頚部郭清術後の肩関節機能障害に対するピラティスエクササイズとミラーの治療法の比較
2025年12月9日 更新者：Yasmen gamal Elrakhawi、Cairo University
頸部郭清術後の肩機能障害に対するピラティスエクササイズとミラーセラピーの比較
本研究の目的は、頸部郭清術後の肩機能障害に対するピラティスエクササイズとミラー療法の治療効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
肩の罹患率は、頭頸部癌治療において頸部郭清術を受ける患者にとって重要な懸念事項であり、より広範囲な手術は術後の肩の問題の増加と関連しています。
変法式根治的頸部郭清術における副神経の温存は、肩の機能障害を軽減します。
肩の痛みは、神経損傷による僧帽筋の機能低下から生じることが多く、肩の垂れ下がりや機能喪失などの症状を引き起こします。
現在の口腔および中咽頭癌の管理は、頸部の非リンパ構造を維持する選択的手術に焦点を当てており、拡大手術は肩の機能障害の増加と関連しています。
本研究は、頸部郭清術後の肩の機能障害を改善するためのピラティス運動とミラー療法の効果を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Kasr El Ainy Learning Hospital and National Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 患者の年齢は35～55歳の範囲内であること。
- 両性が研究に参加する。
- 片側頸部郭清術（改良根治的頸部郭清術および選択的頸部郭清術）後の肩関節機能障害を有する全ての患者。
- 全ての患者は肩の痛み、可動域制限（屈曲、外転、外旋）、および肩機能の制限を有すること。
- 全ての患者は頸部郭清術後1～3ヶ月以内に治療プログラムを開始すること。
- 研究に参加する全ての患者はインフォームド・コンセントを取得していること。
除外基準：
- 活動性悪性腫瘍を有する被験者。
- 回旋筋腱板断裂またはその他の肩関節靭帯損傷を有する被験者。
- 頸部郭清術前6ヶ月以内の頸部または同側肩の損傷、疼痛の既往歴を有する者。
- 糖尿病または骨折に続発する癒着性関節包炎。
- 反復性肩関節脱臼。
- 肩関節の最近の骨折または手術歴。
- 神経疾患。
- 局所残存癌または他部位への遠隔転移の存在。
- 治療の完了を妨げる併存する内科的疾患、精神疾患、または視覚障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピラティスエクササイズ
このグループには、頸部郭清術後（改良根治術および選択的頸部郭清術）による肩の障害を有する26名の患者が含まれます。
彼らは、従来の理学療法プログラム（可動域訓練、振り子運動、肩車輪運動、ストレッチ、および肩筋力強化運動）に加えて、ピラティスエクササイズを40分/セッション、週3回、8週間にわたって受けます。 |
ピラティス運動は、日常生活動作、肩機能、生活の質の改善を通じて、乳がん手術後の回復を支援します。
中心化、集中、制御、精密さ、流動性、呼吸といった原則を重視し、筋力と柔軟性を向上させます。
さらに、軽度のストレッチ運動は可動域の維持と拡大に寄与し、ピラティスは個々の患者のニーズと能力に合わせて調整できます。
（ROMエクササイズ、振り子運動、肩車輪エクササイズ、ストレッチ、肩の筋肉の強化運動を含む）
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アクティブコンパレータ：ミラー療法
このグループには、頸部郭清手術（変法根治術および選択的頸部郭清術）後に肩関節機能障害を患う26名の患者が含まれます。彼らは、従来の理学療法プログラム（関節可動域訓練、振り子運動、ショルダーホイール運動、ストレッチ、肩筋力強化運動）に加えて、ミラー療法を1回40分、週3回、8週間にわたって受けます。
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（ROMエクササイズ、振り子運動、肩車輪エクササイズ、ストレッチ、肩の筋肉の強化運動を含む）
ミラー療法は、介入直後に肩の問題を抱える患者の肩機能を向上させることが示されています。
3分間のミラー療法により、肩の痛みと肩関節可動域制限を有する患者の前方屈曲が14.5°改善しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛強度の評価
時間枠：ベースライン時および8週間後
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両群の参加者は、10cmの線（0から10）上で数字をマークして痛みのレベルを示し、10が最も痛みが強いことを意味します。
運動中の痛み評価は、ベースライン（治療前）および8週間の治療後（治療後）に、視覚的アナログ数値痛み尺度を用いて評価されました。
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ベースライン時および8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩関節屈曲可動域の評価
時間枠：ベースライン時および8週間後
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肩関節可動域（ROM）は、参加者が座った状態でデジタルゴニオメーターを使用して評価されました。
評価中、参加者は患側の肩から衣服を取り除き、最大限の自動可動域を実施します。
肩関節屈曲については、ゴニオメーターの軸を肩峰突起上に配置し、固定アームを腋窩中央線に合わせ、移動アームを上腕中央線に沿って配置します。
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ベースライン時および8週間後
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肩関節外旋可動域の評価
時間枠：ベースライン時および8週間後
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肩関節可動域（ROM）は、参加者が座った状態でデジタルゴニオメーターを使用して評価されました。
評価中は、影響を受けた肩の衣服を脱ぎ、最大限の自動可動域を行います。
外旋は、上肢が90°外転した位置にあるときに評価されます。
ゴニオメーターの軸は肘頭突起に配置され、固定アームは地面と平行に整列し、移動アームは尺骨に調整されます。
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ベースライン時および8週間後
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肩関節外転可動域の評価
時間枠：ベースライン時および8週間後
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肩関節可動域（ROM）は、参加者が座った状態でデジタル角度計を使用して評価されました。
彼らは、評価中に患側肩の衣服を取り除き、最大限の能動的ROMを実行します。
肩外転測定では、角度計の軸を肩峰突起上に配置し、固定腕を脊柱に平行に整列させ、可動腕を上腕の中心線に沿って設定します。これはLeeとKimによって推奨されたプロトコルに従っています。
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ベースライン時および8週間後
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上肢機能の評価
時間枠：ベースライン時および8週間後
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この研究では、治療開始前と8週間の治療後の上肢機能を、アラビア語版Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9尺度を用いて評価しました。
この尺度は4段階のリッカート尺度で評価される9項目で構成されており、スコアが高いほど障害が増大し機能が低下していることを示します。
総合スコア（0-100）から特定の式を用いて換算スコアが計算され、欠損項目がある場合は残りの項目の平均点で補完されます。
治療後のQuick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9スコアの改善率を計算することで、経過が測定されました。
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ベースライン時および8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (実際)
2025年9月13日
研究の完了 (実際)
2025年10月13日
試験登録日
最初に提出
2025年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月9日
最初の投稿 (実際)
2025年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。