- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07297706
Ejercicios de Pilates Versus Terapia del Espejo en la Disfunción del Hombro Posterior a Cirugías de Disección del Cuello
9 de diciembre de 2025 actualizado por: Yasmen gamal Elrakhawi, Cairo University
Ejercicios de Pilates frente a Terapia de Espejo en la Disfunción del Hombro tras Cirugías de Disección del Cuello
El propósito de este estudio es comparar los efectos terapéuticos de los ejercicios de pilates y la terapia con espejo en la disfunción del hombro tras cirugías de disección del cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La morbilidad del hombro es una preocupación importante para los pacientes sometidos a disección cervical en el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello, ya que las cirugías más extensas se correlacionan con mayores problemas postoperatorios en el hombro.
La preservación del nervio accesorio espinal durante la disección cervical radical modificada reduce la disfunción del hombro.
El dolor de hombro a menudo resulta de déficits del trapecio debido a lesión nerviosa, lo que conduce a síntomas como caída del hombro y pérdida de función.
El manejo actual del carcinoma oral y orofaríngeo se centra en procedimientos selectivos que mantienen las estructuras no linfáticas en el cuello, ya que las disecciones extendidas están vinculadas a un aumento de la disfunción del hombro.
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de los ejercicios de pilates y la terapia con espejo para mejorar la disfunción del hombro después de las cirugías de disección cervical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Kasr El Ainy Learning Hospital and National Cancer Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los pacientes oscila entre 35 y 55 años.
- Ambos géneros participarán en el estudio.
- Todos los pacientes que sufren disfunción del hombro tras cirugías de disección cervical unilateral (cirugías de disección cervical radical modificada y selectiva).
- Todos los pacientes tendrán dolor de hombro, ROM limitado (flexión, abducción, rotación externa) y función limitada del hombro.
- Todos los pacientes comenzarán el programa de tratamiento 1-3 meses después de las cirugías de disección cervical.
- Todos los pacientes incluidos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Sujetos que sufren tumores malignos activos.
- Sujetos con desgarros del manguito rotador u otras lesiones de ligamentos del hombro.
- Antecedentes de lesiones en el cuello o el hombro ipsilateral, dolor en los últimos 6 meses antes de las cirugías de disección cervical.
- Capsulitis adhesiva secundaria a diabetes mellitus o fracturas.
- Luxación recurrente del hombro.
- Fracturas o cirugías recientes en el hombro.
- Trastorno neurológico.
- Presencia de cáncer regional local residual o metástasis a distancia a otras regiones.
- Enfermedad médica o psiquiátrica concomitante y alteración visual que impediría la finalización del tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de Pilates
Este grupo incluirá a 26 pacientes que sufren de hombro después de cirugías de disección cervical (disección cervical radical modificada y disección cervical selectiva).
Recibirán ejercicios de pilates durante 40 min/sesión, 3 sesiones/semana durante 8 semanas, además del programa tradicional de fisioterapia (ejercicios de ROM, ejercicios de péndulo, ejercicios con rueda de hombro, estiramientos y ejercicios de fortalecimiento para los músculos del hombro)
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Los ejercicios de Pilates ayudan en la recuperación después de la cirugía de cáncer de mama al mejorar las actividades de la vida diaria, la función del hombro y la calidad de vida.
Hace hincapié en principios como la centralización, la concentración, el control, la precisión, el flujo y la respiración, mejorando la fuerza muscular y la flexibilidad.
Además, los ejercicios de estiramiento suave contribuyen a mantener y aumentar el rango de movimiento, y el Pilates se puede adaptar a las necesidades y capacidades individuales de cada paciente.
incluyendo (ejercicios de ROM, ejercicios de péndulo, ejercicios de rueda de hombro, estiramientos y ejercicios de fortalecimiento para los músculos del hombro)
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Comparador activo: Terapia de espejo
Este grupo incluirá a 26 pacientes que sufren disfunción del hombro después de cirugías de disección cervical (disección cervical radical modificada y disección cervical selectiva). Recibirán terapia con espejo durante 40 minutos por sesión, 3 sesiones por semana durante 8 semanas, además del programa tradicional de terapia física (ejercicios de amplitud de movimiento, ejercicios pendulares, ejercicios con rueda de hombro, estiramientos y ejercicios de fortalecimiento para los músculos del hombro).
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incluyendo (ejercicios de ROM, ejercicios de péndulo, ejercicios de rueda de hombro, estiramientos y ejercicios de fortalecimiento para los músculos del hombro)
La terapia de espejo ha demostrado mejorar la función del hombro en pacientes con problemas de hombro inmediatamente después de la intervención.
Tres minutos de terapia de espejo mejoraron la flexión anterior en 14.5° en pacientes con dolor de hombro y rango de movimiento limitado del hombro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas
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Los participantes en ambos grupos marcarán un número en una línea de 10 cm (0 a 10) para indicar su nivel de dolor, siendo 10 el más doloroso.
La evaluación de las valoraciones del dolor durante el ejercicio se realizó al inicio (antes del tratamiento) y después de 8 semanas de tratamiento (tras el tratamiento) utilizando una escala numérica de dolor analógico visual
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al inicio y después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del rango de movimiento de flexión del hombro
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas
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El rango de movimiento (ROM) del hombro se evaluó utilizando un goniómetro digital con los participantes sentados.
Se retirará la ropa del hombro afectado y se realizará el ROM activo máximo durante las evaluaciones.
Para la flexión del hombro, el eje del goniómetro se colocará sobre el proceso acromial, el brazo estacionario alineado con la línea axilar media y el brazo móvil posicionado a lo largo de la línea central de la parte superior del brazo.
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al inicio y después de 8 semanas
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Evaluación del rango de movimiento de la rotación externa del hombro
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas
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El rango de movimiento (ROM) del hombro se evaluó utilizando un goniómetro digital con los participantes sentados.
Se quitarán la ropa del hombro afectado y realizarán el ROM activo máximo durante las evaluaciones.
La rotación externa se evalúa cuando la extremidad superior está en una posición abducida de 90°.
El eje del goniómetro se posiciona en el proceso del olécranon, el brazo estacionario se alinea paralelo al suelo y el brazo móvil se ajusta al cúbito.
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al inicio y después de 8 semanas
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Evaluación del rango de movimiento de la abducción del hombro
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas
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El rango de movimiento (ROM) del hombro se evaluó utilizando un goniómetro digital con los participantes sentados.
Deberán quitarse la ropa del hombro afectado y realizar el ROM activo máximo durante las evaluaciones.
La medición de la abducción del hombro implica colocar el eje del goniómetro sobre el proceso acromial, alineando el brazo estacionario paralelo a la columna vertebral, y ajustando el brazo móvil a lo largo de la línea central de la parte superior del brazo, siguiendo el protocolo recomendado por Lee y Kim.
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al inicio y después de 8 semanas
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evaluación de la función del miembro superior
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas
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El estudio evaluó la función del miembro superior utilizando la versión árabe de la escala Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9 antes y después de 8 semanas de tratamiento.
La escala consta de 9 ítems valorados en una escala Likert de 4 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad y función reducida.
Se calcula una puntuación escalada a partir de las puntuaciones totales (0-100) utilizando una fórmula específica, adaptándose a los ítems faltantes promediando las puntuaciones restantes.
El progreso se midió calculando el porcentaje de mejora en las puntuaciones de Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9 después del tratamiento.
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al inicio y después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
13 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
13 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Articulares
- Artralgia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor de hombro
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia de movimiento de espejo
- Técnicas de movimiento del ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- Yasmen-Msc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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