Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilates cviky versus zrcadlová terapie na dysfunkci ramene po operacích krčních disekcí

9. prosince 2025 aktualizováno: Yasmen gamal Elrakhawi, Cairo University

Cviky Pilates versus zrcadlová terapie na dysfunkci ramene po operacích disekce krku

Cílem této studie je porovnat terapeutické účinky cvičení pilates a zrcadlové terapie na dysfunkci ramene po operacích krční disekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Morbidita ramene je významným problémem pro pacienty podstupující disekci krku při léčbě nádorů hlavy a krku, přičemž rozsáhlejší chirurgické zákroky korelují s vyššími pooperačními problémy ramene. Zachování přídatného nervu během modifikované radikální disekce krku snižuje dysfunkci ramene. Bolest ramene často vyplývá z deficitů trapézového svalu způsobených poškozením nervu, což vede k příznakům jako pokles ramene a ztráta funkce. Současné řízení karcinomu úst a orofaryngu se zaměřuje na selektivní postupy, které zachovávají nelymfatické struktury na krku, protože rozšířené disekce jsou spojeny se zvýšenou dysfunkcí ramene. Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost cvičení pilates a terapie zrcadlem při zlepšování dysfunkce ramene po operacích disekce krku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Kasr El Ainy Learning Hospital and National Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacientů se pohyboval mezi 35-55 lety.
  2. Studie se zúčastní obě pohlaví.
  3. Všichni pacienti trpící dysfunkcí ramene po jednostranných operacích krční disekce (modifikované radikální a selektivní operace krční disekce).
  4. Všichni pacienti budou mít bolesti ramene, omezený rozsah pohybu (flexe, abdukce, zevní rotace) a omezenou funkci ramene.
  5. Všichni pacienti zahájí léčebný program 1-3 měsíce po operacích krční disekce.
  6. Všichni pacienti zařazení do studie budou mít podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Subjekty trpící aktivními maligními nádory.
  2. Subjekty s natržením rotátorové manžety nebo jinými poraněními ramenních vazů.
  3. Historie poranění krku nebo ipsilaterálního ramene, bolesti v posledních 6 měsících před operací krční disekce.
  4. Adhezivní kapsulitida sekundárně k diabetes mellitus nebo zlomeninám.
  5. Recidivující luxace ramene.
  6. Čerstvé zlomeniny nebo operace v oblasti ramene.
  7. Neurologická porucha.
  8. Přítomnost reziduálního lokoregionálního karcinomu nebo vzdálených metastáz do jiných oblastí.
  9. Komorbidní somatické onemocnění nebo psychiatrické onemocnění a zrakové postižení, které by zabránilo dokončení léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pilates cviky
Tato skupina bude zahrnovat 26 pacientů trpících ramenními problémy po operacích krku (modifikovaná radikální a selektivní NDS). Budou provádět pilates cvičení po dobu 40 minut/seance, 3 seance/týdně po dobu 8 týdnů, navíc k tradičnímu fyzioterapeutickému programu (cvičení rozsahu pohybu, kyvadlová cvičení, cvičení na ramenním kole, protahování a posilovací cvičení pro ramenní svaly)
Jiný: Pilates cviky
Pilates cvičení pomáhá při rekonvalescenci po operaci rakoviny prsu tím, že zlepšuje aktivity denního života, funkci ramen a kvalitu života. Zdůrazňuje principy jako centralizace, koncentrace, kontrola, přesnost, plynulost a dýchání, což posiluje svalovou sílu a flexibilitu. Dále mírné protahovací cviky přispívají k udržení a zvýšení rozsahu pohybu a Pilates lze přizpůsobit individuálním potřebám a schopnostem pacienta.
Jiný: Tradiční fyzioterapie
včetně (cvičení rozsahu pohybu, kyvadlových cvičení, cvičení na ramenním kole, protahování a posilovacích cvičení pro ramenní svaly)
Aktivní komparátor: Zrcadlová terapie
Tato skupina bude zahrnovat 26 pacientů trpících dysfunkcí ramene po operacích krční disekce (modifikovaná radikální a selektivní NDS), kteří budou dostávat zrcadlovou terapii po dobu 40 minut/seance, 3 seance/týden po dobu 8 týdnů, kromě tradičního programu fyzioterapie (cvičení rozsahu pohybu, kyvadlová cvičení, cvičení na ramenním kole, protahování a posilovací cvičení pro ramenní svaly)
Jiný: Tradiční fyzioterapie
včetně (cvičení rozsahu pohybu, kyvadlových cvičení, cvičení na ramenním kole, protahování a posilovacích cvičení pro ramenní svaly)
Jiný: Zrcadlová terapie
Zrcadlová terapie prokázala zlepšení funkce ramene u pacientů s ramenními problémy bezprostředně po zásahu. Třímutová zrcadlová terapie zlepšila předklon o 14,5° u pacientů s bolestí ramene a omezeným rozsahem pohybu ramene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: na začátku a po 8 týdnech
Účastníci v obou skupinách označí číslo na 10cm čáře (0 až 10), aby vyjádřili svou úroveň bolesti, přičemž 10 znamená nejbolestivější stav. Hodnocení bolesti během cvičení bylo posuzováno na začátku (před léčbou) a po 8 týdnech léčby (po léčbě) pomocí vizuální analogové číselné škály bolesti
na začátku a po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení rozsahu pohybu flexe ramene
Časové okno: na začátku a po 8 týdnech
Rozsah pohybu (ROM) ramene byl hodnocen pomocí digitálního goniometru, přičemž účastníci seděli. Odstraní oblečení z postiženého ramene a provedou maximální aktivní ROM během hodnocení. Pro flexi ramene bude osa goniometru umístěna nad akromiálním výběžkem, pevné rameno zarovnáno se střední axilární linií a pohyblivé rameno umístěno podél centrální linie pažní kosti.
na začátku a po 8 týdnech
Hodnocení rozsahu pohybu vnější rotace ramene
Časové okno: na začátku a po 8 týdnech
Rozsah pohybu ramene (ROM) byl hodnocen pomocí digitálního goniometru, přičemž účastníci seděli. Oblečení z postiženého ramene si odstraní a při hodnocení provedou maximální aktivní ROM. Zevní rotace se hodnotí, když je horní končetina v 90° abdukční poloze. Osa goniometru je umístěna na olekranon, pevné rameno je zarovnáno rovnoběžně se zemí a pohyblivé rameno je nastaveno na ulnu.
na začátku a po 8 týdnech
Posouzení rozsahu abdukce ramene
Časové okno: na začátku a po 8 týdnech
Rozsah pohybu (ROM) ramene byl hodnocen pomocí digitálního goniometru s účastníky v sedě. Účastníci odstraní oděv z postiženého ramene a provedou maximální aktivní ROM během hodnocení. Měření abdukce ramene zahrnuje umístění osy goniometru nad akromiální výběžek, zarovnání pevného ramene rovnoběžně s páteří a nastavení pohyblivého ramene podél středové linie pažní kosti, podle protokolu doporučeného Lee a Kimem
na začátku a po 8 týdnech
hodnocení funkce horní končetiny
Časové okno: na začátku a po 8 týdnech
Studie vyhodnotila funkci horních končetin pomocí arabské verze škály Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9 před a po 8 týdnech léčby.
Škála se skládá z 9 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále, kde vyšší skóre znamená větší postižení a sníženou funkci.
Skálované skóre se vypočítá z celkových skóre (0-100) pomocí specifického vzorce, přičemž chybějící položky se zohledňují průměrováním zbývajících skóre.
Pokrok byl měřen výpočtem procentního zlepšení skóre Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9 po léčbě.
na začátku a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Yasmen-Msc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit