Effekten af rebound-smerter på postoperativ intensivdelirium hos patienter, der gennemgår hofteoperation med perifer nervusblokade
Effekten af Rebound-smerter på Postoperativ Intensivbehandlingsdelirium hos Patienter, der Undergår Hoftekirurgi med Perifer Nerveblokade: Et Prospectivt Observationsstudie
Postoperativ delirium er en betydelig og hyppigt forekommende komplikation hos patienter, der gennemgår hoftekirurgi, især blandt ældre. Postoperativ delirium er forbundet med alvorlige konsekvenser, herunder forlænget intensivafdelingsophold, øgede komplikationsrater, højere dødelighedsrisiko og stigende sundhedsomkostninger.
Forekomsten af postoperativ delirium efter hoftebrudskirurgi er rapporteret til at variere mellem 13% og 55,9%, hvilket indikerer en betydelig klinisk byrde.
Effektiv postoperativ smertekontrol er afgørende, ikke kun for at opretholde livskvaliteten, men også for at bevare kognitivt velvære. I denne sammenhæng bruges perifere nerveblokeringer ofte til smertebehandling efter hoftekirurgi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ delirium er en væsentlig og hyppigt forekommende komplikation hos patienter, der gennemgår hoftekirurgi, især blandt ældre. Postoperativ delirium er forbundet med alvorlige konsekvenser, herunder forlænget ophold på intensiv afdeling, øgede komplikationsrater, højere risiko for dødelighed og stigende sundhedsomkostninger.
Forekomsten af postoperativ delirium efter hoftebrudskirurgi er rapporteret til at variere mellem 13% og 55,9%, hvilket indikerer en betydelig klinisk byrde.
Effektiv postoperativ smertekontrol er afgørende, ikke kun for at opretholde livskvaliteten, men også for at bevare den kognitive trivsel. I denne sammenhæng anvendes perifere nerveblokader ofte til smertehåndtering efter hoftekirurgi.
I de senere år har Pericapsular Nerve Group-blokaden og supra-inguinal fascia iliaca-blokaden fået opmærksomhed som regionalanæstesiteknikker, der giver effektiv analgesi ved at målrette nerveforgreningerne, der innerverer den anteriore kapsel af hofteleddet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hasan SENAY, M.D.
- Telefonnummer: 05055078822
- E-mail: hasansenay@msn.com
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tyrkiet (Türkiye), 42100
- Rekruttering
- Konya City Hospital
-
Kontakt:
- hasan şenay, MD
- Telefonnummer: +905055078822
- E-mail: drhasansenay@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Vi udførte et pilotstudie på 20 patienter ved hjælp af 'goodness-of-fit tests: contingency tables' testen med G Power software. I vores studie var incidensen af rebound smerte 40%, og postoperativ delirium udviklede sig hos 50% af patienterne med rebound smerte, sammenlignet med 8,3% hos patienter uden rebound smerte.
Baseret på disse data blev en effektstørrelse på 0,356 fundet, og en analyse blev udført ved brug af α=0,05, 90% styrke.
Stikprøvestørrelsen blev beregnet til 83 patienter. Med hensyn til frafaldsraten blev det beregnet, at i alt 90 patienter (36 patienter med rebound smerte og 54 patienter uden rebound smerte) skulle indgå i studiet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-80
- ASA I-III risikogrupper
- Undergår elektiv hoftekirurgi
Eksklusionskriterier:
- Præoperativ historie med delirium, demens eller større neurologisk sygdom
- Nuværende kognitiv svækkelse eller svær høre- eller synsnedsættelse, der kan påvirke smertevurdering
- Udvikling af behov for mekanisk ventilation på intensivafdelingen; Behov for bilateral hoftekirurgi
- Manglende meningsfuld analgesi efter blokapplikation på grund af kirurgiske smerter uden for blokkens område
- Patientens manglende evne til at udfylde smertedagbogen under postoperativ opfølgning;
- Akut hoftekirurgi
- Frivillig manglende samtykke eller anmodning om tilbagetrækning fra studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af delirium
Tidsramme: 72 timer
|
Forekomsten af delirium vil blive evalueret i de første 72 timer postoperativt på intensivafdelingen.
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Rebound pain
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .