- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07298187
Effekten av hodeposisjon på optikusnervehinnens diameter hos pasienter under thyreoidekirurgi
Effekten av hodestilling på diameteren til nerveskjeen til nervus opticus hos pasienter under thyreoidektomi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mål: I tyreoidektomikirurgi plasseres pasientens hode i hyperekstensjon og pasienten plasseres i halvsittende stilling for å lette tilgangen til operasjonsstedet. Denne hodestillingen fører til en reduksjon i venøs retur eller delvis obstruksjon av venøs retur på grunn av strekking av halsvenene. Målet med vår studie er å demonstrere effekten av kirurgisk stilling på intrakranielt trykk ved å måle optisk nerveslidediameter (OSSD) ved hjelp av ultralyd i pasienter som gjennomgår tyreoidektomi og å bestemme dens korrelasjon med postoperativ hodepine.
Materiale og metode: Vår studie ble utført prospektivt og tilfeldig i pasienter som gjennomgikk elektiv total tyreoidektomi. Pasienter i alderen 18-65 år med en ASA-score på 1-2 og en operasjonstid på mindre enn 4 timer ble inkludert i vår studie. Pasientene ble plassert i semi-Fowler-stilling med en 30° ekstensjon av hodet. Bilateral OSSD kirurgisk posisjonering ble brukt, og etter å ha sikret hemodynamisk stabilitet i 5 minutter og ved slutten av operasjonen ble målinger tatt to ganger ved hjelp av ultralyd, og gjennomsnittet ble registrert. Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt for å vurdere postoperativ smerteintensitet. Hodepine ble vurdert og registrert 15 minutter, 30 minutter, 1 time, 24 timer, 3 dager og 7 dager etter operasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
FATİH
-
Istanbul, FATİH, Tyrkia (Türkiye), 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 65 år, med en ASA-score mellom 1 og 2 i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassifiseringssystem
- hvis operasjonstid ble forventet å være mindre enn 4 timer, ble inkludert i vår studie.
Eksklusjonskriterier:
- leversvikt
- nyresvikt
- intrakranielle masser
- historie med hydrocephalus,
- migrene
- kronisk hypoksemi eller hyperkarbisk lungesykdom
- ytterligere hjertesykdom
- hemodynamisk insuffisiens
- nevrologiske og psykiatriske sykdommer,
- glaukom
- pasienter der okulær USG ikke kunne gi tilstrekkelige bilder
- pasienter med patologiske problemer som involverer øyelokket og dets omgivende område
- pasienter med sykdommer som periorbital cellulitt
- pasienter med preoperativ hodepineklager
- pasienter med kjente sykdommer som kan forårsake økt intrakranielt trykk
- pasienter som nektet å delta i studien ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OPTİC NERVE SHEATH DIAMETER
Tidsramme: INTRAOPERATIV PERIODE(FRA INDUKSJON TIL SLUTT AV KIRURGI)
|
ENDRING I OPTISK NERVEHINNE DIAMETER MÅLT MED ULTRALYD FØR OG ETTER POSISJONERING UNDER STRUMEKTOMI
|
INTRAOPERATIV PERIODE(FRA INDUKSJON TIL SLUTT AV KIRURGI)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
POSTOPERATIV HODEPINE SEVERITET (VISUAL ANALOG SKALA)
Tidsramme: INNEN SJU DAGER ETTER OPERASJONEN
|
ALVORLIGHETSGRADEN AV POSTOPERATIV HODEPINE VIL BLI VURDERT MED EN VISUELL ANALOG SKALA.
DEN LAVESTE MULIGE SCOREN PÅ DEN VISUELLE ANALOG SKALAEN VAR 0, OG DEN HØYESTE MULIGE SCOREN VAR 10.
|
INNEN SJU DAGER ETTER OPERASJONEN
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1274724
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .