- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07298187
El Efecto de la Posición de la Cabeza en el Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico en Pacientes Durante la Cirugía de Tiroides
El Efecto de la Posición de la Cabeza sobre el Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico en Pacientes Durante la Cirugía de Tiroides
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo: En la cirugía de tiroidectomía, la cabeza del paciente se coloca en hiperextensión y el paciente se sitúa en una posición semi-sentada para facilitar el acceso al sitio quirúrgico. Esta posición de la cabeza provoca una disminución del retorno venoso u obstrucción parcial del retorno venoso debido al estiramiento de las venas del cuello. El objetivo de nuestro estudio es demostrar el efecto de la posición quirúrgica en la presión intracraneal mediante la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (DVNO) utilizando ultrasonografía en pacientes sometidos a cirugía tiroidea y determinar su correlación con las cefaleas postoperatorias.
Material y Método: Nuestro estudio se realizó de forma prospectiva y aleatoria en pacientes sometidos a tiroidectomía total electiva. Se incluyeron en nuestro estudio pacientes de 18 a 65 años con un puntaje ASA de 1-2 y un tiempo de operación inferior a 4 horas. Los pacientes se colocaron en la posición semi-Fowler con una extensión de 30° de la cabeza. Se aplicó el posicionamiento quirúrgico DVNO bilateral, y tras asegurar la estabilidad hemodinámica durante 5 minutos y al final de la operación, se tomaron medidas dos veces mediante ultrasonido, registrándose el promedio. Se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar la intensidad del dolor postoperatorio. La cefalea se evaluó y registró a los 15 minutos, 30 minutos, 1 hora, 24 horas, 3 días y 7 días postoperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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FATİH
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Istanbul, FATİH, Turquía (Türkiye), 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en nuestro estudio pacientes de entre 18 y 65 años, con una puntuación ASA entre 1 y 2 según el sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- cuya duración de la cirugía se esperaba que fuera inferior a 4 horas.
Criterios de exclusión:
- insuficiencia hepática
- insuficiencia renal
- masas intracraneales
- antecedentes de hidrocefalia,
- migraña
- hipoxemia crónica o enfermedad pulmonar hipercárbica
- enfermedad cardíaca adicional
- insuficiencia hemodinámica
- enfermedades neurológicas y psiquiátricas,
- glaucoma
- pacientes en los que la ecografía ocular no pudo proporcionar imágenes adecuadas
- pacientes con problemas patológicos que afectan al párpado y su área circundante
- pacientes con enfermedades como celulitis periorbitaria
- pacientes con quejas de dolor de cabeza preoperatorio
- pacientes con enfermedades conocidas que podrían causar un aumento de la presión intracraneal
- se excluyeron del estudio los pacientes que se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DIÁMETRO DE LA VAINA DEL NERVIO ÓPTICO
Periodo de tiempo: PERÍODO INTRAOPERATORIO (DESDE LA INDUCCIÓN HASTA EL FINAL DE LA CIRUGÍA)
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CAMBIO EN EL DIÁMETRO DE LA VAINA DEL NERVIO ÓPTICO MEDIDO POR ULTRASONIDO ANTES Y DESPUÉS DEL POSICIONAMIENTO DURANTE LA TIROIDECTOMÍA
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PERÍODO INTRAOPERATORIO (DESDE LA INDUCCIÓN HASTA EL FINAL DE LA CIRUGÍA)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GRAVEDAD DEL DOLOR DE CABEZA POSTOPERATORIO (ESCALA ANALÓGICA VISUAL)
Periodo de tiempo: DENTRO DE LOS SIETE DÍAS DESPUÉS DE LA CIRUGÍA
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LA SEVERIDAD DE LA CEFALEA POSTOPERATORIA SERÁ EVALUADA UTILIZANDO UNA ESCALA ANALÓGICA VISUAL.
LA PUNTUACIÓN MÁS BAJA POSIBLE EN LA ESCALA ANALÓGICA VISUAL ERA 0, Y LA PUNTUACIÓN MÁS ALTA POSIBLE ERA 10.
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DENTRO DE LOS SIETE DÍAS DESPUÉS DE LA CIRUGÍA
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 1274724
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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