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末梢神経ブロック下での股関節手術患者における術後集中治療室せん妄へのリバウンド疼痛の影響

2026年5月12日 更新者:HASAN ŞENAY、Konya City Hospital

末梢神経ブロックを伴う股関節手術患者における術後集中治療せん妄に対するリバウンド痛の影響:前向き観察研究

術後せん妄は、特に高齢者において、股関節手術を受ける患者において重大かつ一般的に遭遇する合併症です。 術後せん妄は、ICU滞在期間の延長、合併症率の上昇、死亡率リスクの増加、医療費の上昇など、深刻な結果と関連しています。

股関節骨折手術後の術後せん妄の発生率は13%から55.9%の範囲で報告されており、相当な臨床的負担を示しています。

効果的な術後疼痛管理は、生活の質を維持するだけでなく、認知的な健康を保つためにも重要です。 この文脈において、末梢神経ブロックは股関節手術後の疼痛管理に頻繁に使用されます。

調査の概要

詳細な説明

術後せん妄は、特に高齢者の股関節手術を受ける患者において、重要なかつ一般的に遭遇する合併症です。 術後せん妄は、集中治療室滞在期間の延長、合併症発生率の増加、死亡リスクの上昇、医療費の増加など、深刻な結果と関連しています。

股関節骨折手術後の術後せん妄の発生率は13%から55.9%の範囲で報告されており、相当な臨床的負担を示しています。

効果的な術後疼痛管理は、生活の質を維持するだけでなく、認知的な健康を保つためにも極めて重要です。 この文脈において、末梢神経ブロックは股関節手術後の疼痛管理に頻繁に使用されています。

近年、関節包周囲神経群ブロックと鼠径靭帯上筋膜腸骨ブロックは、股関節の前関節包を支配する神経枝を標的とすることで効果的な鎮痛を提供する局所麻酔技術として注目を集めています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

G Powerソフトウェアを用いた『適合度検定:分割表』テストを使用し、20名の患者を対象にパイロット研究を実施しました。 本研究では、反跳痛の発生率は40%であり、反跳痛のある患者の50%に術後せん妄が発症した一方で、反跳痛のない患者では8.3%でした。

これらのデータに基づき、効果量0.356が確認され、α=0.05、検出力90%で分析を行いました。

サンプルサイズは83名と算出されました。 脱落率を考慮し、合計90名(反跳痛のある患者36名、反跳痛のない患者54名)を研究に組み入れることが計算されました。

説明

選定基準:

  • 18歳から80歳の患者
  • ASA I-IIIリスク群
  • 選択的股関節手術を受ける患者

除外基準:

  • 術前のせん妄、認知症、または主要な神経疾患の既往歴
  • 疼痛評価に影響を与える可能性のある現在の認知障害、重度の聴覚または視覚障害
  • 集中治療室での人工呼吸器が必要な状態の発症;両側股関節手術の必要性
  • ブロック適用範囲外の手術痛によるブロック適用後の有意な鎮痛効果の不足
  • 術後のフォローアップ中に患者が疼痛日記を完了できないこと
  • 緊急股関節手術
  • 自発的な同意の不履行または研究からの撤退の要請

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん妄の発生率
時間枠:72時間
術後72時間以内に集中治療室でせん妄の発症率を評価します。
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月12日

一次修了 (推定)

2026年12月25日

研究の完了 (推定)

2026年12月25日

試験登録日

最初に提出

2025年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月8日

最初の投稿 (実際)

2025年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Rebound pain

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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