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Efeito da Dor de Rebote na Delíria Pós-Operatória em Cuidados Intensivos em Pacientes Submetidos a Cirurgia da Anca com Bloqueio Nervoso Periférico

12 de maio de 2026 atualizado por: HASAN ŞENAY, Konya City Hospital

Efeito da Dor de Rebote na Delirium Pós-Operatória em Cuidados Intensivos em Doentes Submetidos a Cirurgia da Anca com Bloqueio Nervoso Periférico: Um Estudo Observacional Prospectivo

O delirium pós-operatório é uma complicação significativa e frequentemente encontrada em pacientes submetidos a cirurgia da anca, particularmente entre idosos. O delirium pós-operatório está associado a consequências graves, incluindo estadia prolongada na unidade de cuidados intensivos, taxas de complicações aumentadas, maior risco de mortalidade e custos de saúde crescentes.

A incidência de delirium pós-operatório após cirurgia de fratura da anca foi relatada entre 13% e 55,9%, indicando um fardo clínico substancial.

O controlo eficaz da dor pós-operatória é crucial não apenas para manter a qualidade de vida, mas também para preservar o bem-estar cognitivo. Neste contexto, os bloqueios nervosos periféricos são frequentemente utilizados para o manejo da dor após cirurgia da anca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O delirium pós-operatório é uma complicação significativa e comum em pacientes submetidos a cirurgia da anca, particularmente entre os idosos. O delirium pós-operatório está associado a consequências graves, incluindo estadia prolongada na unidade de cuidados intensivos, aumento das taxas de complicações, maior risco de mortalidade e custos crescentes de saúde.

A incidência de delirium pós-operatório após cirurgia de fratura da anca foi relatada entre 13% e 55,9%, indicando um fardo clínico substancial.

O controlo eficaz da dor pós-operatória é fundamental não só para manter a qualidade de vida, mas também para preservar o bem-estar cognitivo. Neste contexto, os bloqueios nervosos periféricos são frequentemente utilizados para o controlo da dor após cirurgia da anca.

Nos últimos anos, o bloqueio do Grupo Nervoso Pericapsular e o bloqueio supra-inguinal da fáscia ilíaca ganharam atenção como técnicas de anestesia regional que proporcionam analgesia eficaz ao visar os ramos nervosos que inervam a cápsula anterior da articulação da anca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Realizámos um estudo piloto em 20 pacientes utilizando o teste de 'testes de adequação do ajuste: tabelas de contingência' com o software G Power. No nosso estudo, a incidência de dor de rebote foi de 40%, e o delirium pós-operatório desenvolveu-se em 50% dos pacientes com dor de rebote, em comparação com 8,3% nos pacientes sem dor de rebote.

Com base nestes dados, foi encontrado um tamanho de efeito de 0,356, e foi realizada uma análise utilizando α=0,05, 90% de poder.

O tamanho da amostra foi calculado como 83 pacientes. Considerando a taxa de abandono, foi calculado que um total de 90 pacientes (36 pacientes com dor de rebote e 54 pacientes sem dor de rebote) seriam incluídos no estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades entre 18-80 anos
  • Grupos de risco ASA I-III
  • A submeter-se a cirurgia eletiva da anca

Critérios de Exclusão:

  • História pré-operatória de delirium, demência ou doença neurológica grave
  • Comprometimento cognitivo atual ou deficiência auditiva ou visual grave que possa afetar a avaliação da dor
  • Desenvolvimento de necessidade de ventilação mecânica na unidade de cuidados intensivos; Necessidade de cirurgia bilateral da anca
  • Falha em fornecer analgesia significativa após aplicação do bloqueio devido a dor cirúrgica fora do âmbito do bloqueio
  • Incapacidade do paciente para completar o diário de dor durante o acompanhamento pós-operatório;
  • Cirurgia urgente da anca
  • Falha voluntária em dar consentimento ou pedido para retirar-se do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de delirium
Prazo: 72 horas
A incidência de delirium será avaliada nas primeiras 72 horas pós-operatórias na unidade de cuidados intensivos.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

25 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Rebound pain

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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