- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07297706
Pilates-harjoitteet verrattuna peiliteapiaan olkapään toimintahäiriöihin niskan leikkauksen jälkeen
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yasmen gamal Elrakhawi, Cairo University
Pilates-harjoitukset verrattuna peiliterapiaan niskan leikkauksen jälkeiseen olkatoimintahäiriöön
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata pilates-harjoitusten ja peiliterapian terapeuttisia vaikutuksia olkapään toimintahäiriöihin kaulanleikkausleikkausten jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapään sairastavuus on merkittävä huolenaihe potilaille, jotka käyvät läpi niskaleikkauksen pää- ja kaulasyövän hoidossa, ja laajemmat leikkaukset korreloivat korkeampien postoperatiivisten olkapääongelmien kanssa.
Selkäytimen lisähermon säilyttäminen muokatun radikaalin niskaleikkauksen aikana vähentää olkapäätoimintahäiriöitä.
Olkapääkipu johtuu usein trapetsiuslihasvajeista hermovaurion vuoksi, mikä johtaa oireisiin kuten olkapään laskuun ja toiminnan menetykseen.
Nykyinen suun ja nielun karsinooman hoito keskittyy valikoiviin toimenpiteisiin, jotka säilyttävät niskan ei-imusolmukkeelliset rakenteet, sillä laajennetut leikkaukset liittyvät lisääntyneisiin olkapäätoimintahäiriöihin.
Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan pilates-harjoitusten ja peiliterapian tehokkuutta olkapäätoimintahäiriöiden parantamisessa niskaleikkausten jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Kasr El Ainy Learning Hospital and National Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä vaihteli 35–55 vuoden välillä.
- Molemmat sukupuolet osallistuvat tutkimukseen.
- Kaikki potilaat, jotka kärsivät olkatoimintahäiriöstä yksipuolisen kaulanleikkauksen jälkeen (muokattu radikaali ja selektiivinen kaulanleikkaus).
- Kaikilla potilailla on olkapään kipua, rajoitettua liikelaajuutta (fleksio, abduktio, ulkokierto) ja rajoitettua olkatoimintaa.
- Kaikki potilaat alkavat hoito-ohjelman 1–3 kuukautta kaulanleikkauksen jälkeen.
- Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka kärsivät aktiivisista pahanlaatuisista kasvaimista.
- Kohteet, joilla on kierrekulmavamma tai muita olkanivelten sidevammoja.
- Kaulan tai saman puolen olkapään vammahistoria, kipua viimeisen 6 kuukauden aikana ennen kaulanleikkausta.
- Liimakapseliitin seurauksena diabeteksesta tai murtumista.
- Toistuva olkanivelten sijoiltaanmeno.
- Viimeaikaiset murtumat tai leikkaukset olkapäässä.
- Neurologinen häiriö
- Jäännösalueellisen syövän läsnäolo tai kaukaiset etäpesäkkeet muihin alueisiin.
- Samanlaiset sairaudet tai psykiatriset sairaudet ja näköhäiriöt, jotka estävät hoidon suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates-harjoitukset
Tähän ryhmään kuuluu 26 potilasta, jotka kärsivät olkapääongelmista niskan leikkauksen jälkeen (modifioitu radikaali ja selektiivinen NDS). He saavat pilates-harjoituksia 40 minuuttia/sessio, 3 sessiota/viikko 8 viikon ajan, perinteisen fysioterapiaohjelman (liikelaajuusharjoitukset, heiluriharjoitukset, olkapäyrattaan harjoitukset, venyttely ja vahvistusharjoitukset olkapäälihaksille) lisäksi.
|
Pilates-harjoitukset auttavat toipumisessa rintasyöpäleikkauksen jälkeen parantamalla päivittäisiä toimintoja, olkatoimintaa ja elämänlaatua.
Ne korostavat periaatteita kuten keskittäminen, keskittyminen, hallinta, tarkkuus, sulavuus ja hengitys, vahvistaen lihasvoimaa ja joustavuutta.
Lisäksi kevyet venyttelyharjoitukset auttavat liikkuvuuden ylläpitämisessä ja lisäämisessä, ja Pilatesia voidaan räätälöidä yksilöllisten potilastarpeiden ja kykyjen mukaan.
mukaan lukien (liikkuvuusharjoitteet, heiluriharjoitteet, olkapyöräharjoitteet, venyttely ja olkalihasten vahvistusharjoitteet)
|
|
Active Comparator: Peilaushoito
Tähän ryhmään kuuluu 26 potilasta, jotka kärsivät olkatoimintahäiriöstä kaulanleikkauksen jälkeen (muokattu radikaali ja selektiivinen NDS). He saavat peilaterapiaa 40 minuuttia/kerta, 3 kertaa/viikko 8 viikon ajan perinteisen fysioterapiaohjelman (liikelaajuusharjoitteet, heiluriharjoitteet, olkapyöräharjoitteet, venyttely- ja vahvistusharjoitteet olkalihaksille) lisäksi.
|
mukaan lukien (liikkuvuusharjoitteet, heiluriharjoitteet, olkapyöräharjoitteet, venyttely ja olkalihasten vahvistusharjoitteet)
Peiliterapia on osoittautunut parantavan olkapään toimintakykyä olkapääongelmista kärsivillä potilailla välittömästi interventioiden jälkeen.
Kolmen minuutin peiliterapia paransi eteenpäin taivutusta 14,5°:lla potilailla, joilla oli olkapääkipua ja rajoitettua olkapään liikkuvuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: alkutilanteessa ja 8 viikon jälkeen
|
Molempien ryhmien osallistujat merkitsevät numeron 10 cm:n viivalle (0–10) osoittaakseen kiputasonsa, jossa 10 on kaikkein kivuliainta.
Kipuarviointeja harjoituksen aikana arvioitiin lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja 8 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) käyttäen visuaalista analogista numeerista kipuasteikkoa
|
alkutilanteessa ja 8 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapään taivutuksen liikelaajuuden arviointi
Aikaikkuna: alkuperäisessä tasossa ja 8 viikon kuluttua
|
Olkanivelten liikkuvuutta (ROM) arvioitiin digitaalisella goniometrillä, kun osallistujat istuivat.
He poistavat vaatteet vaivanneelta olkapäältä ja suorittavat maksimaalisen aktiivisen liikkuvuuden arvioinnin aikana.
Olkanivelten fleksiota varten goniometrin akseli asetetaan akromionin kohdalle, kiinteä varsi linjataan keskihakaviivan kanssa ja liikkuva varsi asetetaan yläraajan keskilinjaa pitkin.
|
alkuperäisessä tasossa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Olonivelen ulkokiertoliikkeen liikealan arviointi
Aikaikkuna: perusarvoina ja 8 viikon kuluttua
|
Olkapään liikelaajuus (ROM) arvioitiin digitaalisella goniometrillä, kun osallistujat istuivat.
He riisuvat vaatteet vaivaisesta olkapäästä ja suorittavat maksimaalisen aktiivisen ROM:n arviointien aikana.
Ulkokierto arvioidaan, kun yläraaja on 90° abduktiossa.
Goniometrin akseli asetetaan olekranonprosessin kohdalle, kiinteä varsi kohdistetaan maan pinnan suuntaisesti ja liikkuva varsi säädetään ulnaan.
|
perusarvoina ja 8 viikon kuluttua
|
|
Olkapään abduktion liikelaajuuden arviointi
Aikaikkuna: alustavana ja 8 viikon kuluttua
|
Olkanivelten liikelaajuus (ROM) arvioitiin digitaalisella goniometrillä osallistujien istuessa.
He poistavat vaatteet vaivanneesta olkapäästä ja suorittavat maksimaalisen aktiivisen ROM:n arviointien aikana.
Olkapään abduktion mittaus sisältää goniometrin akselin asettamisen akromionin kohdalle, kiinteän haaran kohdistamisen selkärangan suuntaisesti ja liikkuvan haaran asettamisen yläraajan keskilinjaa pitkin noudattaen Lee:n ja Kim:n suositeltua protokollaa.
|
alustavana ja 8 viikon kuluttua
|
|
yläraajojen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: perusarvona ja 8 viikon kuluttua
|
Tutkimus arvioi yläraajojen toimintaa käyttäen arabiankielistä Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9 -asteikkoa ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon.
Asteikko koostuu 9 kohdasta, jotka arvostellaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää toimintakyvyn heikkenemistä ja vähentynyttä toimintaa.
Skaalattu pistemäärä lasketaan kokonaispisteistä (0-100) käyttäen tiettyä kaavaa, mikä ottaa huomioon puuttuvat kohdat keskiarvottamalla jäljellä olevat pisteet.
Edistymistä mitattiin laskemalla Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9 -pisteiden prosentuaalinen parantuminen hoidon jälkeen.
|
perusarvona ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yasmen-Msc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .