- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07297706
Exercices de Pilates versus Thérapie par Miroir sur la Dysfonction de l'Épaule après Chirurgies de Dissection Cervicale
9 décembre 2025 mis à jour par: Yasmen gamal Elrakhawi, Cairo University
Exercices de Pilates Versus Thérapie par Miroir sur la Dysfonction de l'Épaule Post-Chirurgies de Dissection Cervicale
L'objectif de cette étude est de comparer les effets thérapeutiques des exercices de pilates et de la thérapie miroir sur la dysfonction de l'épaule après les chirurgies de dissection cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La morbidité de l'épaule est une préoccupation significative pour les patients subissant un curage ganglionnaire cervical dans le traitement des cancers de la tête et du cou, les chirurgies plus étendues étant corrélées à davantage de problèmes postopératoires à l'épaule.
La préservation du nerf accessoire spinal lors d'un curage ganglionnaire cervical radical modifié réduit la dysfonction de l'épaule.
La douleur à l'épaule résulte souvent de déficits du trapèze dus à une lésion nerveuse, entraînant des symptômes comme l'affaissement de l'épaule et la perte de fonction.
La prise en charge actuelle du carcinome oral et oropharyngé se concentre sur des procédures sélectives qui préservent les structures non lymphatiques du cou, car les dissections étendues sont liées à une augmentation de la dysfonction de l'épaule.
Cette étude vise à comparer l'efficacité des exercices de pilates et de la thérapie miroir pour améliorer la dysfonction de l'épaule après les chirurgies de curage ganglionnaire cervical.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Kasr El Ainy Learning Hospital and National Cancer Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- L'âge des patients est compris entre 35 et 55 ans.
- Les deux sexes participeront à l'étude.
- Tous les patients souffrant de dysfonctionnement de l'épaule après des chirurgies de dissection cervicale unilatérale (chirurgies de dissection cervicale radicale modifiée et sélective).
- Tous les patients présenteront des douleurs à l'épaule, une amplitude de mouvement limitée (flexion, abduction, rotation externe) et une fonction limitée de l'épaule.
- Tous les patients commenceront le programme de traitement 1 à 3 mois après les chirurgies de dissection cervicale.
- Tous les patients inscrits à l'étude auront donné leur consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Sujets souffrant de tumeurs malignes actives.
- Sujets présentant des déchirures de la coiffe des rotateurs ou d'autres lésions des ligaments de l'épaule.
- Antécédents de blessures au cou ou à l'épaule ipsilatérale, douleur dans les 6 mois précédant les chirurgies de dissection cervicale.
- Capsulite rétractile secondaire au diabète sucré ou à des fractures.
- Luxation récurrente de l'épaule.
- Fractures ou chirurgies récentes à l'épaule.
- Trouble neurologique
- Présence de cancer local régional résiduel ou de métastases à distance vers d'autres régions.
- Maladie médicale ou psychiatrique comorbide et troubles visuels qui empêcheraient l'achèvement du traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de Pilates
Ce groupe comprendra 26 patients souffrant d'épaule après des chirurgies de dissection cervicale (dissections cervicales radicales modifiées et sélectives).
Ils recevront des exercices de Pilates pendant 40 minutes/séance, 3 séances/semaine pendant 8 semaines, en plus du programme de physiothérapie traditionnel (exercices d'amplitude articulaire, exercices pendulaires, exercices de roue d'épaule, étirements et exercices de renforcement des muscles de l'épaule).
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Les exercices de Pilates aident à la récupération après une chirurgie du cancer du sein en améliorant les activités de la vie quotidienne, la fonction de l'épaule et la qualité de vie.
Ils mettent l'accent sur des principes tels que la centralisation, la concentration, le contrôle, la précision, la fluidité et la respiration, améliorant ainsi la force musculaire et la flexibilité.
De plus, des exercices d'étirement légers contribuent à maintenir et à augmenter l'amplitude des mouvements, et le Pilates peut être adapté aux besoins et aux capacités individuelles de chaque patient.
y compris (exercices d'amplitude articulaire, exercices pendulaires, exercices avec roue d'épaule, étirements et exercices de renforcement pour les muscles de l'épaule)
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Comparateur actif: Thérapie par miroir
Ce groupe comprendra 26 patients souffrant de dysfonctionnement de l'épaule après des chirurgies de dissection cervicale (dissection cervicale radicale modifiée et dissection cervicale sélective). Ils recevront une thérapie par miroir pendant 40 minutes/séance, 3 séances/semaine pendant 8 semaines, en plus du programme traditionnel de physiothérapie (exercices d'amplitude articulaire, exercices pendulaires, exercices avec roue d'épaule, étirements et exercices de renforcement des muscles de l'épaule).
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y compris (exercices d'amplitude articulaire, exercices pendulaires, exercices avec roue d'épaule, étirements et exercices de renforcement pour les muscles de l'épaule)
La thérapie miroir a démontré qu'elle améliorait la fonction de l'épaule chez les patients présentant des problèmes d'épaule immédiatement après l'intervention.
Trois minutes de thérapie miroir ont amélioré la flexion antérieure de 14,5° chez les patients souffrant de douleurs à l'épaule et d'une amplitude de mouvement limitée de l'épaule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'intensité de la douleur
Délai: au départ et après 8 semaines
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Les participants des deux groupes indiqueront un nombre sur une ligne de 10 cm (0 à 10) pour évaluer leur niveau de douleur, 10 correspondant à la douleur la plus intense.
L'évaluation de la douleur pendant l'exercice a été mesurée au départ (avant traitement) et après 8 semaines de traitement (après traitement) à l'aide d'une échelle visuelle analogique numérique de la douleur.
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au départ et après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'amplitude du mouvement de flexion de l'épaule
Délai: au départ et après 8 semaines
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L'amplitude articulaire (ROM) de l'épaule a été évaluée à l'aide d'un goniomètre numérique avec les participants en position assise.
Ils enlèveront les vêtements de l'épaule affectée et effectueront une ROM active maximale pendant les évaluations.
Pour la flexion de l'épaule, l'axe du goniomètre sera placé sur le processus acromial, le bras stationnaire aligné avec la ligne axillaire médiane, et le bras mobile positionné le long de la ligne centrale du bras supérieur.
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au départ et après 8 semaines
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Évaluation de l'amplitude de mouvement de la rotation externe de l'épaule
Délai: au départ et après 8 semaines
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L'amplitude articulaire (AA) de l'épaule a été évaluée à l'aide d'un goniomètre numérique avec les participants en position assise.
Ils retireront les vêtements de l'épaule affectée et effectueront une AA active maximale pendant les évaluations.
La rotation externe est évaluée lorsque le membre supérieur est en position d'abduction à 90°.
L'axe du goniomètre est positionné au niveau de l'olécrâne, le bras fixe est aligné parallèlement au sol et le bras mobile est ajusté sur l'ulna.
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au départ et après 8 semaines
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Évaluation de l'amplitude de mouvement de l'abduction de l'épaule
Délai: au départ et après 8 semaines
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L'amplitude de mouvement (ROM) de l'épaule a été évaluée à l'aide d'un goniomètre numérique avec les participants assis.
Ils retireront les vêtements de l'épaule affectée et effectueront une amplitude de mouvement active maximale pendant les évaluations.
La mesure de l'abduction de l'épaule implique de positionner l'axe du goniomètre sur le processus acromial, d'aligner le bras fixe parallèlement à la colonne vertébrale et de régler le bras mobile le long de la ligne centrale du bras supérieur, conformément au protocole recommandé par Lee et Kim.
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au départ et après 8 semaines
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évaluation de la fonction du membre supérieur
Délai: au départ et après 8 semaines
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L'étude a évalué la fonction du membre supérieur à l'aide de la version arabe de l'échelle Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9 avant et après 8 semaines de traitement.
L'échelle comprend 9 items évalués sur une échelle de Likert à 4 points, où des scores plus élevés indiquent une incapacité accrue et une fonction réduite. Un score standardisé est calculé à partir des scores totaux (0-100) à l'aide d'une formule spécifique, en tenant compte des items manquants en faisant la moyenne des scores restants. Les progrès ont été mesurés en calculant le pourcentage d'amélioration des scores Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9 après le traitement. |
au départ et après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
13 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
13 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Première publication (Réel)
22 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies articulaires
- Arthralgie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Mal d'épaule
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie de mouvement miroir
- Techniques de mouvement d'exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- Yasmen-Msc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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