- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07298187
O Efeito da Posição da Cabeça no Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico em Pacientes Durante Cirurgia da Tiróide
O Efeito da Posição da Cabeça no Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico em Pacientes Durante a Cirurgia da Tiroide
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo: Na cirurgia de tiroidectomia, a cabeça do paciente é colocada em hiperextensão e o paciente é posicionado em posição semi-sentada para facilitar o acesso ao local cirúrgico. Esta posição da cabeça provoca uma diminuição do retorno venoso ou obstrução parcial do retorno venoso devido ao estiramento das veias do pescoço. O objetivo do nosso estudo é demonstrar o efeito da posição cirúrgica na pressão intracraniana, medindo o diâmetro da bainha do nervo ótico (OSSD) por ultrassonografia em pacientes submetidos a cirurgia da tiroide, e determinar a sua correlação com dores de cabeça pós-operatórias.
Material e Método: O nosso estudo foi conduzido de forma prospetiva e aleatória em pacientes submetidos a tiroidectomia total eletiva. Foram incluídos no nosso estudo pacientes com idades entre os 18 e os 65 anos, com pontuação ASA de 1-2 e tempo de operação inferior a 4 horas. Os pacientes foram posicionados na posição de semi-Fowler com extensão da cabeça a 30°. Foi aplicado o posicionamento cirúrgico bilateral do OSSD e, após garantir estabilidade hemodinâmica durante 5 minutos e no final da operação, as medições foram realizadas duas vezes por ultrassom, sendo registada a média. A Escala Visual Analógica (VAS) foi utilizada para avaliar a intensidade da dor pós-operatória. A dor de cabeça foi avaliada e registada aos 15 minutos, 30 minutos, 1 hora, 24 horas, 3 dias e 7 dias após a operação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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FATİH
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Istanbul, FATİH, Turquia (Türkiye), 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre os 18 e os 65 anos, com pontuação ASA entre 1 e 2 de acordo com o sistema de classificação de estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- cuja duração da cirurgia era esperada ser inferior a 4 horas foram incluídos no nosso estudo.
Critérios de Exclusão:
- insuficiência hepática
- insuficiência renal
- massas intracranianas
- histórico de hidrocefalia,
- enxaqueca
- doença pulmonar crónica hipoxémica ou hipercápnica
- doença cardíaca adicional
- insuficiência hemodinâmica
- doenças neurológicas e psiquiátricas,
- glaucoma
- pacientes em quem a ecografia ocular não pôde fornecer imagens adequadas
- pacientes com problemas patológicos envolvendo a pálpebra e a área circundante
- pacientes com doenças como celulite periorbital
- pacientes com queixas de dor de cabeça pré-operatórias
- pacientes com doenças conhecidas que poderiam causar aumento da pressão intracraniana
- pacientes que se recusaram a participar no estudo foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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DIÂMETRO DA BAINHA DO NERVO ÓPTICO
Prazo: PERÍODO INTRAOPERATÓRIO (DESDE A INDUÇÃO ATÉ AO FIM DA CIRURGIA)
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ALTERAÇÃO NO DIÂMETRO DA BANHA DO NERVO ÓTICO MEDIDO POR ULTRASSOM ANTES E APÓS POSICIONAMENTO DURANTE TIREOIDECTOMIA
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PERÍODO INTRAOPERATÓRIO (DESDE A INDUÇÃO ATÉ AO FIM DA CIRURGIA)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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GRAVIDADE DA CEFALEIA PÓS-OPERATÓRIA (ESCALA ANALÓGICA VISUAL)
Prazo: DENTRO DE SETE DIAS APÓS A CIRURGIA
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A GRAVIDADE DA CEFALEIA PÓS-OPERATÓRIA SERÁ AVALIADA UTILIZANDO UMA ESCALA ANALÓGICA VISUAL. A PONTUAÇÃO MAIS BAIXA POSSÍVEL NA ESCALA ANALÓGICA VISUAL ERA 0, E A PONTUAÇÃO MAIS ALTA POSSÍVEL ERA 10.
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DENTRO DE SETE DIAS APÓS A CIRURGIA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1274724
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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