Pilatesøvelser kontra speilbehandling for skulderdysfunksjon etter halsutryddelseskirurgi
9. desember 2025 oppdatert av: Yasmen gamal Elrakhawi, Cairo University
Pilates-øvelser kontra speilbehandling for skulderdysfunksjon etter halsdisseksjonsoperasjoner
Formålet med denne studien er å sammenligne de terapeutiske effektene av pilatesøvelser og speilbehandling på skulderdysfunksjon etter halsoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skulderkomplikasjoner er et betydelig problem for pasienter som gjennomgår halsdisseksjon i behandlingen av hode- og halskreft, hvor mer omfattende kirurgiske inngrep korrelerer med høyere forekomst av postoperative skulderproblemer.
Bevarelse av nervus accessorius under modifisert radikal halsdisseksjon reduserer skulderdysfunksjon.
Skuldersmerter skyldes ofte trapesiusmuskeldefekter som følge av nerveskade, noe som fører til symptomer som skulderfall og funksjonstap.
Dagens behandling av oral og orofaryngeal karsinom fokuserer på selektive prosedyrer som bevarer ikke-lymfekjertelstrukturer i halsen, ettersom utvidede disseksjoner er forbundet med økt skulderdysfunksjon.
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av pilatesøvelser og speilterapi for å forbedre skulderdysfunksjon etter halsdisseksjonskirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Kasr El Ainy Learning Hospital and National Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder er mellom 35 og 55 år.
- Begge kjønn vil delta i studien.
- Alle pasienter som lider av skulderdysfunksjon etter ensidige halsdisseksjonsoperasjoner (modifisert radikal og selektiv halsdisseksjon).
- Alle pasienter vil ha skuldersmerter, begrenset bevegelsesutslag (fleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon) og begrenset skulderfunksjon.
- Alle pasienter vil starte behandlingsprogrammet 1-3 måneder etter halsdisseksjonsoperasjoner.
- Alle pasienter som inkluderes i studien vil ha gitt informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Personer som lider av aktive ondartede svulster.
- Personer med rotatormansett-ruptur eller andre skulderligamentskader.
- Historie med nakke- eller ipsilaterale skulderskader, smerter i de siste 6 månedene før halsdisseksjonsoperasjoner.
- Adhesiv kapsulitt sekundært til diabetes mellitus eller frakturer.
- Gjentatte skulderluksasjoner.
- Nylige frakturer eller operasjoner i skulderen.
- Neurologisk lidelse.
- Tilstedeværelse av residual lokal regional kreft eller fjerne metastaser til andre regioner.
- Sammenhengende medisinsk sykdom eller psykisk sykdom og synsforstyrrelser som vil hindre fullføring av behandlingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates-øvelser
Denne gruppen vil omfatte 26 pasienter som lider av skulderproblemer etter halsdisskesjonskirurgi (modifisert radikal og selektiv NDS).
De vil få pilatesøvelser i 40 minutter/økt, 3 økter/uke i 8 uker, i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet (ROM-øvelser, pendeløvelser, skulderhjuløvelser, strekkøvelser og styrkeøvelser for skuldermusklene)
|
Pilatesøvelser hjelper til med rehabilitering etter brystkreftoperasjon ved å forbedre daglige livsaktiviteter, skulderfunksjon og livskvalitet.
Det legger vekt på prinsipper som sentralisering, konsentrasjon, kontroll, presisjon, flyt og pusting, som forbedrer muskelstyrke og fleksibilitet.
I tillegg bidrar milde strekkøvelser til å opprettholde og øke bevegelsesutfoldelsen, og Pilates kan tilpasses individuelle pasientbehov og evner.
inkludert (ROM-øvelser, pendeløvelser, skulderhjuløvelser, strekkeøvelser og styrkeøvelser for skuldermuskler)
|
|
Aktiv komparator: Spelterapi
Denne gruppen vil inkludere 26 pasienter som lider av skulderdysfunksjon etter nakkedisseksjonsoperasjoner (modifisert radikal og selektiv NDS), de vil få speilterapi i 40 minutter per økt, 3 økter per uke i 8 uker i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet (ROM-øvelser, pendeløvelser, skulderhjuløvelser, strekking og styrkeøvelser for skuldermusklene)
|
inkludert (ROM-øvelser, pendeløvelser, skulderhjuløvelser, strekkeøvelser og styrkeøvelser for skuldermuskler)
Speilbehandling har vist seg å forbedre skulderfunksjonen hos pasienter med skulderproblemer umiddelbart etter intervensjonen.
Tre minutter med speilbehandling forbedret fremoverfleksjon med 14,5° hos pasienter med skuldersmerter og begrenset skulderbevegelighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline og etter 8 uker
|
Deltakere i begge grupper vil markere et tall på en 10 cm linje (0 til 10) for å angi smertenivået sitt, der 10 er det mest smertefulle.
Smerteskåring under trening ble vurdert ved baseline (før behandling) og etter 8 uker med behandling (etter behandling) ved bruk av visuell analog numerisk smertes skala
|
ved baseline og etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av bevegelsesutstrekning for skulderfleksjon
Tidsramme: ved baseline og etter 8 uker
|
Skulderens bevegelsesutstrekning (ROM) ble vurdert ved hjelp av et digitalt goniometer mens deltakerne satt.
De vil fjerne klær fra den berørte skulderen og utføre maksimal aktiv ROM under vurderingene.
For skulderfleksjon vil goniometerets akse plasseres over akromionprosessen, den stasjonære armen vil være justert med midtakselinjen, og den bevegelige armen vil være posisjonert langs sentrallinjen på overarmen.
|
ved baseline og etter 8 uker
|
|
Vurdering av skulderens eksternrotasjons bevegelsesutstrekning
Tidsramme: ved baseline og etter 8 uker
|
Skulderens bevegelsesutstrekning (ROM) ble vurdert ved hjelp av en digital goniometer mens deltakerne satt.
De vil fjerne klær fra den berørte skulderen og utføre maksimal aktiv ROM under vurderingene.
Ekstern rotasjon vurderes når overekstremiteten er i en 90° abduksjonsposisjon.
Goniometerets akse er plassert ved olekranonprosessen, den stasjonære armen er justert parallelt med bakken, og den bevegelige armen er tilpasset ulna.
|
ved baseline og etter 8 uker
|
|
Vurdering av skulderabduksjons bevegelsesutstrekning
Tidsramme: ved baseline og etter 8 uker
|
Skulderens bevegelsesomfang (ROM) ble vurdert ved bruk av en digital goniometer med deltakerne sittende.
De vil fjerne klær fra den berørte skulderen og utføre maksimal aktiv ROM under vurderingene.
Måling av skulderabduksjon innebærer å plassere goniometerets akse over acromionprosessen, justere den stasjonære armen parallelt med ryggraden, og sette den bevegelige armen langs senterlinjen av overarmen, i henhold til protokollen anbefalt av Lee og Kim
|
ved baseline og etter 8 uker
|
|
vurdering av funksjon i overekstremitet
Tidsramme: ved baseline og etter 8 uker
|
Studien vurderte funksjonen i øvre ekstremitet ved hjelp av den arabiske versjonen av Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9-skalaen før og etter 8 ukers behandling.
Skalaen består av 9 punkter som vurderes på en 4-punkts Likert-skala, der høyere poengsummer indikerer økt funksjonshemming og redusert funksjon. En skalert poengsum beregnes fra de totale poengsummene (0-100) ved hjelp av en spesifikk formel, som tar hensyn til manglende punkter ved å gjennomsnittliggjøre gjenværende poengsummer. Framgang ble målt ved å beregne prosentvis forbedring i Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9-poengsummer etter behandling. |
ved baseline og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
13. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
13. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Yasmen-Msc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .