- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07297706
경부 절제술 후 어깨 기능 장애에 대한 필라테스 운동 대 거울 요법
2025년 12월 9일 업데이트: Yasmen gamal Elrakhawi, Cairo University
본 연구의 목적은 경부 절제술 후 어깨 기능 장애에 대한 필라테스 운동과 거울 요법의 치료 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목 절제술을 받는 두경부암 환자에게 어깨 이환은 중요한 문제이며, 수술 범위가 넓을수록 수술 후 어깨 문제가 더 많이 발생합니다.
변형 근치적 목 절제술 중 척수 부속 신경을 보존하면 어깨 기능 장애가 감소합니다.
어깨 통증은 종종 신경 손상으로 인한 승모근 결손에서 비롯되어, 어깨 처짐 및 기능 상실과 같은 증상을 유발합니다.
구강암 및 구인두암의 현재 치료법은 목의 비림프 구조를 유지하는 선택적 수술에 중점을 두고 있으며, 확대 절제술은 어깨 기능 장애 증가와 관련이 있습니다.
이 연구는 목 절제술 후 어깨 기능 장애 개선을 위한 필라테스 운동과 거울 치료의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
변형 근치적 목 절제술 중 척수 부속 신경을 보존하면 어깨 기능 장애가 감소합니다.
어깨 통증은 종종 신경 손상으로 인한 승모근 결손에서 비롯되어, 어깨 처짐 및 기능 상실과 같은 증상을 유발합니다.
구강암 및 구인두암의 현재 치료법은 목의 비림프 구조를 유지하는 선택적 수술에 중점을 두고 있으며, 확대 절제술은 어깨 기능 장애 증가와 관련이 있습니다.
이 연구는 목 절제술 후 어깨 기능 장애 개선을 위한 필라테스 운동과 거울 치료의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Kasr El Ainy Learning Hospital and National Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자의 연령 범위는 35-55세입니다.
- 양성 모두 연구에 참여합니다.
- 편측 경부 절제술(개량 근치적 및 선택적 경부 절제술) 후 어깨 기능 장애를 겪는 모든 환자.
- 모든 환자는 어깨 통증, 제한된 관절 가동 범위(굴곡, 외전, 외회전) 및 제한된 어깨 기능을 가집니다.
- 모든 환자는 경부 절제술 후 1-3개월 이내에 치료 프로그램을 시작합니다.
- 연구에 등록된 모든 환자는 사전 동의서를 작성합니다.
제외 기준:
- 활성 악성 종양을 앓고 있는 대상자.
- 회전근 개 파열 또는 기타 어깨 인대 손상을 가진 대상자.
- 경부 절제술 전 최근 6개월 이내 경부 또는 동측 어깨 손상, 통증 병력.
- 당뇨병 또는 골절로 인한 유착성 관절낭염.
- 재발성 어깨 탈구.
- 어깨의 최근 골절 또는 수술.
- 신경계 장애
- 잔류 국소 부위 암 또는 다른 부위로의 원격 전이 존재.
- 치료 완료를 방해할 수 있는 동반 의학적 질환 또는 정신 질환 및 시각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스 운동
이 그룹에는 경부 절제술(변형 근치적 및 선택적 경부 절제술) 후 어깨 문제를 겪는 26명의 환자가 포함됩니다.
이들은 기존의 물리치료 프로그램(관절 가동 범위 운동, 진자 운동, 어깨 바퀴 운동, 스트레칭, 어깨 근육 강화 운동) 외에도 필라테스 운동을 40분/회, 주 3회, 8주 동안 받게 됩니다. |
필라테스 운동은 일상 생활 활동, 어깨 기능 및 삶의 질을 향상시켜 유방암 수술 후 회복에 도움을 줍니다.
중앙 집중화, 집중, 통제, 정밀성, 흐름 및 호흡과 같은 원칙을 강조하여 근육 강도와 유연성을 향상시킵니다.
또한, 가벼운 스트레칭 운동은 관절 가동 범위를 유지하고 증가시키는 데 기여하며, 필라테스는 개별 환자의 요구와 능력에 맞게 조정될 수 있습니다.
포함 (ROM 운동, 진자 운동, 어깨 바퀴 운동, 스트레칭, 어깨 근육 강화 운동)
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활성 비교기: 거울 치료
이 그룹에는 경부 절제술(변형 근치적 및 선택적 경부 절제술) 후 어깨 기능 장애를 겪고 있는 26명의 환자가 포함되며, 이들은 전통적인 물리 치료 프로그램(관절 가동 범위 운동, 진자 운동, 어깨 바퀴 운동, 스트레칭 및 어깨 근육 강화 운동) 외에도 40분/회, 주 3회, 8주 동안 거울 치료를 받게 됩니다.
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포함 (ROM 운동, 진자 운동, 어깨 바퀴 운동, 스트레칭, 어깨 근육 강화 운동)
거울 치료는 중재 직후 어깨 문제를 가진 환자의 어깨 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
3분간의 거울 치료는 어깨 통증과 어깨 가동 범위 제한이 있는 환자의 전방 굴곡을 14.5° 향상시켰습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 평가
기간: 기준선에서 및 8주 후에
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양 그룹의 참가자들은 10cm 선(0에서 10까지)에 숫자를 표시하여 통증 수준을 나타내며, 10은 가장 고통스러운 상태를 의미합니다.
운동 중 통증 평가는 시각적 아날로그 숫자 통증 척도를 사용하여 기준선(치료 전)과 8주 치료 후(치료 후)에 평가되었습니다.
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기준선에서 및 8주 후에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 굴곡 가동 범위 평가
기간: 기준 시점과 8주 후
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어깨 관절 가동 범위(ROM)는 참가자가 앉은 자세에서 디지털 각도계를 사용하여 평가되었습니다.
평가 중에 참가자는 영향을 받은 어깨의 옷을 벗고 최대 능동적 ROM을 수행할 것입니다.
어깨 굴곡의 경우, 각도계의 축은 견봉 돌기에 배치되고, 고정된 팔은 겨드랑 중앙선에 정렬되며, 움직이는 팔은 상완의 중심선을 따라 위치됩니다.
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기준 시점과 8주 후
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어깨 외회전 관절 가동 범위 평가
기간: 기준선에서 및 8주 후에
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참가자가 앉은 상태에서 디지털 각도계를 사용하여 어깨 가동 범위(ROM)를 평가했습니다.
평가 중에 영향을 받은 어깨의 옷을 벗고 최대 능동적 ROM을 수행할 것입니다.
상지가 90° 외전된 위치일 때 외회전을 평가합니다.
각도계의 축은 주두 돌기에 위치시키고, 고정 팔은 지면과 평행하게 정렬하며, 가동 팔은 척골에 맞춥니다.
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기준선에서 및 8주 후에
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어깨 외전 운동 범위 평가
기간: 기준 시점과 8주 후
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어깨 관절 가동 범위(ROM)는 참가자가 앉은 자세에서 디지털 각도계를 사용하여 평가되었습니다.
평가 중에 참가자는 영향 받은 어깨의 옷을 벗고 최대 능동 ROM을 수행할 것입니다.
어깨 외전 측정에는 각도계의 축을 견봉 돌기 위에 위치시키고, 고정된 팔을 척추와 평행하게 정렬하며, 이동 팔을 상완의 중심선을 따라 배치하는 것이 포함되며, 이는 Lee와 Kim이 권장한 프로토콜을 따릅니다.
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기준 시점과 8주 후
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상지 기능 평가
기간: 기준 시점과 8주 후
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본 연구는 치료 시작 전과 8주간의 치료 후에 아랍어판 Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9 척도를 사용하여 상지 기능을 평가했습니다.
이 척도는 4점 리커트 척도로 평가되는 9개 항목으로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 장애 정도가 증가하고 기능이 감소함을 나타냅니다.
총점(0-100)에서 특정 공식을 사용하여 스케일 점수를 계산하며, 누락된 항목이 있을 경우 남은 항목의 평균값으로 대체합니다.
치료 후 Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9 점수의 백분율 개선률을 계산하여 진행 상황을 측정했습니다.
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기준 시점과 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .