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Efecto del Dolor de Recaída en el Delirio Postoperatorio en Cuidados Intensivos en Pacientes Sometidos a Cirugía de Cadera con Bloqueo Nervioso Periférico

12 de mayo de 2026 actualizado por: HASAN ŞENAY, Konya City Hospital

Efecto del Dolor de Rebote en el Delirio Postoperatorio en Cuidados Intensivos en Pacientes Sometidos a Cirugía de Cadera con Bloqueo Nervioso Periférico: Un Estudio Observacional Prospectivo

El delirio postoperatorio es una complicación significativa y comúnmente encontrada en pacientes sometidos a cirugía de cadera, especialmente entre los ancianos. El delirio postoperatorio está asociado con consecuencias graves, incluyendo una estancia prolongada en la unidad de cuidados intensivos, mayores tasas de complicaciones, mayor riesgo de mortalidad y crecientes costos sanitarios.

La incidencia del delirio postoperatorio después de una cirugía por fractura de cadera se ha reportado entre el 13% y el 55,9%, lo que indica una carga clínica sustancial.

Un control efectivo del dolor postoperatorio es crucial no solo para mantener la calidad de vida, sino también para preservar el bienestar cognitivo. En este contexto, los bloqueos nerviosos periféricos se utilizan con frecuencia para el manejo del dolor después de una cirugía de cadera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El delirio postoperatorio es una complicación significativa y comúnmente encontrada en pacientes sometidos a cirugía de cadera, especialmente entre los ancianos. El delirio postoperatorio se asocia con consecuencias graves, incluida una estancia prolongada en la unidad de cuidados intensivos, tasas de complicaciones aumentadas, mayor riesgo de mortalidad y costos sanitarios crecientes.

La incidencia del delirio postoperatorio después de la cirugía de fractura de cadera se ha reportado entre el 13% y el 55,9%, lo que indica una carga clínica sustancial.

El control efectivo del dolor postoperatorio es crítico no solo para mantener la calidad de vida, sino también para preservar el bienestar cognitivo. En este contexto, los bloqueos nerviosos periféricos se utilizan con frecuencia para el manejo del dolor después de la cirugía de cadera.

En los últimos años, el bloqueo del grupo nervioso pericapsular y el bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal han ganado atención como técnicas de anestesia regional que proporcionan analgesia efectiva al dirigirse a las ramas nerviosas que inervan la cápsula anterior de la articulación de la cadera.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hasan SENAY, M.D.
  • Número de teléfono: 05055078822
  • Correo electrónico: hasansenay@msn.com

Ubicaciones de estudio

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Turquía (Türkiye), 42100
        • Reclutamiento
        • Konya City Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Realizamos un estudio piloto en 20 pacientes utilizando la prueba de 'pruebas de bondad de ajuste: tablas de contingencia' con el software G Power. En nuestro estudio, la incidencia de dolor de rebote fue del 40%, y el delirio postoperatorio se desarrolló en el 50% de los pacientes con dolor de rebote, en comparación con el 8,3% en los pacientes sin dolor de rebote.

Con base en estos datos, se encontró un tamaño del efecto de 0,356, y se realizó un análisis utilizando α=0,05, 90% de potencia.

El tamaño de la muestra se calculó en 83 pacientes. Teniendo en cuenta la tasa de abandono, se calculó que un total de 90 pacientes (36 pacientes con dolor de rebote y 54 pacientes sin dolor de rebote) serían incluidos en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 80 años
  • Grupos de riesgo ASA I-III
  • En proceso de cirugía de cadera electiva

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes preoperatorios de delirio, demencia o enfermedad neurológica grave
  • Deterioro cognitivo presente o discapacidad auditiva o visual grave que pueda afectar la evaluación del dolor
  • Necesidad de ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos; necesidad de cirugía bilateral de cadera
  • Fracaso en proporcionar analgesia significativa después de la aplicación del bloqueo debido a dolor quirúrgico fuera del alcance del bloqueo
  • Incapacidad del paciente para completar el diario de dolor durante el seguimiento postoperatorio;
  • Cirugía de cadera urgente
  • Fallo voluntario en dar consentimiento o solicitud de retirarse del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de delirio
Periodo de tiempo: 72 horas
La incidencia de delirio será evaluada en las primeras 72 horas postoperatorias en la unidad de cuidados intensivos.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

25 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Rebound pain

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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