Effetto del Dolore di Rimbalzo sul Delirio Postoperatorio in Terapia Intensiva in Pazienti Sottoposti a Chirurgia dell'Anca con Blocco Nervoso Periferico
Effetto del Dolore di Rimbalzo sul Delirio Postoperatorio in Terapia Intensiva nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia dell'Anca con Blocco Nervoso Periferico: Uno Studio Osservazionale Prospettico
Il delirium postoperatorio è una complicanza significativa e comunemente riscontrata nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca, in particolare tra gli anziani. Il delirium postoperatorio è associato a conseguenze gravi, tra cui un prolungato soggiorno in terapia intensiva, tassi di complicanze aumentati, un maggior rischio di mortalità e costi sanitari in aumento.
L'incidenza del delirium postoperatorio dopo chirurgia per frattura dell'anca è stata riportata tra il 13% e il 55,9%, indicando un onere clinico sostanziale.
Un efficace controllo del dolore postoperatorio è fondamentale non solo per mantenere la qualità della vita ma anche per preservare il benessere cognitivo. In questo contesto, i blocchi nervosi periferici sono frequentemente utilizzati per la gestione del dolore dopo chirurgia dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il delirium postoperatorio è una complicanza significativa e comunemente riscontrata nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca, in particolare tra gli anziani. Il delirium postoperatorio è associato a gravi conseguenze, tra cui prolungata permanenza in unità di terapia intensiva, aumento dei tassi di complicanze, maggiore rischio di mortalità e aumento dei costi sanitari.
L'incidenza del delirium postoperatorio dopo chirurgia per frattura dell'anca è stata riportata tra il 13% e il 55,9%, indicando un notevole carico clinico.
Un efficace controllo del dolore postoperatorio è fondamentale non solo per mantenere la qualità della vita ma anche per preservare il benessere cognitivo. In questo contesto, i blocchi nervosi periferici sono frequentemente utilizzati per la gestione del dolore dopo la chirurgia dell'anca.
Negli ultimi anni, il blocco del gruppo nervoso pericapsulare e il blocco della fascia iliaca soprainguinale hanno attirato l'attenzione come tecniche di anestesia regionale che forniscono un'analgesia efficace colpendo i rami nervosi che innervano la capsula anteriore dell'articolazione dell'anca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hasan SENAY, M.D.
- Numero di telefono: 05055078822
- Email: hasansenay@msn.com
Luoghi di studio
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Karatay
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Konya, Karatay, Turchia (Türkiye), 42100
- Reclutamento
- Konya City Hospital
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Contatto:
- hasan şenay, MD
- Numero di telefono: +905055078822
- Email: drhasansenay@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Abbiamo condotto uno studio pilota su 20 pazienti utilizzando il test 'goodness-of-fit tests: contingency tables' con il software G Power. Nel nostro studio, l'incidenza del dolore di rimbalzo è stata del 40% e il delirium postoperatorio si è sviluppato nel 50% dei pazienti con dolore di rimbalzo, rispetto all'8,3% nei pazienti senza dolore di rimbalzo.
Sulla base di questi dati, è stato trovato un effect size di 0,356 ed è stata condotta un'analisi utilizzando α=0,05, 90% di potenza.
La dimensione del campione è stata calcolata in 83 pazienti. Considerando il tasso di abbandono, è stato calcolato che un totale di 90 pazienti (36 pazienti con dolore di rimbalzo e 54 pazienti senza dolore di rimbalzo) sarebbero stati inclusi nello studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
- Gruppi a rischio ASA I-III
- Sottoposti a intervento chirurgico all'anca elettivo
Criteri di esclusione:
- Anamnesi preoperatoria di delirio, demenza o grave patologia neurologica
- Compromissione cognitiva presente o grave deficit uditivo o visivo che potrebbe influenzare la valutazione del dolore
- Sviluppo della necessità di ventilazione meccanica in unità di terapia intensiva; necessità di intervento chirurgico bilaterale all'anca
- Fallimento nel fornire analgesia significativa dopo l'applicazione del blocco a causa di dolore chirurgico al di fuori dell'ambito del blocco
- Incapacità del paziente di completare il diario del dolore durante il follow-up postoperatorio
- Intervento chirurgico all'anca urgente
- Mancata concessione volontaria del consenso o richiesta di ritiro dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza del delirium
Lasso di tempo: 72 ore
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L'incidenza del delirium sarà valutata nelle prime 72 ore postoperatorie nell'unità di terapia intensiva.
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rebound pain
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