Pilatesoefeningen versus spiegeltraining bij schouderdisfunctie na halsklieroperaties
9 december 2025 bijgewerkt door: Yasmen gamal Elrakhawi, Cairo University
Pilates-oefeningen versus spiegeltherapie bij schouderdisfunctie na nekdissectie-operaties
Het doel van deze studie is om de therapeutische effecten van pilatesoefeningen en spiegeltraining op schouderdisfunctie na halsdissectie-operaties te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schouder morbiditeit is een belangrijk aandachtspunt voor patiënten die een halsklierdissectie ondergaan bij de behandeling van hoofd-halskanker, waarbij uitgebreidere operaties samenhangen met meer postoperatieve schouderproblemen.
Het behoud van de nervus accessorius tijdens gemodificeerde radicale halsklierdissectie vermindert schouderdisfunctie.
Schouderpijn is vaak het gevolg van trapezius-deficiënties door zenuwletsel, wat leidt tot symptomen zoals schouderverzakking en functieverlies.
De huidige behandeling van orale en orofaryngeale carcinomen richt zich op selectieve procedures die niet-lymfatische structuren in de hals behouden, aangezien uitgebreide dissecties worden geassocieerd met toegenomen schouderdisfunctie.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van pilates-oefeningen en spiegeltraining te vergelijken bij het verbeteren van schouderdisfunctie na halsklierdissectie-operaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Kasr El Ainy Learning Hospital and National Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënt varieert tussen 35-55 jaar.
- Beide geslachten nemen deel aan de studie.
- Alle patiënten met schouderdisfunctie na unilaterale halsdissectie-operaties (gemodificeerde radicale en selectieve halsdissectie-operaties).
- Alle patiënten hebben schouderpijn, beperkte ROM (flexie, abductie, exorotatie) en beperkte schouderfunctie.
- Alle patiënten starten het behandelprogramma 1-3 maanden na halsdissectie-operaties.
- Alle patiënten die deelnemen aan de studie hebben hun geïnformeerde toestemming gegeven.
Exclusiecriteria:
- Proefpersonen met actieve maligne tumoren.
- Proefpersonen met rotator cuff-scheuren of andere schouderbandletsels.
- Een voorgeschiedenis van nek- of ipsilaterale schouderletsels, pijn in de laatste 6 maanden voorafgaand aan halsdissectie-operaties.
- Adhesieve capsulitis ten gevolge van diabetes mellitus of fracturen.
- Recidiverende schouderluxatie.
- Recente fracturen of operaties aan de schouder.
- Neurologische aandoening
- De aanwezigheid van resterend lokaal regionaal carcinoom of metastasen op afstand naar andere regio's.
- Comorbide medische aandoening of psychiatrische aandoening en visuele stoornis die de voltooiing van de behandeling zouden verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates oefeningen
Deze groep zal 26 patiënten omvatten die lijden aan schouderproblemen na nekdissectiechirurgieën (gemodificeerde radicale en selectieve NDS). Zij zullen pilatesoefeningen ontvangen gedurende 40 minuten per sessie, 3 sessies per week gedurende 8 weken, naast het traditionele fysiotherapieprogramma (ROM-oefeningen, slingeroefeningen, schouderwieloefeningen, stretchen en versterkende oefeningen voor de schouderspieren).
|
Pilates-oefeningen helpen bij het herstel na borstkankeroperaties door het verbeteren van dagelijkse levensactiviteiten, schouderfunctie en levenskwaliteit.
Het benadrukt principes zoals centralisatie, concentratie, controle, precisie, flow en ademhaling, waardoor spierkracht en flexibiliteit worden verbeterd.
Daarnaast dragen milde rekoefeningen bij aan het behouden en vergroten van het bewegingsbereik, en Pilates kan worden aangepast aan individuele patiëntbehoeften en -vaardigheden.
waaronder (ROM-oefeningen, slingeroefeningen, schouderwieloefeningen, stretchoefeningen en versterkende oefeningen voor schouderspieren)
|
|
Actieve vergelijker: Spiegeltherapie
Deze groep omvat 26 patiënten die last hebben van schouderdisfunctie na nekoperaties (gemodificeerde radicale en selectieve NDS). Zij zullen spiegeltherapie krijgen gedurende 40 minuten per sessie, 3 sessies per week gedurende 8 weken, naast het traditionele fysiotherapieprogramma (ROM-oefeningen, slingeroefeningen, schouderwieloefeningen, stretching en versterkende oefeningen voor de schouderspieren).
|
waaronder (ROM-oefeningen, slingeroefeningen, schouderwieloefeningen, stretchoefeningen en versterkende oefeningen voor schouderspieren)
Spiegeltherapie heeft aangetoond de schouderfunctie te verbeteren bij patiënten met schouderproblemen direct na de interventie.
Drie minuten spiegeltherapie verbeterde de voorwaartse flexie met 14,5° bij patiënten met schouderpijn en beperkte schoudermobiliteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van pijnintensiteit
Tijdsspanne: bij aanvang en na 8 weken
|
Deelnemers in beide groepen zullen een getal op een 10-cm lijn (0 tot 10) markeren om hun pijnniveau aan te geven, waarbij 10 het meest pijnlijk is.
Pijnbeoordelingen tijdens de training werden beoordeeld bij aanvang (pre-behandeling) en na 8 weken behandeling (post-behandeling) met behulp van een visueel analoge numerieke pijnschaal
|
bij aanvang en na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de bewegingsuitslag van de schouderflexie
Tijdsspanne: bij aanvang en na 8 weken
|
De bewegingsuitslag van de schouder (ROM) werd beoordeeld met een digitale goniometer terwijl de deelnemers zaten.
Zij zullen kleding van de aangedane schouder verwijderen en maximale actieve ROM uitvoeren tijdens de beoordelingen.
Voor schouderflexie wordt de as van de goniometer over het acromionproces geplaatst, de vaste arm uitgelijnd met de midaxillaire lijn en de bewegende arm gepositioneerd langs de centrale lijn van de bovenarm.
|
bij aanvang en na 8 weken
|
|
Beoordeling van de bewegingsuitslag bij externe rotatie van de schouder
Tijdsspanne: bij aanvang en na 8 weken
|
De bewegingsuitslag van de schouder (ROM) werd beoordeeld met behulp van een digitale goniometer terwijl de deelnemers zaten.
Zij zullen kleding verwijderen van de aangedane schouder en maximale actieve ROM uitvoeren tijdens de beoordelingen.
Exorotatie wordt beoordeeld wanneer de bovenste ledemaat in een 90° geabduceerde positie is.
De as van de goniometer wordt gepositioneerd op het olecranon, de vaste arm wordt parallel aan de grond uitgelijnd en de bewegende arm wordt afgesteld op de ulna.
|
bij aanvang en na 8 weken
|
|
Beoordeling van het bewegingsbereik bij schouderabductie
Tijdsspanne: bij aanvang en na 8 weken
|
De bewegingsuitslag van de schouder (ROM) werd beoordeeld met een digitale goniometer terwijl de deelnemers zaten.
Zij zullen kleding van de aangedane schouder verwijderen en maximale actieve ROM uitvoeren tijdens de beoordelingen.
De meting van schouderabductie omvat het positioneren van de as van de goniometer over het acromion, het uitlijnen van de vaste arm parallel aan de wervelkolom en het instellen van de bewegende arm langs de centrale lijn van de bovenarm, volgens het protocol dat wordt aanbevolen door Lee en Kim
|
bij aanvang en na 8 weken
|
|
beoordeling van de bovenste ledemaatfunctie
Tijdsspanne: bij baseline en na 8 weken
|
De studie beoordeelde de functie van de bovenste ledematen met behulp van de Arabische versie van de Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9 schaal voor en na 8 weken behandeling.
De schaal bestaat uit 9 items beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een toegenomen beperking en verminderde functie aangeven.
Een geschaalde score wordt berekend uit de totale scores (0-100) met behulp van een specifieke formule, waarbij ontbrekende items worden opgevangen door de resterende scores te middelen.
De voortgang werd gemeten door de procentuele verbetering in Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9 scores na de behandeling te berekenen.
|
bij baseline en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Yasmen-Msc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .