Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polohy hlavy na průměr obalu zrakového nervu u pacientů během operace štítné žlázy

19. prosince 2025 aktualizováno: Ziya Kayadurmuş, Istanbul University - Cerrahpasa

Vliv polohy hlavy na průměr pochvy optického nervu u pacientů během operace štítné žlázy

VLIV POLOHY HLAVY NA PRŮMĚR OBALU OPTICKÉHO NERVU U PACIENTŮ BĚHEM OPERACE ŠTÍTNÉ ŽLÁZY

Přehled studie

Detailní popis

Cíl: Při operaci tyreoidektomie je hlava pacienta umístěna v hyperextenzi a pacient je umístěn do polosedu, aby se usnadnil přístup k operačnímu místu. Tato poloha hlavy způsobuje snížení venózního návratu nebo částečnou obstrukci venózního návratu v důsledku natažení krčních žil. Cílem naší studie je prokázat vliv operační polohy na nitrolební tlak měřením průměru obalu zrakového nervu (OSSD) pomocí ultrasonografie u pacientů podstupujících operaci štítné žlázy a určit jeho korelaci s pooperačními bolestmi hlavy.

Materiál a metoda: Naše studie byla provedena prospektivně a náhodně u pacientů podstupujících elektivní totální tyreoidektomii. Do naší studie byli zařazeni pacienti ve věku 18–65 let s ASA skóre 1–2 a dobou operace kratší než 4 hodiny. Pacienti byli umístěni do polohy semi-Fowler s 30° extenzí hlavy. Byla aplikována bilaterální OSSD operační poloha a po zajištění hemodynamické stability po dobu 5 minut a na konci operace byla měření provedena dvakrát pomocí ultrazvuku a byl zaznamenán průměr. K hodnocení intenzity pooperační bolesti byla použita vizuální analogová škála (VAS). Bolest hlavy byla hodnocena a zaznamenána 15 minut, 30 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 3 dny a 7 dní po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • FATİH
      • Istanbul, FATİH, Turecko (Türkiye), 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ISTANBUL UNIVERSITY-CERRAHPASA

Popis

Kriteria zařazení:

  • Do naší studie byli zařazeni pacienti ve věku 18 až 65 let s ASA skóre 1 až 2 podle klasifikačního systému fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA)
  • u kterých se předpokládala délka chirurgického zákroku kratší než 4 hodiny.

Vylučovací kritéria:

  • selhání jater
  • selhání ledvin
  • nitrolební hmoty
  • anamnéza hydrocefalu,
  • migréna
  • chronická hypoxemie nebo hyperkapnické plicní onemocnění
  • další srdeční onemocnění
  • hemodynamická nedostatečnost
  • neurologická a psychiatrická onemocnění,
  • glaukom
  • pacienti, u kterých oční ultrazvuk nemohl poskytnout dostatečné snímky
  • pacienti s patologickými problémy týkajícími se víčka a jeho okolí
  • pacienti s onemocněními jako je periorbitální celulitida
  • pacienti s preoperačními stížnostmi na bolest hlavy
  • pacienti se známými onemocněními, která mohou způsobit zvýšený nitrolební tlak
  • pacienti, kteří odmítli účast na studii, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OPTICKÁ POCHVA NERVU PRŮMĚR
Časové okno: INTRAOPERATIVNÍ OBDOBÍ (OD INDUKCE DO UKONČENÍ CHIRURGICKÉHO VÝKONU)
Změna v průměru optického nervového pouzdra měřená ultrazvukem před a po polohování během tyreoidektomie
INTRAOPERATIVNÍ OBDOBÍ (OD INDUKCE DO UKONČENÍ CHIRURGICKÉHO VÝKONU)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
POSTOPERATIVNÍ ZÁVAŽNOST BOLESTI HLAVY (VIZUÁLNÍ ANALOGOVÁ ŠKÁLA)
Časové okno: DO SEDMI DNÍ PO OPERACI
ZÁVAŽNOST POOPERATIVNÍ BOLESTI HLAVY BUDE HODNOCENA POMOCÍ VIZUÁLNÍ ANALOGOVÉ ŠKÁLY. NEJNIŽŠÍ MOŽNÉ SKÓRE NA VIZUÁLNÍ ANALOGOVÉ ŠKÁLE BYLO 0 A NEJVYŠŠÍ MOŽNÉ SKÓRE BYLO 10.
DO SEDMI DNÍ PO OPERACI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

INDIVIDUÁLNÍ ÚDAJE ÚČASTNÍKA NEBUDOU SDÍLENY KVŮLI INSTITUCIONÁLNÍM A ETICKÝM OMEZENÍM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit