- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07295184
주변 신경 차단을 이용한 고관절 수술 환자에서 반동성 통증이 수술 후 중환자실 섬망에 미치는 영향
말초 신경 차단을 이용한 고관절 수술 환자에서 반동성 통증이 수술 후 중환자실 섬망에 미치는 영향: 전향적 관찰 연구
고관절 수술을 받는 환자, 특히 노인 환자에게서 수술 후 섬망은 중대하고 흔히 발생하는 합병증입니다. 수술 후 섬망은 중환자실 체류 기간 연장, 합병증 발생률 증가, 사망 위험 증가, 의료비 증가 등 심각한 결과와 연관되어 있습니다.
고관절 골절 수술 후 수술 후 섬망 발생률은 13%에서 55.9% 사이로 보고되어 있어 상당한 임상적 부담을 나타냅니다.
효과적인 수술 후 통증 조절은 삶의 질을 유지하는 데뿐만 아니라 인지적 건강을 보존하는 데도 중요합니다. 이러한 맥락에서 말초 신경 차단은 고관절 수술 후 통증 관리에 자주 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 수술을 받는 환자, 특히 노인 환자에서 수술 후 섬망은 중요한 합병증으로 흔히 발생합니다. 수술 후 섬망은 중환자실 체류 기간 연장, 합병증 발생률 증가, 사망 위험 증가, 의료비 상승 등 심각한 결과와 연관됩니다.
고관절 골절 수술 후 수술 후 섬망 발생률은 13%에서 55.9% 사이로 보고되어 상당한 임상적 부담을 나타냅니다.
효과적인 수술 후 통증 조절은 삶의 질 유지뿐만 아니라 인지적 안녕을 보존하는 데에도 중요합니다. 이러한 맥락에서 고관절 수술 후 통증 관리를 위해 말초 신경 차단술이 자주 사용됩니다.
최근 몇 년 동안 고관절 관절 전낭에 분포하는 신경 가지를 표적으로 하여 효과적인 진통을 제공하는 국소 마취 기법으로 페리캡슐러 신경 군 차단술과 서프라이귀날 장골근막 차단술이 주목받고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hasan SENAY, M.D.
- 전화번호: 05055078822
- 이메일: hasansenay@msn.com
연구 장소
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Karatay
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Konya, Karatay, 터키 (Türkiye), 42100
- 모병
- Konya City Hospital
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연락하다:
- hasan şenay, MD
- 전화번호: +905055078822
- 이메일: drhasansenay@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
우리는 G Power 소프트웨어를 사용하여 '적합도 검정: 분할표' 검정으로 20명의 환자를 대상으로 예비 연구를 수행했습니다. 본 연구에서 반동 통증의 발생률은 40%였으며, 반동 통증이 있는 환자 중 50%에서 술 후 섬망이 발생한 반면, 반동 통증이 없는 환자에서는 8.3%에서 발생했습니다.
이 데이터를 바탕으로 효과 크기 0.356이 확인되었으며, α=0.05, 검정력 90%를 사용하여 분석을 수행했습니다.
표본 크기는 83명의 환자로 계산되었습니다. 탈락률을 고려하여 총 90명의 환자(반동 통증이 있는 환자 36명, 반동 통증이 없는 환자 54명)가 연구에 포함되도록 계산되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18-80세 환자
- ASA I-III 위험군
- 선택적 고관절 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 수술 전 섬망, 치매 또는 주요 신경계 질환 병력
- 통증 평가에 영향을 줄 수 있는 인지 장애 또는 심각한 청각 또는 시각 장애
- 중환자실에서 기계 환기 요구 발생; 양측 고관절 수술 필요
- 차단 범위를 벗어난 수술 통증으로 인한 차단 적용 후 의미 있는 진통 효과 실패
- 수술 후 추적 관찰 중 통증 일지 작성 불가능
- 응급 고관절 수술
- 자발적 동의 거부 또는 연구 중단 요청
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망 발생률
기간: 72시간
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중환자실에서 수술 후 첫 72시간 동안 섬망 발생률이 평가될 것입니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Rebound pain
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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