- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07298187
Der Einfluss der Kopfposition auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patienten während der Schilddrüsenoperation
Die Auswirkung der Kopfposition auf den Durchmesser der Optikusscheide bei Patienten während einer Schilddrüsenoperation
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung: Bei der Thyreoidektomie wird der Kopf des Patienten in Hyperextension gebracht und der Patient in eine halbsitzende Position gebracht, um den Zugang zur Operationsstelle zu erleichtern. Diese Kopfposition führt zu einer Abnahme des venösen Rückflusses oder einer teilweisen Obstruktion des venösen Rückflusses aufgrund der Dehnung der Halsvenen. Das Ziel unserer Studie ist es, den Einfluss der Operationsposition auf den intrakraniellen Druck durch Messung des Sehnervenscheidendurchmessers (OSSD) mittels Ultraschall bei Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen, zu demonstrieren und dessen Korrelation mit postoperativen Kopfschmerzen zu bestimmen.
Material und Methode: Unsere Studie wurde prospektiv und randomisiert bei Patienten durchgeführt, die sich einer elektiven totalen Thyreoidektomie unterzogen. Patienten im Alter von 18-65 Jahren mit einem ASA-Score von 1-2 und einer Operationszeit von weniger als 4 Stunden wurden in unsere Studie eingeschlossen. Die Patienten wurden in der halben Fowler-Position mit einer 30°-Extension des Kopfes positioniert. Eine bilaterale OSSD-Messung in Operationsposition wurde durchgeführt, und nach Sicherstellung der hämodynamischen Stabilität für 5 Minuten sowie am Ende der Operation wurden die Messungen zweimal mittels Ultraschall durchgeführt und der Durchschnitt aufgezeichnet. Die Visuelle Analogskala (VAS) wurde zur Bewertung der postoperativen Schmerzintensität verwendet. Kopfschmerzen wurden 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 24 Stunden, 3 Tage und 7 Tage postoperativ bewertet und aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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FATİH
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Istanbul, FATİH, Türkei (türkiye), 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit einem ASA-Score zwischen 1 und 2 gemäß dem ASA-Physical-Status-Klassifizierungssystem der American Society of Anesthesiologists (ASA)
- deren Operationsdauer voraussichtlich weniger als 4 Stunden betragen sollte, wurden in unsere Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Leberversagen
- Nierenversagen
- intrakranielle Raumforderungen
- Anamnese von Hydrozephalus,
- Migräne
- chronische Hypoxämie oder hyperkapnische Lungenerkrankung
- zusätzliche Herzerkrankungen
- hämodynamische Insuffizienz
- neurologische und psychiatrische Erkrankungen,
- Glaukom
- Patienten, bei denen die okuläre USG keine ausreichenden Bilder liefern konnte
- Patienten mit pathologischen Problemen im Bereich des Augenlids und seiner Umgebung
- Patienten mit Erkrankungen wie periorbitaler Zellulitis
- Patienten mit präoperativen Kopfschmerzbeschwerden
- Patienten mit bekannten Erkrankungen, die einen erhöhten intrakraniellen Druck verursachen könnten
- Patienten, die die Teilnahme an der Studie ablehnten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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OPTİC NERVE SHEATH DİAMETER
Zeitfenster: INTRAOPERATİVE PERİOD(VON İNDUCTİON BIS ZUM ENDE DER OPERATİON)
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VERÄNDERUNG DER SEHNERVENSCHEDENDURCHMESSER, GEMESSEN MIT ULTRASCHALL VOR UND NACH DER LAGERUNG WÄHREND DER THYREOIDEKTOMIE
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INTRAOPERATİVE PERİOD(VON İNDUCTİON BIS ZUM ENDE DER OPERATİON)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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POSTOPERATIVE KOPFSCHMERZINTENSITÄT (VISUELLE ANALOGSKALA)
Zeitfenster: INNERHALB VON SIEBEN TAGEN NACH DER OPERATION
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DIE SCHWERE DES POSTOPERATIVEN KOPFSCHMERZES WIRD MIT EINER VISUELLEN ANALOGSKALA BEWERTET.
DER NIEDRIGST MÖGLICHE WERT AUF DER VISUELLEN ANALOGSKALA WAR 0 UND DER HÖCHST MÖGLICHE WERT WAR 10.
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INNERHALB VON SIEBEN TAGEN NACH DER OPERATION
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1274724
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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