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Auswirkung von Rebound-Schmerzen auf das postoperative Delir auf der Intensivstation bei Patienten, die sich einer Hüftoperation mit peripherem Nervenblock unterziehen

12. Mai 2026 aktualisiert von: HASAN ŞENAY, Konya City Hospital

Wirkung von Rebound-Schmerz auf postoperatives Intensivpflege-Delir bei Patienten mit Hüftoperation unter peripherer Nervenblockade: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Postoperatives Delir ist eine bedeutende und häufig auftretende Komplikation bei Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen, insbesondere bei älteren Menschen. Postoperatives Delir ist mit schwerwiegenden Folgen verbunden, darunter verlängerte Aufenthalte auf der Intensivstation, erhöhte Komplikationsraten, höheres Mortalitätsrisiko und steigende Gesundheitskosten.

Die Inzidenz von postoperativem Delir nach Hüftfraktur-Operationen wird mit 13 % bis 55,9 % angegeben, was auf eine erhebliche klinische Belastung hindeutet.

Eine wirksame postoperative Schmerzkontrolle ist nicht nur für die Aufrechterhaltung der Lebensqualität, sondern auch für den Erhalt des kognitiven Wohlbefindens von entscheidender Bedeutung. In diesem Zusammenhang werden häufig periphere Nervenblockaden zur Schmerzbehandlung nach Hüftoperationen eingesetzt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Postoperatives Delir ist eine bedeutende und häufig auftretende Komplikation bei Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen, insbesondere bei älteren Menschen. Postoperatives Delir ist mit schwerwiegenden Folgen verbunden, einschließlich verlängerter Intensivstationsaufenthalte, erhöhter Komplikationsraten, höherem Mortalitätsrisiko und steigenden Gesundheitskosten.

Die Inzidenz von postoperativem Delir nach Hüftfraktur-Operationen wird mit 13% bis 55,9% angegeben, was auf eine erhebliche klinische Belastung hinweist.

Eine wirksame postoperative Schmerzkontrolle ist nicht nur für die Aufrechterhaltung der Lebensqualität, sondern auch für den Erhalt des kognitiven Wohlbefindens von entscheidender Bedeutung. In diesem Zusammenhang werden periphere Nervenblockaden häufig zur Schmerzbehandlung nach Hüftoperationen eingesetzt.

In den letzten Jahren haben die Perikapsuläre Nervengruppenblockade und die suprainguinale Fascia-iliaca-Blockade als Regionalanästhesietechniken Aufmerksamkeit erregt, die durch die gezielte Blockierung der Nervenäste, die die vordere Gelenkkapsel der Hüfte innervieren, eine wirksame Analgesie bieten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir führten eine Pilotstudie mit 20 Patienten durch, bei der wir den 'Goodness-of-Fit-Test: Kontingenztabellen' mit der G-Power-Software anwendeten. In unserer Studie betrug die Inzidenz von Rebound-Schmerzen 40 %, und postoperative Delirien entwickelten sich bei 50 % der Patienten mit Rebound-Schmerzen, verglichen mit 8,3 % bei Patienten ohne Rebound-Schmerzen.

Basierend auf diesen Daten wurde eine Effektgröße von 0,356 ermittelt, und eine Analyse wurde mit α=0,05 und einer Teststärke von 90 % durchgeführt.

Die Stichprobengröße wurde auf 83 Patienten berechnet. Unter Berücksichtigung der Dropout-Rate wurde berechnet, dass insgesamt 90 Patienten (36 Patienten mit Rebound-Schmerzen und 54 Patienten ohne Rebound-Schmerzen) in die Studie eingeschlossen werden sollten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-80 Jahren
  • ASA-Risikogruppen I-III
  • Elektive Hüftoperation

Ausschlusskriterien:

  • Präoperative Vorgeschichte von Delir, Demenz oder schwerwiegender neurologischer Erkrankung
  • Vorliegende kognitive Beeinträchtigung oder schwere Hör- oder Sehbehinderung, die die Schmerzbeurteilung beeinträchtigen könnte
  • Entwicklung eines Beatmungsbedarfs auf der Intensivstation; Notwendigkeit einer bilateralen Hüftoperation
  • Versagen einer aussagekräftigen Analgesie nach Blockanwendung aufgrund von chirurgischen Schmerzen außerhalb des Blockbereichs
  • Unfähigkeit des Patienten, das Schmerztagebuch während der postoperativen Nachsorge zu führen
  • Dringende Hüftoperation
  • Freiwilliges Versäumnis der Einwilligung oder Antrag auf Rückzug aus der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Delir
Zeitfenster: 72 Stunden
Die Inzidenz von Delir wird in den ersten 72 Stunden postoperativ auf der Intensivstation evaluiert.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rebound pain

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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