- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07298187
Vliv polohy hlavy na průměr obalu zrakového nervu u pacientů během operace štítné žlázy
Vliv polohy hlavy na průměr pochvy optického nervu u pacientů během operace štítné žlázy
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cíl: Při operaci tyreoidektomie je hlava pacienta umístěna v hyperextenzi a pacient je umístěn do polosedu, aby se usnadnil přístup k operačnímu místu. Tato poloha hlavy způsobuje snížení venózního návratu nebo částečnou obstrukci venózního návratu v důsledku natažení krčních žil. Cílem naší studie je prokázat vliv operační polohy na nitrolební tlak měřením průměru obalu zrakového nervu (OSSD) pomocí ultrasonografie u pacientů podstupujících operaci štítné žlázy a určit jeho korelaci s pooperačními bolestmi hlavy.
Materiál a metoda: Naše studie byla provedena prospektivně a náhodně u pacientů podstupujících elektivní totální tyreoidektomii. Do naší studie byli zařazeni pacienti ve věku 18–65 let s ASA skóre 1–2 a dobou operace kratší než 4 hodiny. Pacienti byli umístěni do polohy semi-Fowler s 30° extenzí hlavy. Byla aplikována bilaterální OSSD operační poloha a po zajištění hemodynamické stability po dobu 5 minut a na konci operace byla měření provedena dvakrát pomocí ultrazvuku a byl zaznamenán průměr. K hodnocení intenzity pooperační bolesti byla použita vizuální analogová škála (VAS). Bolest hlavy byla hodnocena a zaznamenána 15 minut, 30 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 3 dny a 7 dní po operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
FATİH
-
Istanbul, FATİH, Turecko (Türkiye), 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria zařazení:
- Do naší studie byli zařazeni pacienti ve věku 18 až 65 let s ASA skóre 1 až 2 podle klasifikačního systému fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA)
- u kterých se předpokládala délka chirurgického zákroku kratší než 4 hodiny.
Vylučovací kritéria:
- selhání jater
- selhání ledvin
- nitrolební hmoty
- anamnéza hydrocefalu,
- migréna
- chronická hypoxemie nebo hyperkapnické plicní onemocnění
- další srdeční onemocnění
- hemodynamická nedostatečnost
- neurologická a psychiatrická onemocnění,
- glaukom
- pacienti, u kterých oční ultrazvuk nemohl poskytnout dostatečné snímky
- pacienti s patologickými problémy týkajícími se víčka a jeho okolí
- pacienti s onemocněními jako je periorbitální celulitida
- pacienti s preoperačními stížnostmi na bolest hlavy
- pacienti se známými onemocněními, která mohou způsobit zvýšený nitrolební tlak
- pacienti, kteří odmítli účast na studii, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OPTICKÁ POCHVA NERVU PRŮMĚR
Časové okno: INTRAOPERATIVNÍ OBDOBÍ (OD INDUKCE DO UKONČENÍ CHIRURGICKÉHO VÝKONU)
|
Změna v průměru optického nervového pouzdra měřená ultrazvukem před a po polohování během tyreoidektomie
|
INTRAOPERATIVNÍ OBDOBÍ (OD INDUKCE DO UKONČENÍ CHIRURGICKÉHO VÝKONU)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
POSTOPERATIVNÍ ZÁVAŽNOST BOLESTI HLAVY (VIZUÁLNÍ ANALOGOVÁ ŠKÁLA)
Časové okno: DO SEDMI DNÍ PO OPERACI
|
ZÁVAŽNOST POOPERATIVNÍ BOLESTI HLAVY BUDE HODNOCENA POMOCÍ VIZUÁLNÍ ANALOGOVÉ ŠKÁLY.
NEJNIŽŠÍ MOŽNÉ SKÓRE NA VIZUÁLNÍ ANALOGOVÉ ŠKÁLE BYLO 0 A NEJVYŠŠÍ MOŽNÉ SKÓRE BYLO 10.
|
DO SEDMI DNÍ PO OPERACI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1274724
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .