- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07298187
Влияние положения головы на диаметр оболочки зрительного нерва у пациентов во время тиреоидной хирургии
Влияние положения головы на диаметр оболочки зрительного нерва у пациентов во время операции на щитовидной железе
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель: При операции тиреоидэктомии голова пациента помещается в положение гиперэкстензии, а сам пациент — в полусидячее положение для облегчения доступа к операционному полю. Такое положение головы вызывает снижение венозного возврата или частичную обструкцию венозного возврата из-за растяжения шейных вен. Цель нашего исследования — продемонстрировать влияние хирургического положения на внутричерепное давление путем измерения диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) с помощью ультразвукового исследования у пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе, и определить его корреляцию с послеоперационной головной болью.
Материал и метод: Наше исследование проводилось проспективно и случайным образом у пациентов, перенесших плановую тотальную тиреоидэктомию. В наше исследование были включены пациенты в возрасте 18–65 лет с оценкой по шкале ASA 1–2 и временем операции менее 4 часов. Пациенты были размещены в положении полу-Фаулера с разгибанием головы на 30°. Было применено двустороннее хирургическое позиционирование ДОЗН, и после обеспечения гемодинамической стабильности в течение 5 минут и в конце операции измерения проводились дважды с помощью ультразвука, и записывалось среднее значение. Для оценки интенсивности послеоперационной боли использовалась Визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Головная боль оценивалась и регистрировалась через 15 минут, 30 минут, 1 час, 24 часа, 3 дня и 7 дней после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
FATİH
-
Istanbul, FATİH, Турция (Туркие), 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, с баллом ASA от 1 до 2 по классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA)
- у которых ожидаемая продолжительность операции составляла менее 4 часов, были включены в наше исследование.
Критерии исключения:
- печеночная недостаточность
- почечная недостаточность
- внутричерепные образования
- анамнез гидроцефалии,
- мигрень
- хроническая гипоксемия или гиперкапническая болезнь легких
- дополнительные заболевания сердца
- гемодинамическая недостаточность
- неврологические и психиатрические заболевания,
- глаукома
- пациенты, у которых ультразвуковое исследование глаза не могло обеспечить адекватные изображения
- пациенты с патологическими проблемами, затрагивающими веко и окружающую область
- пациенты с заболеваниями, такими как периорбитальный целлюлит
- пациенты с предоперационными жалобами на головную боль
- пациенты с известными заболеваниями, которые могут вызывать повышение внутричерепного давления
- пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДИАМЕТР ОБОЛОЧКИ ОПТИЧЕСКОГО НЕРВА
Временное ограничение: ИНТРАОПЕРАЦИОННЫЙ ПЕРИОД (ОТ ИНДУКЦИИ ДО ОКОНЧАНИЯ ОПЕРАЦИИ)
|
ИЗМЕНЕНИЕ В ДИАМЕТРЕ ОБОЛОЧКИ ЗРИТЕЛЬНОГО НЕРВА, ИЗМЕРЕННОЕ С ПОМОЩЬЮ УЛЬТРАЗВУКА ДО И ПОСЛЕ ПОЗИЦИОНИРОВАНИЯ ВО ВРЕМЯ ТИРЕОИДЭКТОМИИ
|
ИНТРАОПЕРАЦИОННЫЙ ПЕРИОД (ОТ ИНДУКЦИИ ДО ОКОНЧАНИЯ ОПЕРАЦИИ)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТЯЖЕСТЬ ПОСТОПЕРАЦИОННОЙ ГОЛОВНОЙ БОЛИ (ВИЗУАЛЬНАЯ АНАЛОГОВАЯ ШКАЛА)
Временное ограничение: В ТЕЧЕНИЕ СЕМИ ДНЕЙ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ
|
СТЕПЕНЬ СИЛЫ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЙ ГОЛОВНОЙ БОЛИ БУДЕТ ОЦЕНЕНА С ПОМОЩЬЮ ВИЗУАЛЬНОЙ АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЫ.
НАИМЕНЬШИЙ ВОЗМОЖНЫЙ БАЛЛ НА ВИЗУАЛЬНОЙ АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЕ СОСТАВЛЯЛ 0, А НАИБОЛЬШИЙ ВОЗМОЖНЫЙ БАЛЛ СОСТАВЛЯЛ 10.
|
В ТЕЧЕНИЕ СЕМИ ДНЕЙ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1274724
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .