甲状腺手術中の患者における頭部位置が視神経鞘径に及ぼす影響
2025年12月19日 更新者：Ziya Kayadurmuş、Istanbul University - Cerrahpasa
甲状腺手術中の患者における視神経鞘径に対する頭部位置の影響
甲状腺手術中の患者における視神経鞘径への頭位の影響
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
目的：甲状腺切除術では、手術部位へのアクセスを容易にするために、患者の頭部を過伸展位に置き、患者を半座位に置きます。 頭部のこの位置は、頸部静脈の伸展による静脈還流の減少または部分的な閉塞を引き起こします。 本研究の目的は、甲状腺手術を受ける患者において超音波検査を用いて視神経鞘直径（OSSD）を測定することにより、手術体位が頭蓋内圧に及ぼす影響を実証し、術後頭痛との相関関係を明らかにすることです。
材料と方法：本研究は、選択的甲状腺全摘術を受ける患者を対象に、前向きかつ無作為に行われました。 年齢18-65歳、ASAスコア1-2、手術時間4時間未満の患者を対象としました。 患者は頭部を30°伸展させた半ファウラー位に置かれました。 両側OSSD手術体位が適用され、5分間の血行動態安定を確認した後、手術終了時に超音波を用いて2回測定を行い、平均値を記録しました。 術後の疼痛強度の評価には、視覚的アナログスケール（VAS）が使用されました。 頭痛は、術後15分、30分、1時間、24時間、3日、7日に評価・記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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FATİH
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Istanbul、FATİH、トルコ（Türkiye）、34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
イスタンブール大学-チェラフパシャ
説明
対象基準:
- 米国麻酔学会（ASA）身体状態分類システムに基づき、18歳から65歳までの患者で、ASAスコアが1から2の患者
- 手術時間が4時間未満と予想された患者が本研究に含まれました。
除外基準:
- 肝不全
- 腎不全
- 頭蓋内腫瘤
- 水頭症の既往歴
- 片頭痛
- 慢性低酸素血症または高炭酸ガス血症性肺疾患
- 追加的な心臓疾患
- 血行動態不全
- 神経学的および精神疾患
- 緑内障
- 眼窩超音波検査（USG）で適切な画像が得られなかった患者
- 眼瞼およびその周辺領域に病理学的問題を有する患者
- 眼窩周囲蜂窩織炎などの疾患を有する患者
- 術前の頭痛の訴えを有する患者
- 頭蓋内圧亢進を引き起こす可能性のある既知の疾患を有する患者
- 研究への参加を拒否した患者は、研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OPTİC NERVE SHEATH DIAMETER
時間枠：術中期間（麻酔導入から手術終了まで）
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甲状腺摘出術中の体位変更前後の超音波による視神経鞘径測定の変化
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術中期間（麻酔導入から手術終了まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後頭痛の重症度（視覚的アナログ尺度）
時間枠：手術後7日以内
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術後頭痛の重症度は、視覚的アナログ尺度を用いて評価されます。
視覚的アナログ尺度における最低スコアは0、最高スコアは10です。
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手術後7日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年11月3日
試験登録日
最初に提出
2025年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月19日
最初の投稿 (実際)
2025年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。