Vliv rebound bolesti na pooperační delirium na jednotce intenzivní péče u pacientů podstupujících operaci kyčle s periferní nervovou blokádou
Vliv rebound bolesti na pooperační delirantní stav na jednotce intenzivní péče u pacientů podstupujících operaci kyčle s periferní nervovou blokádou: prospektivní observační studie
Pooperační delirium je významná a běžně se vyskytující komplikace u pacientů podstupujících operaci kyčle, zejména u starších osob. Pooperační delirium je spojeno se závažnými důsledky, včetně prodlouženého pobytu na jednotce intenzivní péče, zvýšené míry komplikací, vyššího rizika úmrtí a rostoucích nákladů na zdravotní péči.
Výskyt pooperačního deliria po operaci zlomeniny kyčle byl podle zpráv v rozmezí od 13 % do 55,9 %, což naznačuje značnou klinickou zátěž.
Efektivní kontrola pooperační bolesti je zásadní nejen pro udržení kvality života, ale také pro zachování kognitivní pohody. V tomto kontextu se periferní nervové blokády často používají k léčbě bolesti po operaci kyčle.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pooperační delirium je významná a často se vyskytující komplikace u pacientů podstupujících operaci kyčle, zejména u starších osob. Pooperační delirium je spojeno se závažnými důsledky, včetně prodlouženého pobytu na jednotce intenzivní péče, zvýšené míry komplikací, vyššího rizika úmrtnosti a rostoucích nákladů na zdravotní péči.
Výskyt pooperačního deliria po operaci zlomeniny kyčle je podle zpráv v rozmezí 13 % až 55,9 %, což naznačuje značnou klinickou zátěž.
Efektivní pooperační kontrola bolesti je zásadní nejen pro udržení kvality života, ale také pro zachování kognitivní pohody. V tomto kontextu se pro zvládání bolesti po operaci kyčle často používají blokády periferních nervů.
V posledních letech získaly pozornost blokáda perikapsulární nervové skupiny a suprainguinální fasciální iliakální blokáda jako regionální anestetické techniky, které poskytují účinnou analgezii cílením na nervové větve inervující přední pouzdro kyčelního kloubu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hasan SENAY, M.D.
- Telefonní číslo: 05055078822
- E-mail: hasansenay@msn.com
Studijní místa
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turecko (Türkiye), 42100
- Nábor
- Konya City Hospital
-
Kontakt:
- hasan şenay, MD
- Telefonní číslo: +905055078822
- E-mail: drhasansenay@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Provedli jsme pilotní studii na 20 pacientech pomocí testu 'testy dobré shody: kontingenční tabulky' s použitím softwaru G Power. V naší studii byla incidence rebound bolesti 40 % a pooperační delirium se vyvinulo u 50 % pacientů s rebound bolestí, ve srovnání s 8,3 % u pacientů bez rebound bolesti.
Na základě těchto údajů byla zjištěna velikost efektu 0,356 a byla provedena analýza s použitím α=0,05, 90% síly testu.
Velikost vzorku byla vypočtena na 83 pacientů. S ohledem na míru vypadávání bylo vypočteno, že do studie bude zahrnuto celkem 90 pacientů (36 pacientů s rebound bolestí a 54 pacientů bez rebound bolesti).
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18–80 let
- Rizikové skupiny ASA I–III
- Podstupující plánovanou operaci kyčle
Vylučovací kritéria:
- Předoperační anamnéza deliria, demence nebo závažného neurologického onemocnění
- Současné kognitivní postižení nebo závažné sluchové či zrakové postižení, které by mohlo ovlivnit hodnocení bolesti
- Nutnost mechanické ventilace na jednotce intenzivní péče; potřeba oboustranné operace kyčle
- Neúspěch v poskytnutí účinné analgezie po aplikaci blokády kvůli chirurgické bolesti mimo rozsah blokády
- Neschopnost pacienta vyplnit deník bolesti během pooperačního sledování
- Nouzová operace kyčle
- Dobrovolné odmítnutí poskytnout souhlas nebo žádost o vystoupení ze studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt deliria
Časové okno: 72 hodin
|
Výskyt deliria bude hodnocen v prvních 72 hodinách pooperačně na jednotce intenzivní péče.
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Rebound pain
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .