Effekten av rebound-smerte på postoperativ intensivdelir hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjon med perifer nerveblokkade
Effekten av rebound-smerter på postoperativ intensivbehandlingsdelir hos pasienter som gjennomgår hoftekirurgi med perifer nerveblokkering: En prospektiv observasjonsstudie
Postoperativt delirium er en betydelig og vanlig forekommende komplikasjon hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjon, spesielt blant eldre. Postoperativt delirium er forbundet med alvorlige konsekvenser, inkludert forlenget opphold på intensivavdeling, økte komplikasjonsrater, høyere dødsrisiko og økende helsekostnader.
Forekomsten av postoperativt delirium etter hoftebruddoperasjon er rapportert til å variere mellom 13 % og 55,9 %, noe som indikerer en betydelig klinisk belastning.
Effektiv postoperativ smertekontroll er avgjørende ikke bare for å opprettholde livskvalitet, men også for å bevare kognitiv velvære. I denne sammenhengen brukes perifere nerveblokkeringer ofte til smertehåndtering etter hofteoperasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ delirium er en betydelig og ofte forekommende komplikasjon hos pasienter som gjennomgår hoftekirurgi, spesielt blant eldre. Postoperativ delirium er assosiert med alvorlige konsekvenser, inkludert forlenget opphold på intensivavdeling, økte komplikasjonsrater, høyere dødelighetsrisiko og økende helsekostnader.
Forekomsten av postoperativ delirium etter hoftebruddskirurgi har blitt rapportert til å variere mellom 13% og 55,9%, noe som indikerer en betydelig klinisk byrde.
Effektiv postoperativ smertekontroll er avgjørende ikke bare for å opprettholde livskvalitet, men også for å bevare kognitiv trivsel. I denne sammenhengen brukes perifere nerveblokkeringer ofte for smertebehandling etter hoftekirurgi.
I de siste årene har Pericapsular Nerve Group-blokkering og supra-inguinal fascia iliaca-blokkering fått oppmerksomhet som regionalanestesiteknikker som gir effektiv analgesi ved å rette seg mot nervegrenene som innerverer anterior kapsel av hofteleddet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hasan SENAY, M.D.
- Telefonnummer: 05055078822
- E-post: hasansenay@msn.com
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tyrkia (Türkiye), 42100
- Rekruttering
- Konya City Hospital
-
Ta kontakt med:
- hasan şenay, MD
- Telefonnummer: +905055078822
- E-post: drhasansenay@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Vi gjennomførte en pilotstudie på 20 pasienter ved bruk av 'goodness-of-fit tests: contingency tables' test med G Power programvare. I vår studie var forekomsten av tilbakeslagssmerte 40 %, og postoperativt delirium utviklet seg hos 50 % av pasientene med tilbakeslagssmerte, sammenlignet med 8,3 % hos pasienter uten tilbakeslagssmerte.
Basert på disse dataene ble en effektstørrelse på 0,356 funnet, og en analyse ble gjennomført ved bruk av α=0,05, 90 % styrke.
Utvalgsstørrelsen ble beregnet til 83 pasienter. Med tanke på frafallsraten ble det beregnet at totalt 90 pasienter (36 pasienter med tilbakeslagssmerte og 54 pasienter uten tilbakeslagssmerte) skulle inkluderes i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-80 år
- ASA I-III risikogrupper
- Planlagt elektiv hofteoperasjon
Eksklusjonskriterier:
- Preoperativ historie med delirium, demens eller alvorlig nevrologisk sykdom
- Nåværende kognitiv svikt eller alvorlig hørsel- eller synsnedsettelse som kan påvirke smertemåling
- Behov for mekanisk ventilasjon på intensivavdeling; Behov for bilateral hofteoperasjon
- Manglende meningsfull analgesi etter blokkeanlegg på grunn av kirurgisk smerte utenfor blokkens virkeområde
- Pasientens manglende evne til å fullføre smertedagbok under postoperativ oppfølging;
- Akutt hofteoperasjon
- Frivillig manglende samtykke eller ønske om å trekke seg fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av delirium
Tidsramme: 72 timer
|
Forekomsten av delirium vil bli evaluert i løpet av de første 72 timene etter operasjonen på intensivavdelingen.
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Rebound pain
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .