- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07298187
Wpływ pozycji głowy na średnicę pochewki nerwu wzrokowego u pacjentów podczas operacji tarczycy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel: W chirurgii tarczycy głowa pacjenta jest umieszczana w przeproście, a pacjent w pozycji półsiedzącej, aby ułatwić dostęp do miejsca operacyjnego. Ta pozycja głowy powoduje zmniejszenie powrotu żylnego lub częściową niedrożność powrotu żylnego z powodu rozciągnięcia żył szyi. Celem naszego badania jest wykazanie wpływu pozycji chirurgicznej na ciśnienie śródczaszkowe poprzez pomiar średnicy pochewki nerwu wzrokowego (OSSD) za pomocą ultrasonografii u pacjentów poddawanych operacji tarczycy oraz określenie jej korelacji z bólami głowy pooperacyjnymi.
Materiał i metoda: Nasze badanie przeprowadzono prospektywnie i losowo u pacjentów poddawanych planowej całkowitej tyreoidektomii. Do badania włączono pacjentów w wieku 18-65 lat z wynikiem ASA 1-2 i czasem operacji krótszym niż 4 godziny. Pacjenci byli pozycjonowani w pozycji pół-Fowlera z 30° przeprostu głowy. Zastosowano obustronne pozycjonowanie chirurgiczne OSSD, a po zapewnieniu stabilności hemodynamicznej przez 5 minut i na zakończenie operacji wykonano dwukrotnie pomiary za pomocą ultrasonografii, a średnią zarejestrowano. Do oceny natężenia bólu pooperacyjnego zastosowano Wizualną Skalę Analogową (VAS). Ból głowy oceniano i rejestrowano 15 minut, 30 minut, 1 godzinę, 24 godziny, 3 dni i 7 dni po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
FATİH
-
Istanbul, FATİH, Turcja (Türkiye), 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, z wynikiem ASA od 1 do 2 według systemu klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA)
- których przewidywany czas trwania operacji był krótszy niż 4 godziny, zostali włączeni do naszego badania.
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność wątroby
- niewydolność nerek
- masy wewnątrzczaszkowe
- wywiad w kierunku wodogłowia,
- migrena
- przewlekła hipoksemia lub hiperkapniczna choroba płuc
- dodatkowa choroba serca
- niewydolność hemodynamiczna
- choroby neurologiczne i psychiatryczne,
- jaskra
- pacjenci, u których ultrasonografia oka (USG) nie mogła zapewnić odpowiednich obrazów
- pacjenci z problemami patologicznymi dotyczącymi powieki i jej okolicy
- pacjenci z chorobami takimi jak zapalenie tkanki łącznej okolicy oczodołu
- pacjenci z dolegliwościami bólowymi głowy przedoperacyjnymi
- pacjenci ze znanymi chorobami, które mogą powodować zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe
- pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu, zostali wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ŚREDNICA OPTYCZNEJ OSŁONKI NERWU
Ramy czasowe: OKRES ŚRÓDOPERACYJNY(OD ZNIECZULENIA DO ZAKOŃCZENIA OPERACJI)
|
ZMIANA ŚREDNICY OSŁONKI NERWU WZROKOWEGO MIERZONEJ PRZED I PO POZYCJONOWANIU PODCZAS TYROIDEKTOMII
|
OKRES ŚRÓDOPERACYJNY(OD ZNIECZULENIA DO ZAKOŃCZENIA OPERACJI)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
POSTOPERATYWNE NASILENIE BÓLU GŁOWY (WIZUALNA SKALA ANALOGOWA)
Ramy czasowe: W CIĄGU SIEDMIU DNI PO OPERACJI
|
NASILENIE BÓLU GŁOWY POOPERACYJNEGO BĘDZIE OCENIANE ZA POMOCĄ SKALI WIZUALNO-ANALOGOWEJ.
NAJNIŻSZY MOŻLIWY WYNIK NA SKALI WIZUALNO-ANALOGOWEJ WYNOSI 0, A NAJWYŻSZY MOŻLIWY WYNIK WYNOSI 10.
|
W CIĄGU SIEDMIU DNI PO OPERACJI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1274724
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .