- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07298187
L'Effetto della Posizione della Testa sul Diametro della Guaina del Nervo Ottico nei Pazienti Durante l'Intervento Chirurgico alla Tiroide
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Nell'intervento di tiroidectomia, la testa del paziente viene posizionata in iperestensione e il paziente viene posizionato in posizione semi-seduta per facilitare l'accesso al sito chirurgico. Questa posizione della testa provoca una diminuzione del ritorno venoso o un'ostruzione parziale del ritorno venoso a causa dello stiramento delle vene del collo. L'obiettivo del nostro studio è dimostrare l'effetto della posizione chirurgica sulla pressione intracranica misurando il diametro della guaina del nervo ottico (OSSD) mediante ecografia nei pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea e determinarne la correlazione con le cefalee post-operatorie.
Materiale e Metodo: Il nostro studio è stato condotto prospetticamente e casualmente in pazienti sottoposti a tiroidectomia totale elettiva. Sono stati inclusi nel nostro studio pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con punteggio ASA 1-2 e un tempo operatorio inferiore a 4 ore. I pazienti sono stati posizionati in posizione semi-Fowler con un'estensione della testa di 30°. È stata applicata la posizione chirurgica OSSD bilaterale e, dopo aver assicurato la stabilità emodinamica per 5 minuti e al termine dell'intervento, le misurazioni sono state effettuate due volte utilizzando l'ecografia e la media è stata registrata. La Scala Analogica Visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare l'intensità del dolore post-operatorio. La cefalea è stata valutata e registrata a 15 minuti, 30 minuti, 1 ora, 24 ore, 3 giorni e 7 giorni dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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FATİH
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Istanbul, FATİH, Turchia (Türkiye), 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sono stati inclusi nel nostro studio pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, con punteggio ASA tra 1 e 2 secondo il sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- la cui durata dell'intervento chirurgico era prevista inferiore a 4 ore.
Criteri di esclusione:
- insufficienza epatica
- insufficienza renale
- masse intracraniche
- storia di idrocefalo,
- emicrania
- ipossiemia cronica o malattia polmonare ipercapnica
- ulteriore cardiopatia
- insufficienza emodinamica
- malattie neurologiche e psichiatriche,
- glaucoma
- pazienti in cui l'ecografia oculare (USG) non poteva fornire immagini adeguate
- pazienti con problemi patologici che coinvolgono la palpebra e l'area circostante
- pazienti con malattie come cellulite periorbitale
- pazienti con disturbi preoperatori di cefalea
- pazienti con malattie note che potrebbero causare un aumento della pressione intracranica
- pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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DIAMETRO DELLA GUAINA DEL NERVO OTTICO
Lasso di tempo: PERIODO INTRACHIRURGICO (DALL'INDUZIONE ALLA FINE DELL'INTERVENTO)
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VARIAZIONE DEL DIAMETRO DELLA GUAINA DEL NERVO OTTICO MISURATA CON ULTRASUONI PRIMA E DOPO IL POSIZIONAMENTO DURANTE LA TIROIDECTOMIA
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PERIODO INTRACHIRURGICO (DALL'INDUZIONE ALLA FINE DELL'INTERVENTO)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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GRAVITÀ DELLA CEFALEA POSTOPERATORIA (SCALA ANALOGICA VISIVA)
Lasso di tempo: ENTRO SETTE GIORNI DOPO L'INTERVENTO CHIRURGICO
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LA GRAVITÀ DELLA CEFALEA POSTOPERATORIA SARÀ VALUTATA UTILIZZANDO UNA SCALA ANALOGICA VISIVA.
IL PUNTEGGIO MINIMO POSSIBILE SULLA SCALA ANALOGICA VISIVA ERA 0, E IL PUNTEGGIO MASSIMO POSSIBILE ERA 10. |
ENTRO SETTE GIORNI DOPO L'INTERVENTO CHIRURGICO
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1274724
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