 35 jaar.
    3. Een body mass index (BMI) < 30 kg/m² hebben.
    4. Hebben aangegeven bekkenpijn te ervaren - gedefinieerd als pijn gelokaliseerd tussen de achterste iliacale kam en de bilplooi, met name in de nabijheid van de sacro-iliacale gewrichten - die ofwel tijdens de zwangerschap begon of na de bevalling aanhield.
    5. Een positieve Active Straight Leg Raise (ASLR) test vertoonden.
    6. Positieve bevindingen vertoonden in ten minste twee van de volgende zes bekkenpijnprovocatietests:

      • Posterior Pelvic Pain Provocation (P4/Thigh Thrust) Test
      • Patrick's (FABER) Test
      • Test van het lange dorsale sacrale ligament
      • Bekkencompressietest
      • Bekkendistractie (separatie)test
      • Sacrale thrust test

Exclusiecriteria:

  • -Patiënten worden uitgesloten als zij een van het volgende hebben:

    1. Als zij zwanger waren
    2. Bekende oorzaken van bekkenpijn, zoals fracturen en reuma
    3. In het verleden lumbale of bekkenchirurgie hebben ondergaan
    4. Huidige neurologische symptomen en tekenen in de onderste ledematen, zoals lumbale radiculopathie en myelopathie
    5. Kanker
    6. Hart- en vaatziekten
    7. Ervaring met gestructureerde en begeleide kern- of romp oefentrainingsprogramma's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep (A)
Groep (A) krijgt een kernstabiliteitsoefenprogramma.
Patiënten zullen specifieke kernstabiliserende oefeningen krijgen, gericht op de bekkenbodemspieren, gluteus maximus, gluteus medius, specifieke buikspieren, de lumbale multifidus en de erector spinae.
Experimenteel: Groep (B)
Groep (B) zal een kernstabiliteitsoefenprogramma ontvangen met de techniek van bloedstroombeperking.
Patiënten zullen specifieke kernstabiliserende oefeningen krijgen, gericht op de bekkenbodemspieren, gluteus maximus, gluteus medius, specifieke buikspieren, de lumbale multifidus en de erector spinae.
Patiënten krijgen dezelfde kernstabiliteitsoefeningen aangevuld met de Bloedstroombeperkingstechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnintensiteit van het bekken ( pijnindex )
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 16 weken
In deze studie wordt de ernst van de pijn gemeten met het gemiddelde van drie 11-punts NRS-vragenlijsten voor de minste, gebruikelijke en huidige pijn gedurende de voorgaande 2 weken.
Baseline, 8 weken en 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bekkengordelgerelateerde beperking
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 16 weken
bekkengordelgerelateerde invaliditeit, gemeten met de bekkengordelvragenlijst (PGQ)
Baseline, 8 weken en 16 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 16 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, gemeten met de Arabische versie van de European Quality of Life Five-Dimension Five-Level Instrument (EQ-5D-5L)
Baseline, 8 weken en 16 weken
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 16 weken
Kinesiofobie gemeten met een Arabische Tampa-schaal
Baseline, 8 weken en 16 weken
Wereldwijde verbetering
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 16 weken
Wereldwijde verbetering gemeten met de schaal voor wereldwijde beoordeling van verandering (GROC)
Baseline, 8 weken en 16 weken
Actieve gestrekte beenheffing repositioneringsfout (ASLR-RE)
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 16 weken
ASLR-RE-hoek, gemeten met Image J
Baseline, 8 weken en 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

12 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KFSIRB200-813

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren