- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07298187
갑상선 수술 중 환자의 두부 위치가 시신경초 직경에 미치는 영향
갑상선 수술 중 환자의 시신경초 직경에 대한 머리 위치의 영향
연구 개요
상태
상세 설명
목적: 갑상선 절제술에서 수술 부위 접근을 용이하게 하기 위해 환자의 머리를 과신전 위치에 두고 환자를 반좌위에 둡니다. 머리의 이 위치는 목 정맥의 신전으로 인해 정맥 환류 감소 또는 정맥 환류 부분적 폐쇄를 유발합니다. 우리 연구의 목적은 갑상선 수술을 받는 환자에서 초음파를 이용하여 시신경초 직경(OSSD)을 측정함으로써 수술 자세가 두개내압에 미치는 영향을 증명하고 수술 후 두통과의 상관관계를 확인하는 것입니다.
재료 및 방법: 우리 연구는 선택적 전갑상선 절제술을 받는 환자에서 전향적이고 무작위로 수행되었습니다. 18-65세, ASA 점수 1-2, 수술 시간 4시간 미만인 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자는 머리를 30° 신전한 반포울러 자세로 배치되었습니다. 양측 OSSD 수술 자세를 적용하고, 5분간 혈역학적 안정성을 확보한 후 및 수술 종료 시 초음파를 사용하여 두 번 측정하고 평균을 기록했습니다. 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 통증 강도를 평가했습니다. 수술 후 15분, 30분, 1시간, 24시간, 3일, 7일에 두통을 평가하고 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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FATİH
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Istanbul, FATİH, 터키 (Türkiye), 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 시스템에 따라 ASA 점수가 1에서 2 사이인 18세에서 65세 사이의 환자
- 수술 시간이 4시간 미만으로 예상되는 환자가 우리 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 간부전
- 신부전
- 두개내 종괴
- 뇌수종 병력
- 편두통
- 만성 저산소증 또는 고탄산혈증 폐질환
- 추가 심장질환
- 혈역학적 부전
- 신경학적 및 정신과적 질환
- 녹내장
- 안구 초음파로 충분한 영상을 얻을 수 없는 환자
- 눈꺼풀 및 주변 부위에 병리적 문제가 있는 환자
- 안와 주위 세포염과 같은 질환이 있는 환자
- 수술 전 두통 증상을 호소하는 환자
- 두개내압 상승을 유발할 수 있는 알려진 질환이 있는 환자
- 연구 참여를 거부한 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OPTİC 신경초 직경
기간: INTRAOPERATİVE PERİOD(FROM İNDUCTİON TO THE END OF SURGERY)
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갑상선절제술 동안 체위 변경 전후 초음파로 측정한 시신경초 직경 변화
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INTRAOPERATİVE PERİOD(FROM İNDUCTİON TO THE END OF SURGERY)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POSTOPERATİVE HEADACHE SEVERİTY (VISUAL ANALOG SCALE)
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 두통의 심각도는 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
시각 아날로그 척도에서 가능한 가장 낮은 점수는 0점이고, 가능한 가장 높은 점수는 10점입니다.
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수술 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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