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El Efecto de la Posición de la Cabeza en el Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico en Pacientes Durante la Cirugía de Tiroides

19 de diciembre de 2025 actualizado por: Ziya Kayadurmuş, Istanbul University - Cerrahpasa

El Efecto de la Posición de la Cabeza sobre el Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico en Pacientes Durante la Cirugía de Tiroides

EL EFECTO DE LA POSICIÓN DE LA CABEZA EN EL DIÁMETRO DE LA VAINA DEL NERVIO ÓPTICO EN PACIENTES DURANTE CIRUGÍA TIROIDEA

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: En la cirugía de tiroidectomía, la cabeza del paciente se coloca en hiperextensión y el paciente se sitúa en una posición semi-sentada para facilitar el acceso al sitio quirúrgico. Esta posición de la cabeza provoca una disminución del retorno venoso u obstrucción parcial del retorno venoso debido al estiramiento de las venas del cuello. El objetivo de nuestro estudio es demostrar el efecto de la posición quirúrgica en la presión intracraneal mediante la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (DVNO) utilizando ultrasonografía en pacientes sometidos a cirugía tiroidea y determinar su correlación con las cefaleas postoperatorias.

Material y Método: Nuestro estudio se realizó de forma prospectiva y aleatoria en pacientes sometidos a tiroidectomía total electiva. Se incluyeron en nuestro estudio pacientes de 18 a 65 años con un puntaje ASA de 1-2 y un tiempo de operación inferior a 4 horas. Los pacientes se colocaron en la posición semi-Fowler con una extensión de 30° de la cabeza. Se aplicó el posicionamiento quirúrgico DVNO bilateral, y tras asegurar la estabilidad hemodinámica durante 5 minutos y al final de la operación, se tomaron medidas dos veces mediante ultrasonido, registrándose el promedio. Se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar la intensidad del dolor postoperatorio. La cefalea se evaluó y registró a los 15 minutos, 30 minutos, 1 hora, 24 horas, 3 días y 7 días postoperatorios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

49

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • FATİH
      • Istanbul, FATİH, Turquía (Türkiye), 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

UNIVERSIDAD DE ESTAMBUL-CERRAHPASA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en nuestro estudio pacientes de entre 18 y 65 años, con una puntuación ASA entre 1 y 2 según el sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • cuya duración de la cirugía se esperaba que fuera inferior a 4 horas.

Criterios de exclusión:

  • insuficiencia hepática
  • insuficiencia renal
  • masas intracraneales
  • antecedentes de hidrocefalia,
  • migraña
  • hipoxemia crónica o enfermedad pulmonar hipercárbica
  • enfermedad cardíaca adicional
  • insuficiencia hemodinámica
  • enfermedades neurológicas y psiquiátricas,
  • glaucoma
  • pacientes en los que la ecografía ocular no pudo proporcionar imágenes adecuadas
  • pacientes con problemas patológicos que afectan al párpado y su área circundante
  • pacientes con enfermedades como celulitis periorbitaria
  • pacientes con quejas de dolor de cabeza preoperatorio
  • pacientes con enfermedades conocidas que podrían causar un aumento de la presión intracraneal
  • se excluyeron del estudio los pacientes que se negaron a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DIÁMETRO DE LA VAINA DEL NERVIO ÓPTICO
Periodo de tiempo: PERÍODO INTRAOPERATORIO (DESDE LA INDUCCIÓN HASTA EL FINAL DE LA CIRUGÍA)
CAMBIO EN EL DIÁMETRO DE LA VAINA DEL NERVIO ÓPTICO MEDIDO POR ULTRASONIDO ANTES Y DESPUÉS DEL POSICIONAMIENTO DURANTE LA TIROIDECTOMÍA
PERÍODO INTRAOPERATORIO (DESDE LA INDUCCIÓN HASTA EL FINAL DE LA CIRUGÍA)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
GRAVEDAD DEL DOLOR DE CABEZA POSTOPERATORIO (ESCALA ANALÓGICA VISUAL)
Periodo de tiempo: DENTRO DE LOS SIETE DÍAS DESPUÉS DE LA CIRUGÍA
LA SEVERIDAD DE LA CEFALEA POSTOPERATORIA SERÁ EVALUADA UTILIZANDO UNA ESCALA ANALÓGICA VISUAL. LA PUNTUACIÓN MÁS BAJA POSIBLE EN LA ESCALA ANALÓGICA VISUAL ERA 0, Y LA PUNTUACIÓN MÁS ALTA POSIBLE ERA 10.
DENTRO DE LOS SIETE DÍAS DESPUÉS DE LA CIRUGÍA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

LOS DATOS INDIVIDUALES DEL PARTICIPANTE NO SERÁN COMPARTIDOS DEBIDO A RESTRICCIONES INSTITUCIONALES Y ÉTICAS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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