- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07298187
Effekten af hovedstilling på optikusnervehindens diameter hos patienter under thyroidektomi
Effekten af hovedets position på optikusskede-diameteren hos patienter under thyroidektomi
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formål: I tyreoidektomikirurgi placeres patientens hoved i hyperekstension, og patienten placeres i en halvsiddende stilling for at lette adgangen til operationsstedet. Denne stilling af hovedet forårsager et fald i venøs retur eller delvis obstruktion af venøs retur på grund af strækning af halsårerne. Formålet med vores studie er at påvise effekten af kirurgisk stilling på intrakranielt tryk ved at måle den optiske nerves hylsterdiameter (OSSD) ved hjælp af ultralydsskanning hos patienter, der gennemgår tyroidekirurgi, og at fastslå dens korrelation med postoperative hovedpiner.
Materiale og metode: Vores studie blev udført prospektivt og tilfældigt hos patienter, der gennemgår elektiv total tyreoidektomi. Patienter i alderen 18-65 med en ASA-score på 1-2 og en operationstid på mindre end 4 timer blev inkluderet i vores studie. Patienterne blev placeret i semi-Fowler-stillingen med en 30° ekstension af hovedet. Bilateral OSSD kirurgisk positionering blev anvendt, og efter at have sikret hemodynamisk stabilitet i 5 minutter og ved afslutningen af operationen blev målinger foretaget to gange ved hjælp af ultralyd, og gennemsnittet blev registreret. Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at vurdere postoperative smerteintensitet. Hovedpine blev vurderet og registreret 15 minutter, 30 minutter, 1 time, 24 timer, 3 dage og 7 dage postoperativt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
FATİH
-
Istanbul, FATİH, Tyrkiet (Türkiye), 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-65 år med en ASA-score mellem 1 og 2 ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status klassifikationssystem
- hvis operationsvarighed forventedes at være mindre end 4 timer, blev inkluderet i vores studie.
Eksklusionskriterier:
- leverinsufficiens
- nyreinsufficiens
- intrakranielle masser
- tidligere hydrocephalus
- migræne
- kronisk hypoksæmi eller hyperkarbisk lunge sygdom
- yderligere hjertesygdom
- hæmodynamisk insufficiens
- neurologiske og psykiatriske sygdomme
- glaukom
- patienter hvor okulær ultralydsskanning ikke kunne give tilstrækkelige billeder
- patienter med patologiske problemer vedrørende øjenlåget og dets omgivende område
- patienter med sygdomme såsom periorbital cellulitis
- patienter med præoperative hovedpineklager
- patienter med kendte sygdomme der kunne forårsage forhøjet intrakranielt tryk
- patienter som nægtede at deltage i studiet blev ekskluderet fra studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OPTISK NERVEHINDE DIAMETER
Tidsramme: INTRAOPERATIV PERIODE (FRA INDUKTION TIL SLUTNINGEN AF KIRURGIEN)
|
ÆNDRING I OPTISK NERVESKEDES DIAMETER MÅLT MED ULTRALYD FØR OG EFTER POSITIONERING UNDER THYREOIDECTOMI
|
INTRAOPERATIV PERIODE (FRA INDUKTION TIL SLUTNINGEN AF KIRURGIEN)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
POSTOPERATIV HOVEDPINESEVERITET (VISUEL ANALOG SKALA)
Tidsramme: INDEN FOR SYV DAGE EFTER KIRURGI
|
SVÆRIGHEDSGRADEN AF POSTOPERATIV HOVEDPINE VURDERES VED HJÆLP AF EN VISUEL ANALOG SKALA.
DEN MULIGE LAVESTE SCORE PÅ DEN VISUELLE ANALOG SKALA VAR 0, OG DEN MULIGE HØJESTE SCORE VAR 10.
|
INDEN FOR SYV DAGE EFTER KIRURGI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1274724
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .