- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07295184
Efecto del Dolor de Recaída en el Delirio Postoperatorio en Cuidados Intensivos en Pacientes Sometidos a Cirugía de Cadera con Bloqueo Nervioso Periférico
Efecto del Dolor de Rebote en el Delirio Postoperatorio en Cuidados Intensivos en Pacientes Sometidos a Cirugía de Cadera con Bloqueo Nervioso Periférico: Un Estudio Observacional Prospectivo
El delirio postoperatorio es una complicación significativa y comúnmente encontrada en pacientes sometidos a cirugía de cadera, especialmente entre los ancianos. El delirio postoperatorio está asociado con consecuencias graves, incluyendo una estancia prolongada en la unidad de cuidados intensivos, mayores tasas de complicaciones, mayor riesgo de mortalidad y crecientes costos sanitarios.
La incidencia del delirio postoperatorio después de una cirugía por fractura de cadera se ha reportado entre el 13% y el 55,9%, lo que indica una carga clínica sustancial.
Un control efectivo del dolor postoperatorio es crucial no solo para mantener la calidad de vida, sino también para preservar el bienestar cognitivo. En este contexto, los bloqueos nerviosos periféricos se utilizan con frecuencia para el manejo del dolor después de una cirugía de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El delirio postoperatorio es una complicación significativa y comúnmente encontrada en pacientes sometidos a cirugía de cadera, especialmente entre los ancianos. El delirio postoperatorio se asocia con consecuencias graves, incluida una estancia prolongada en la unidad de cuidados intensivos, tasas de complicaciones aumentadas, mayor riesgo de mortalidad y costos sanitarios crecientes.
La incidencia del delirio postoperatorio después de la cirugía de fractura de cadera se ha reportado entre el 13% y el 55,9%, lo que indica una carga clínica sustancial.
El control efectivo del dolor postoperatorio es crítico no solo para mantener la calidad de vida, sino también para preservar el bienestar cognitivo. En este contexto, los bloqueos nerviosos periféricos se utilizan con frecuencia para el manejo del dolor después de la cirugía de cadera.
En los últimos años, el bloqueo del grupo nervioso pericapsular y el bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal han ganado atención como técnicas de anestesia regional que proporcionan analgesia efectiva al dirigirse a las ramas nerviosas que inervan la cápsula anterior de la articulación de la cadera.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hasan SENAY, M.D.
- Número de teléfono: 05055078822
- Correo electrónico: hasansenay@msn.com
Ubicaciones de estudio
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Karatay
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Konya, Karatay, Turquía (Türkiye), 42100
- Reclutamiento
- Konya City Hospital
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Contacto:
- hasan şenay, MD
- Número de teléfono: +905055078822
- Correo electrónico: drhasansenay@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Realizamos un estudio piloto en 20 pacientes utilizando la prueba de 'pruebas de bondad de ajuste: tablas de contingencia' con el software G Power. En nuestro estudio, la incidencia de dolor de rebote fue del 40%, y el delirio postoperatorio se desarrolló en el 50% de los pacientes con dolor de rebote, en comparación con el 8,3% en los pacientes sin dolor de rebote.
Con base en estos datos, se encontró un tamaño del efecto de 0,356, y se realizó un análisis utilizando α=0,05, 90% de potencia.
El tamaño de la muestra se calculó en 83 pacientes. Teniendo en cuenta la tasa de abandono, se calculó que un total de 90 pacientes (36 pacientes con dolor de rebote y 54 pacientes sin dolor de rebote) serían incluidos en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años
- Grupos de riesgo ASA I-III
- En proceso de cirugía de cadera electiva
Criterios de exclusión:
- Antecedentes preoperatorios de delirio, demencia o enfermedad neurológica grave
- Deterioro cognitivo presente o discapacidad auditiva o visual grave que pueda afectar la evaluación del dolor
- Necesidad de ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos; necesidad de cirugía bilateral de cadera
- Fracaso en proporcionar analgesia significativa después de la aplicación del bloqueo debido a dolor quirúrgico fuera del alcance del bloqueo
- Incapacidad del paciente para completar el diario de dolor durante el seguimiento postoperatorio;
- Cirugía de cadera urgente
- Fallo voluntario en dar consentimiento o solicitud de retirarse del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de delirio
Periodo de tiempo: 72 horas
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La incidencia de delirio será evaluada en las primeras 72 horas postoperatorias en la unidad de cuidados intensivos.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Rebound pain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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