- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07295184
Auswirkung von Rebound-Schmerzen auf das postoperative Delir auf der Intensivstation bei Patienten, die sich einer Hüftoperation mit peripherem Nervenblock unterziehen
Wirkung von Rebound-Schmerz auf postoperatives Intensivpflege-Delir bei Patienten mit Hüftoperation unter peripherer Nervenblockade: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Postoperatives Delir ist eine bedeutende und häufig auftretende Komplikation bei Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen, insbesondere bei älteren Menschen. Postoperatives Delir ist mit schwerwiegenden Folgen verbunden, darunter verlängerte Aufenthalte auf der Intensivstation, erhöhte Komplikationsraten, höheres Mortalitätsrisiko und steigende Gesundheitskosten.
Die Inzidenz von postoperativem Delir nach Hüftfraktur-Operationen wird mit 13 % bis 55,9 % angegeben, was auf eine erhebliche klinische Belastung hindeutet.
Eine wirksame postoperative Schmerzkontrolle ist nicht nur für die Aufrechterhaltung der Lebensqualität, sondern auch für den Erhalt des kognitiven Wohlbefindens von entscheidender Bedeutung. In diesem Zusammenhang werden häufig periphere Nervenblockaden zur Schmerzbehandlung nach Hüftoperationen eingesetzt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperatives Delir ist eine bedeutende und häufig auftretende Komplikation bei Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen, insbesondere bei älteren Menschen. Postoperatives Delir ist mit schwerwiegenden Folgen verbunden, einschließlich verlängerter Intensivstationsaufenthalte, erhöhter Komplikationsraten, höherem Mortalitätsrisiko und steigenden Gesundheitskosten.
Die Inzidenz von postoperativem Delir nach Hüftfraktur-Operationen wird mit 13% bis 55,9% angegeben, was auf eine erhebliche klinische Belastung hinweist.
Eine wirksame postoperative Schmerzkontrolle ist nicht nur für die Aufrechterhaltung der Lebensqualität, sondern auch für den Erhalt des kognitiven Wohlbefindens von entscheidender Bedeutung. In diesem Zusammenhang werden periphere Nervenblockaden häufig zur Schmerzbehandlung nach Hüftoperationen eingesetzt.
In den letzten Jahren haben die Perikapsuläre Nervengruppenblockade und die suprainguinale Fascia-iliaca-Blockade als Regionalanästhesietechniken Aufmerksamkeit erregt, die durch die gezielte Blockierung der Nervenäste, die die vordere Gelenkkapsel der Hüfte innervieren, eine wirksame Analgesie bieten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hasan SENAY, M.D.
- Telefonnummer: 05055078822
- E-Mail: hasansenay@msn.com
Studienorte
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Karatay
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Konya, Karatay, Türkei (türkiye), 42100
- Rekrutierung
- Konya City Hospital
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Kontakt:
- hasan şenay, MD
- Telefonnummer: +905055078822
- E-Mail: drhasansenay@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Wir führten eine Pilotstudie mit 20 Patienten durch, bei der wir den 'Goodness-of-Fit-Test: Kontingenztabellen' mit der G-Power-Software anwendeten. In unserer Studie betrug die Inzidenz von Rebound-Schmerzen 40 %, und postoperative Delirien entwickelten sich bei 50 % der Patienten mit Rebound-Schmerzen, verglichen mit 8,3 % bei Patienten ohne Rebound-Schmerzen.
Basierend auf diesen Daten wurde eine Effektgröße von 0,356 ermittelt, und eine Analyse wurde mit α=0,05 und einer Teststärke von 90 % durchgeführt.
Die Stichprobengröße wurde auf 83 Patienten berechnet. Unter Berücksichtigung der Dropout-Rate wurde berechnet, dass insgesamt 90 Patienten (36 Patienten mit Rebound-Schmerzen und 54 Patienten ohne Rebound-Schmerzen) in die Studie eingeschlossen werden sollten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18-80 Jahren
- ASA-Risikogruppen I-III
- Elektive Hüftoperation
Ausschlusskriterien:
- Präoperative Vorgeschichte von Delir, Demenz oder schwerwiegender neurologischer Erkrankung
- Vorliegende kognitive Beeinträchtigung oder schwere Hör- oder Sehbehinderung, die die Schmerzbeurteilung beeinträchtigen könnte
- Entwicklung eines Beatmungsbedarfs auf der Intensivstation; Notwendigkeit einer bilateralen Hüftoperation
- Versagen einer aussagekräftigen Analgesie nach Blockanwendung aufgrund von chirurgischen Schmerzen außerhalb des Blockbereichs
- Unfähigkeit des Patienten, das Schmerztagebuch während der postoperativen Nachsorge zu führen
- Dringende Hüftoperation
- Freiwilliges Versäumnis der Einwilligung oder Antrag auf Rückzug aus der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Delir
Zeitfenster: 72 Stunden
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Die Inzidenz von Delir wird in den ersten 72 Stunden postoperativ auf der Intensivstation evaluiert.
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72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Rebound pain
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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