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Der Einfluss der Kopfposition auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patienten während der Schilddrüsenoperation

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Ziya Kayadurmuş, Istanbul University - Cerrahpasa

Die Auswirkung der Kopfposition auf den Durchmesser der Optikusscheide bei Patienten während einer Schilddrüsenoperation

DER EINFLUSS DER KOPFPOSITION AUF DEN OPTIKUSSCHEDIENDURCHMESSER BEI PATIENTEN WÄHREND EINER SCHILDDRÜSENOPERATION

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung: Bei der Thyreoidektomie wird der Kopf des Patienten in Hyperextension gebracht und der Patient in eine halbsitzende Position gebracht, um den Zugang zur Operationsstelle zu erleichtern. Diese Kopfposition führt zu einer Abnahme des venösen Rückflusses oder einer teilweisen Obstruktion des venösen Rückflusses aufgrund der Dehnung der Halsvenen. Das Ziel unserer Studie ist es, den Einfluss der Operationsposition auf den intrakraniellen Druck durch Messung des Sehnervenscheidendurchmessers (OSSD) mittels Ultraschall bei Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen, zu demonstrieren und dessen Korrelation mit postoperativen Kopfschmerzen zu bestimmen.

Material und Methode: Unsere Studie wurde prospektiv und randomisiert bei Patienten durchgeführt, die sich einer elektiven totalen Thyreoidektomie unterzogen. Patienten im Alter von 18-65 Jahren mit einem ASA-Score von 1-2 und einer Operationszeit von weniger als 4 Stunden wurden in unsere Studie eingeschlossen. Die Patienten wurden in der halben Fowler-Position mit einer 30°-Extension des Kopfes positioniert. Eine bilaterale OSSD-Messung in Operationsposition wurde durchgeführt, und nach Sicherstellung der hämodynamischen Stabilität für 5 Minuten sowie am Ende der Operation wurden die Messungen zweimal mittels Ultraschall durchgeführt und der Durchschnitt aufgezeichnet. Die Visuelle Analogskala (VAS) wurde zur Bewertung der postoperativen Schmerzintensität verwendet. Kopfschmerzen wurden 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 24 Stunden, 3 Tage und 7 Tage postoperativ bewertet und aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • FATİH
      • Istanbul, FATİH, Türkei (türkiye), 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ISTANBUL ÜNIVERSITÄT-CERRAHPASA

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit einem ASA-Score zwischen 1 und 2 gemäß dem ASA-Physical-Status-Klassifizierungssystem der American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • deren Operationsdauer voraussichtlich weniger als 4 Stunden betragen sollte, wurden in unsere Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Leberversagen
  • Nierenversagen
  • intrakranielle Raumforderungen
  • Anamnese von Hydrozephalus,
  • Migräne
  • chronische Hypoxämie oder hyperkapnische Lungenerkrankung
  • zusätzliche Herzerkrankungen
  • hämodynamische Insuffizienz
  • neurologische und psychiatrische Erkrankungen,
  • Glaukom
  • Patienten, bei denen die okuläre USG keine ausreichenden Bilder liefern konnte
  • Patienten mit pathologischen Problemen im Bereich des Augenlids und seiner Umgebung
  • Patienten mit Erkrankungen wie periorbitaler Zellulitis
  • Patienten mit präoperativen Kopfschmerzbeschwerden
  • Patienten mit bekannten Erkrankungen, die einen erhöhten intrakraniellen Druck verursachen könnten
  • Patienten, die die Teilnahme an der Studie ablehnten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OPTİC NERVE SHEATH DİAMETER
Zeitfenster: INTRAOPERATİVE PERİOD(VON İNDUCTİON BIS ZUM ENDE DER OPERATİON)
VERÄNDERUNG DER SEHNERVENSCHEDENDURCHMESSER, GEMESSEN MIT ULTRASCHALL VOR UND NACH DER LAGERUNG WÄHREND DER THYREOIDEKTOMIE
INTRAOPERATİVE PERİOD(VON İNDUCTİON BIS ZUM ENDE DER OPERATİON)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
POSTOPERATIVE KOPFSCHMERZINTENSITÄT (VISUELLE ANALOGSKALA)
Zeitfenster: INNERHALB VON SIEBEN TAGEN NACH DER OPERATION
DIE SCHWERE DES POSTOPERATIVEN KOPFSCHMERZES WIRD MIT EINER VISUELLEN ANALOGSKALA BEWERTET. DER NIEDRIGST MÖGLICHE WERT AUF DER VISUELLEN ANALOGSKALA WAR 0 UND DER HÖCHST MÖGLICHE WERT WAR 10.
INNERHALB VON SIEBEN TAGEN NACH DER OPERATION

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

DIE EINZELNEN TEILNEHMERDATEN WERDEN AUFGRUND INSTITUTIONELLER UND ETHISCHER BESCHRÄNKUNGEN NICHT GETEILT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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