Reiluuntumiskivun vaikutus leikkauksen jälkeiseen tehohoitodeliriumiin lonkkaleikkauksen potilailla, joille on tehty hermolohko
Reilatautipisteen vaikutus leikkauksen jälkeiseen tehohoidon deliriumiin lonkkaleikkauksen potilailla, joille on tehty hermoblokkaus: Prospektiivinen tarkkailututkimus
Postoperatiivinen delirium on merkittävä ja yleinen komplikaatio lonkkaleikkauksen potilailla, erityisesti vanhuksilla. Postoperatiivinen delirium liittyy vakaviin seurauksiin, kuten pitkittyneeseen tehohoidon sairaalassaoloon, lisääntyneisiin komplikaatioiden määriin, korkeampaan kuolleisuusriskiin ja kasvaviin terveydenhuoltokustannuksiin.
Lonkkamurtumaleikkauksen jälkeisen postoperatiivisen deliriuksen ilmaantuvuuden on raportoitu vaihtelevan 13 % ja 55,9 % välillä, mikä osoittaa huomattavan kliinisen taakan.
Tehokas postoperatiivinen kivunhallinta on ratkaisevan tärkeää paitsi elämänlaadun ylläpitämiseksi myös kognitiivisen hyvinvoinnin säilyttämiseksi. Tässä yhteydessä hermoblokkauksia käytetään usein kivunhallintaan lonkkaleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen delirium on merkittävä ja yleinen komplikaatio lonkkaleikkauksessa olevilla potilailla, erityisesti iäkkäillä henkilöillä. Leikkauksen jälkeinen delirium liittyy vakaviin seurauksiin, kuten pitkittyneeseen tehohoidon saamiseen, lisääntyneisiin komplikaatioiden määriin, suurempaan kuolemanriskiin ja kasvaviin terveydenhuollon kustannuksiin.
Leikkauksen jälkeisen deliriuumin esiintyvyys lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen on raportoitu vaihtelevan 13 %:sta 55,9 %:iin, mikä osoittaa merkittävän kliinisen taakan.
Tehokas leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on ratkaisevan tärkeää paitsi elämänlaadun ylläpitämiseksi myös kognitiivisen hyvinvoinnin säilyttämiseksi. Tässä yhteydessä ääreishermoblokkeja käytetään usein kivunhallintaan lonkkaleikkauksen jälkeen.
Viime vuosina Pericapsular Nerve Group -blokkaus ja supra-inguinal fascia iliaca -blokkaus ovat saaneet huomiota alueanestesiatekniikoina, jotka tarjoavat tehokasta analgeesia kohdistamalla lonkan nivelkapselin etuosaa hermottaviin hermoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hasan SENAY, M.D.
- Puhelinnumero: 05055078822
- Sähköposti: hasansenay@msn.com
Opiskelupaikat
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkki (Türkiye), 42100
- Rekrytointi
- Konya City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- hasan şenay, MD
- Puhelinnumero: +905055078822
- Sähköposti: drhasansenay@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Suoritimme pilottitutkimuksen 20 potilaalla käyttäen 'goodness-of-fit tests: contingency tables' -testiä G Power -ohjelmistolla. Tutkimuksessamme takaisku- eli rebound-kivun esiintyvyys oli 40 %, ja leikkauksen jälkeinen delirium kehittyi 50 %:lla potilaista, joilla oli takaiskukipua, verrattuna 8,3 %:iin potilaista ilman takaiskukipua.
Tietoihin perustuen löydettiin 0,356 suuruinen efekti, ja analyysi suoritettiin käyttäen α=0,05, 90 %:n voimaa.
Otoskooksi laskettiin 83 potilasta. Koska osa potilaista saattaa jättäytyä pois tutkimuksesta, tutkimukseen tulee ottaa mukaan yhteensä 90 potilasta (36 potilasta takaiskukivulla ja 54 potilasta ilman takaiskukipua).
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 18–80 vuotta
- ASA I–III riskiryhmät
- Sähköiseen lonkkaleikkaukseen osallistuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen leikkausta todettu delirium, dementia tai merkittävä neurologinen sairaus
- Nykyinen kognitiivinen heikentyminen tai vakava kuulo- tai näkövamma, joka voisi vaikuttaa kivun arviointiin
- Mekaanisen hengityksen tarve teho-osastolla; Tarve molempien lonkkien leikkaukselle
- Merkityksellisen kivunlievityksen epäonnistuminen lohkohoidon jälkeen leikkauskivun vuoksi, joka ei kuulu lohkon piiriin
- Potilaan kyvyttömyys täyttää kivupäiväkirjaa leikkauksen jälkeisen seurannan aikana;
- Kiireellinen lonkkaleikkaus
- Vapaaehtoinen suostumuksen antamatta jättäminen tai pyyntö poistua tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Deliriumin ilmaantuvuutta arvioidaan ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen teho-osastolla.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rebound pain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .