Упражнения пилатеса в сравнении с зеркальной терапией при дисфункции плеча после операций по диссекции шеи
9 декабря 2025 г. обновлено: Yasmen gamal Elrakhawi, Cairo University
Цель данного исследования — сравнить терапевтические эффекты упражнений пилатеса и зеркальной терапии на дисфункцию плеча после операций по диссекции шеи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Патология плеча является серьезной проблемой для пациентов, перенесших шейную лимфодиссекцию при лечении рака головы и шеи, причем более обширные операции коррелируют с более выраженными послеоперационными проблемами с плечом.
Сохранение добавочного нерва при модифицированной радикальной шейной лимфодиссекции снижает дисфункцию плеча.
Боль в плече часто возникает из-за дефицита трапециевидной мышцы вследствие повреждения нерва, что приводит к таким симптомам, как опущение плеча и потеря функции.
Современное лечение рака полости рта и ротоглотки сосредоточено на селективных процедурах, сохраняющих нелимфатические структуры шеи, поскольку расширенные диссекции связаны с усилением дисфункции плеча.
Данное исследование направлено на сравнение эффективности упражнений пилатес и зеркальной терапии в улучшении дисфункции плеча после операций шейной лимфодиссекции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Kasr El Ainy Learning Hospital and National Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов составляет от 35 до 55 лет.
- В исследовании будут участвовать пациенты обоих полов.
- Все пациенты страдают от дисфункции плеча после односторонних операций по диссекции шеи (модифицированная радикальная и селективная диссекция шеи).
- У всех пациентов будет наблюдаться боль в плече, ограниченный диапазон движений (сгибание, отведение, наружная ротация) и ограниченная функция плеча.
- Все пациенты начнут программу лечения через 1-3 месяца после операций по диссекции шеи.
- Все пациенты, включенные в исследование, дадут информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты с активными злокачественными опухолями.
- Пациенты с разрывами вращательной манжеты плеча или другими повреждениями связок плеча.
- Наличие в анамнезе травм шеи или ипсилатерального плеча, боли в течение последних 6 месяцев до операций по диссекции шеи.
- Адгезивный капсулит, вторичный по отношению к сахарному диабету или переломам.
- Повторные вывихи плеча.
- Недавние переломы или операции на плече.
- Неврологические расстройства.
- Наличие остаточного локального регионального рака или отдаленных метастазов в другие области.
- Сопутствующие соматические или психические заболевания и нарушения зрения, которые могут препятствовать завершению лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения пилатеса
Эта группа будет включать 26 пациентов, страдающих от проблем с плечом после операций по диссекции шеи (модифицированная радикальная и селективная диссекция).
Они будут выполнять упражнения пилатеса по 40 минут за сеанс, 3 сеанса в неделю в течение 8 недель, в дополнение к традиционной программе физиотерапии (упражнения на диапазон движений, маятниковые упражнения, упражнения с плечевым колесом, растяжка и укрепляющие упражнения для мышц плеча).
|
Упражнения пилатеса способствуют восстановлению после операции по поводу рака молочной железы, улучшая повседневную активность, функцию плеча и качество жизни.
Они основаны на принципах, таких как централизация, концентрация, контроль, точность, плавность движений и дыхание, что способствует укреплению мышц и повышению гибкости.
Кроме того, легкие упражнения на растяжку помогают сохранять и увеличивать диапазон движений, а пилатес может быть адаптирован к индивидуальным потребностям и возможностям пациента.
включая (упражнения на амплитуду движений, маятниковые упражнения, упражнения на плечевом колесе, растяжку и силовые упражнения для мышц плеча)
|
|
Активный компаратор: Зеркальная терапия
Эта группа будет включать 26 пациентов, страдающих дисфункцией плеча после операций по диссекции шеи (модифицированная радикальная и селективная диссекция шеи). Они будут получать зеркальную терапию по 40 минут/сеанс, 3 сеанса/неделю в течение 8 недель в дополнение к традиционной программе физиотерапии (упражнения на объем движений, маятниковые упражнения, упражнения с плечевым колесом, растяжка и укрепляющие упражнения для мышц плеча).
|
включая (упражнения на амплитуду движений, маятниковые упражнения, упражнения на плечевом колесе, растяжку и силовые упражнения для мышц плеча)
Зеркальная терапия показала улучшение функции плеча у пациентов с проблемами плеча сразу после вмешательства.
Трехминутная зеркальная терапия увеличила переднее сгибание на 14.5° у пациентов с болью в плече и ограниченной амплитудой движений плеча
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка интенсивности боли
Временное ограничение: на исходном уровне и через 8 недель
|
Участники обеих групп будут отмечать число на 10-сантиметровой линии (от 0 до 10), чтобы указать уровень своей боли, где 10 означает наибольшую боль.
Оценка боли во время упражнений проводилась на исходном уровне (до лечения) и через 8 недель лечения (после лечения) с использованием визуальной аналоговой числовой шкалы боли
|
на исходном уровне и через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка диапазона движений при сгибании плеча
Временное ограничение: на исходном уровне и через 8 недель
|
Амплитуда движений (АД) плеча оценивалась с помощью цифрового гониометра при сидячем положении участников.
Они снимут одежду с пораженного плеча и выполнят максимальную активную АД во время оценок.
Для сгибания плеча ось гониометра будет размещена над акромиальным отростком, неподвижное плечо выровнено со среднеподмышечной линией, а подвижное плечо расположено вдоль центральной линии верхней части руки.
|
на исходном уровне и через 8 недель
|
|
Оценка диапазона наружной ротации плеча
Временное ограничение: на исходном уровне и через 8 недель
|
Диапазон движений (ROM) плеча оценивался с помощью цифрового гониометра, когда участники сидели.
Они снимут одежду с пораженного плеча и будут выполнять максимальный активный ROM во время оценок.
Наружная ротация оценивается, когда верхняя конечность находится в положении отведения на 90°.
Ось гониометра позиционируется на локтевом отростке, неподвижное плечо выравнивается параллельно земле, а подвижное плечо настраивается на локтевую кость.
|
на исходном уровне и через 8 недель
|
|
Оценка диапазона движений при отведении плеча
Временное ограничение: на исходном уровне и после 8 недель
|
Диапазон движения (ROM) плеча оценивался с помощью цифрового гониометра при сидячем положении участников.
Они будут снимать одежду с пораженного плеча и выполнять максимальный активный ROM во время оценок.
Измерение абдукции плеча включает позиционирование оси гониометра над акромиальным отростком, выравнивание неподвижного рычага параллельно позвоночнику и установку подвижного рычага вдоль центральной линии верхней части руки, следуя протоколу, рекомендованному Ли и Ким
|
на исходном уровне и после 8 недель
|
|
оценка функции верхних конечностей
Временное ограничение: на исходном уровне и через 8 недель
|
Исследование оценивало функцию верхних конечностей с использованием арабской версии краткой шкалы нарушений функций руки, плеча и кисти Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9 до и после 8 недель лечения.
Шкала состоит из 9 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на повышенную степень инвалидности и снижение функции.
Стандартизированный балл рассчитывается из общих баллов (0-100) по специальной формуле, учитывая пропущенные пункты путем усреднения оставшихся баллов.
Прогресс измерялся путем расчета процентного улучшения показателей по шкале Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9 после лечения.
|
на исходном уровне и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Yasmen-Msc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .