Влияние отскока боли на послеоперационную интенсивную терапию делирия у пациентов, перенесших операцию на бедре с периферической нервной блокадой
Влияние отражённой боли на послеоперационный делирий в отделении интенсивной терапии у пациентов, перенесших операцию на бедре с периферической блокадой нерва: проспективное обсервационное исследование
Послеоперационный делирий является значительным и часто встречающимся осложнением у пациентов, перенесших операцию на бедре, особенно среди пожилых людей. Послеоперационный делирий связан с серьезными последствиями, включая продленное пребывание в отделении интенсивной терапии, повышенные показатели осложнений, более высокий риск смертности и растущие затраты на здравоохранение.
Частота возникновения послеоперационного делирия после операции по поводу перелома бедра, согласно данным, варьируется от 13% до 55,9%, что указывает на существенную клиническую нагрузку.
Эффективное послеоперационное обезболивание критически важно не только для поддержания качества жизни, но и для сохранения когнитивного благополучия. В этом контексте периферические нервные блокады часто используются для управления болью после операции на бедре.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Постоперационный делирий является значительным и часто встречающимся осложнением у пациентов, перенесших операцию на бедре, особенно среди пожилых людей. Постоперационный делирий связан с серьезными последствиями, включая продленное пребывание в отделении интенсивной терапии, повышенные показатели осложнений, более высокий риск смертности и растущие затраты на здравоохранение.
Заболеваемость постоперационным делирием после операции по поводу перелома бедра, по сообщениям, колеблется от 13% до 55,9%, что указывает на существенную клиническую нагрузку.
Эффективный контроль послеоперационной боли имеет решающее значение не только для поддержания качества жизни, но и для сохранения когнитивного благополучия. В этом контексте периферические нервные блокады часто используются для обезболивания после операции на бедре.
В последние годы блокада перикапсулярной группы нервов и супраингвинальная блокада подвздошной фасции привлекли внимание как методы регионарной анестезии, обеспечивающие эффективную анальгезию за счет воздействия на нервные ветви, иннервирующие переднюю капсулу тазобедренного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hasan SENAY, M.D.
- Номер телефона: 05055078822
- Электронная почта: hasansenay@msn.com
Места учебы
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Турция (Туркие), 42100
- Рекрутинг
- Konya City Hospital
-
Контакт:
- hasan şenay, MD
- Номер телефона: +905055078822
- Электронная почта: drhasansenay@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Мы провели пилотное исследование на 20 пациентах с использованием теста 'критерии согласия: таблицы сопряженности' в программном обеспечении G Power. В нашем исследовании частота возникновения боли отскока составила 40%, а послеоперационный делирий развился у 50% пациентов с болью отскока по сравнению с 8,3% у пациентов без боли отскока.
На основе этих данных был обнаружен размер эффекта 0,356, и был проведен анализ с использованием α=0,05, мощностью 90%.
Размер выборки был рассчитан как 83 пациента. Учитывая процент выбывания, было рассчитано, что в исследование будет включено в общей сложности 90 пациентов (36 пациентов с болью отскока и 54 пациента без боли отскока).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-80 лет
- Пациенты групп риска ASA I-III
- Плановое хирургическое вмешательство на тазобедренном суставе
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе делирия, деменции или серьезных неврологических заболеваний до операции
- Наличие когнитивных нарушений или тяжелых нарушений слуха или зрения, которые могут повлиять на оценку боли
- Необходимость в искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии; Необходимость двустороннего хирургического вмешательства на тазобедренном суставе
- Недостаточный обезболивающий эффект после применения блокады из-за хирургической боли вне зоны действия блокады
- Невозможность пациента заполнить дневник боли во время послеоперационного наблюдения
- Экстренное хирургическое вмешательство на тазобедренном суставе
- Добровольный отказ от согласия или просьба о выходе из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения делирия
Временное ограничение: 72 часа
|
Частота развития делирия будет оцениваться в течение первых 72 часов после операции в отделении интенсивной терапии.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Rebound pain
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .