Ćwiczenia pilates a terapia lustrzana w dysfunkcji barku po operacjach wycięcia węzłów chłonnych szyi
9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yasmen gamal Elrakhawi, Cairo University
Ćwiczenia pilates kontra terapia lustrzana w dysfunkcji barku po operacjach rozcięcia szyjnego
Celem tego badania jest porównanie efektów terapeutycznych ćwiczeń pilates i terapii lustrzanej na dysfunkcję barku po operacjach neck dissection.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powikłania ze strony barku stanowią istotny problem dla pacjentów poddawanych wycięciu węzłów chłonnych szyi w leczeniu nowotworów głowy i szyi, przy czym bardziej rozległe zabiegi korelują z większymi problemami barkowymi pooperacyjnymi.
Zachowanie nerwu dodatkowego podczas zmodyfikowanego doszczętnego wycięcia węzłów chłonnych szyi zmniejsza dysfunkcję barku.
Ból barku często wynika z deficytów mięśnia czworobocznego spowodowanych uszkodzeniem nerwu, prowadząc do objawów takich jak obniżenie barku i utrata funkcji.
Obecne postępowanie w raku jamy ustnej i gardła koncentruje się na selektywnych procedurach zachowujących nielimfatyczne struktury szyi, ponieważ rozszerzone wycięcia węzłów chłonnych są powiązane ze zwiększoną dysfunkcją barku.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności ćwiczeń pilates i terapii lustrzanej w poprawie dysfunkcji barku po operacjach wycięcia węzłów chłonnych szyi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Kasr El Ainy Learning Hospital and National Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pacjenta w zakresie 35-55 lat.
- W badaniu będą uczestniczyć obie płcie.
- Wszyscy pacjenci cierpiący na dysfunkcję barku po jednostronnych operacjach neck dissection (zmodyfikowane radykalne i selektywne operacje neck dissection).
- Wszyscy pacjenci będą odczuwać ból barku, ograniczony zakres ruchu (zgięcie, odwodzenie, rotacja zewnętrzna) i ograniczoną funkcję barku.
- Wszyscy pacjenci rozpoczną program leczenia 1-3 miesiące po operacjach neck dissection.
- Wszyscy pacjenci włączani do badania będą posiadać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na aktywne nowotwory złośliwe.
- Osoby z uszkodzeniami stożka rotatorów lub innymi urazami więzadeł barku.
- Historia urazów szyi lub ipsilateralnego barku, ból w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed operacjami neck dissection.
- Zapalenie torebki stawowej wtórne do cukrzycy lub złamań.
- Nawracające zwichnięcie barku.
- Niedawne złamania lub operacje barku.
- Zaburzenia neurologiczne.
- Obecność resztkowego raka miejscowo-regionalnego lub przerzutów odległych do innych regionów.
- Współistniejąca choroba medyczna lub psychiatryczna oraz zaburzenia widzenia, które uniemożliwiłyby ukończenie leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Pilates
Ta grupa będzie obejmować 26 pacjentów cierpiących na dolegliwości barku po operacjach wycięcia węzłów chłonnych szyi (zmodyfikowana radykalna i selektywna NDS).
Będą oni otrzymywać ćwiczenia pilates przez 40 min/sesję, 3 sesje/tydzień przez 8 tygodni, w uzupełnieniu do tradycyjnego programu fizjoterapii (ćwiczenia zakresu ruchu, ćwiczenia wahadłowe, ćwiczenia na kole barkowym, rozciąganie i ćwiczenia wzmacniające mięśnie barku)
|
Ćwiczenia pilates wspomagają rekonwalescencję po operacji raka piersi, poprawiając codzienne czynności życiowe, funkcję barku oraz jakość życia.
Kładą nacisk na zasady takie jak centralizacja, koncentracja, kontrola, precyzja, płynność i oddychanie, wzmacniając siłę mięśni i elastyczność.
Dodatkowo, łagodne ćwiczenia rozciągające przyczyniają się do utrzymania i zwiększenia zakresu ruchu, a pilates może być dostosowany do indywidualnych potrzeb i możliwości pacjenta.
w tym (ćwiczenia ROM, ćwiczenia wahadłowe, ćwiczenia na kole barkowym, stretching oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie barków)
|
|
Aktywny komparator: Terapia lustrzana
Ta grupa obejmie 26 pacjentów cierpiących na dysfunkcję barku po operacjach dyssekcji szyi (modyfikowana radykalna i selektywna NDS), którzy będą otrzymywać terapię lustrzaną przez 40 minut/sesję, 3 sesje/tydzień przez 8 tygodni, w dodatku do tradycyjnego programu fizjoterapii (ćwiczenia zakresu ruchu, ćwiczenia wahadłowe, ćwiczenia na kole barkowym, rozciąganie i ćwiczenia wzmacniające mięśnie barku)
|
w tym (ćwiczenia ROM, ćwiczenia wahadłowe, ćwiczenia na kole barkowym, stretching oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie barków)
Terapia lustrzana wykazała poprawę funkcji barku u pacjentów z problemami barkowymi bezpośrednio po interwencji.
Trzy minuty terapii lustrzanej zwiększyły zgięcie do przodu o 14,5° u pacjentów z bólem barku i ograniczonym zakresem ruchu w stawie barkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena natężenia bólu
Ramy czasowe: na początku badania oraz po 8 tygodniach
|
Uczestnicy w obu grupach zaznaczą liczbę na 10-centymetrowej linii (od 0 do 10), aby wskazać swój poziom bólu, przy czym 10 oznacza najsilniejszy ból.
Oceny bólu podczas ćwiczeń były oceniane na początku (przed leczeniem) i po 8 tygodniach leczenia (po leczeniu) za pomocą wizualnej analogowej numerycznej skali bólu
|
na początku badania oraz po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zakresu ruchu zgięcia barku
Ramy czasowe: na początku badania oraz po 8 tygodniach
|
Zakres ruchu (ROM) w stawie barkowym oceniano za pomocą cyfrowego goniometru, podczas gdy uczestnicy siedzieli.
Uczestnicy zdjęli odzież z zajętego barku i wykonali maksymalny aktywny ROM podczas ocen.
W przypadku zgięcia barku oś goniometru zostanie umieszczona nad wyrostkiem barkowym, nieruchome ramię zostanie wyrównane z linią środkową pachową, a ruchome ramię zostanie ustawione wzdłuż linii środkowej ramienia.
|
na początku badania oraz po 8 tygodniach
|
|
Ocena zakresu ruchu rotacji zewnętrznej stawu barkowego
Ramy czasowe: w punkcie wyjścia i po 8 tygodniach
|
Zakres ruchu (ROM) w stawie barkowym oceniano przy użyciu cyfrowego goniometru z uczestnikami w pozycji siedzącej.
Uczestnicy zdejmą odzież z zajętego barku i wykonają maksymalny aktywny ROM podczas ocen.
Rotację zewnętrzną ocenia się, gdy kończyna górna znajduje się w pozycji 90° odwiedzenia.
Oś goniometru jest ustawiona na wyrostku łokciowym, ramię nieruchome jest równoległe do podłoża, a ramię ruchome jest dostosowane do kości łokciowej.
|
w punkcie wyjścia i po 8 tygodniach
|
|
Ocena zakresu ruchu odwodzenia ramienia
Ramy czasowe: na początku badania i po 8 tygodniach
|
Zakres ruchu (ROM) w stawie barkowym oceniano przy użyciu cyfrowego goniometru, gdy uczestnicy siedzieli.
Uczestnicy będą zdejmować odzież z zajętego barku i wykonywać maksymalny aktywny ROM podczas ocen.
Pomiar odwiedzenia barku polega na ustawieniu osi goniometru nad wyrostkiem barkowym, wyrównaniu nieruchomego ramienia równolegle do kręgosłupa oraz ustawieniu ruchomego ramienia wzdłuż centralnej linii ramienia, zgodnie z protokołem zalecanym przez Lee i Kim.
|
na początku badania i po 8 tygodniach
|
|
ocena funkcji kończyny górnej
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach
|
Badanie oceniło funkcję kończyny górnej przy użyciu arabskiej wersji skali Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9 przed i po 8 tygodniach leczenia.
Skala składa się z 9 pozycji ocenianych w 4-stopniowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność i zmniejszoną funkcję.
Wynik skalowany jest obliczany z sumy punktów (0-100) przy użyciu określonego wzoru, uwzględniając brakujące pozycje poprzez uśrednienie pozostałych wyników.
Postęp mierzono poprzez obliczenie procentowej poprawy wyników Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9 po leczeniu.
|
na początku i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Yasmen-Msc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .