Wpływ bólu odbicia na pooperacyjną delirium na oddziale intensywnej terapii u pacjentów poddawanych operacji biodra z blokadą nerwów obwodowych
Wpływ bólu odbicia na pooperacyjną majaczenie w oddziale intensywnej terapii u pacjentów poddawanych operacji biodra z blokadą nerwów obwodowych: prospektywne badanie obserwacyjne
Pooperacyjny majaczenie jest istotnym i powszechnie spotykanym powikłaniem u pacjentów poddawanych operacji biodra, szczególnie wśród osób starszych. Pooperacyjny majaczenie wiąże się z poważnymi konsekwencjami, w tym przedłużonym pobytem na oddziale intensywnej terapii, zwiększonymi wskaźnikami powikłań, wyższym ryzykiem śmiertelności oraz rosnącymi kosztami opieki zdrowotnej.
Występowanie pooperacyjnego majaczenia po operacji złamania biodra szacuje się na poziom od 13% do 55,9%, co wskazuje na znaczne obciążenie kliniczne.
Skuteczna kontrola bólu pooperacyjnego ma kluczowe znaczenie nie tylko dla utrzymania jakości życia, ale także dla zachowania dobrostanu poznawczego. W tym kontekście blokady nerwów obwodowych są często stosowane w leczeniu bólu po operacji biodra.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia świadomości pooperacyjne są istotnym i powszechnie spotykanym powikłaniem u pacjentów poddawanych operacji biodra, szczególnie wśród osób starszych. Zaburzenia świadomości pooperacyjne wiążą się z poważnymi konsekwencjami, w tym przedłużonym pobytem na oddziale intensywnej terapii, zwiększoną częstością powikłań, wyższym ryzykiem śmiertelności oraz rosnącymi kosztami opieki zdrowotnej.
Występowanie zaburzeń świadomości pooperacyjnych po operacji złamania biodra szacuje się na poziomie od 13% do 55,9%, co wskazuje na znaczne obciążenie kliniczne.
Skuteczna kontrola bólu pooperacyjnego ma kluczowe znaczenie nie tylko dla utrzymania jakości życia, ale także dla zachowania dobrostanu poznawczego. W tym kontekście bloki nerwów obwodowych są często stosowane w leczeniu bólu po operacji biodra.
W ostatnich latach blok grupy nerwów okolotorebkowych oraz nadpachwinowy blok powięzi biodrowej zyskały uwagę jako techniki znieczulenia regionalnego, które zapewniają skuteczne znieczulenie poprzez celowanie w gałęzie nerwowe unerwiające przednią torebkę stawu biodrowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hasan SENAY, M.D.
- Numer telefonu: 05055078822
- E-mail: hasansenay@msn.com
Lokalizacje studiów
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turcja (Türkiye), 42100
- Rekrutacyjny
- Konya City Hospital
-
Kontakt:
- hasan şenay, MD
- Numer telefonu: +905055078822
- E-mail: drhasansenay@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Przeprowadziliśmy badanie pilotażowe na 20 pacjentach, stosując test "testy dopasowania: tabele kontyngencji" z oprogramowaniem G Power. W naszym badaniu częstość występowania bólu odbicia wynosiła 40%, a pooperacyjna majaczenie wystąpiła u 50% pacjentów z bólem odbicia, w porównaniu do 8,3% u pacjentów bez bólu odbicia.
Na podstawie tych danych stwierdzono wielkość efektu wynoszącą 0,356 i przeprowadzono analizę przy użyciu α=0,05, mocy 90%.
Wielkość próby została obliczona na 83 pacjentów. Uwzględniając wskaźnik rezygnacji, obliczono, że w badaniu zostanie włączonych łącznie 90 pacjentów (36 pacjentów z bólem odbicia i 54 pacjentów bez bólu odbicia).
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18-80 lat
- Grupy ryzyka ASA I-III
- Przeprowadzanie planowej operacji stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Przedoperacyjna historia majaczenia, demencji lub poważnej choroby neurologicznej
- Obecne upośledzenie funkcji poznawczych lub ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku, które może wpłynąć na ocenę bólu
- Wystąpienie konieczności mechanicznej wentylacji na oddziale intensywnej terapii; Konieczność obustronnej operacji stawu biodrowego
- Niepowodzenie w zapewnieniu skutecznej analgezji po zastosowaniu blokady z powodu bólu chirurgicznego poza zakresem blokady
- Niezdolność pacjenta do wypełnienia dziennika bólu podczas pooperacyjnej obserwacji;
- Pilna operacja stawu biodrowego
- Dobrowolna odmowa wyrażenia zgody lub prośba o wycofanie się z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania delirium
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Częstość występowania majaczenia będzie oceniana w ciągu pierwszych 72 godzin pooperacyjnie na oddziale intensywnej terapii.
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rebound pain
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .