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L'Effetto della Posizione della Testa sul Diametro della Guaina del Nervo Ottico nei Pazienti Durante l'Intervento Chirurgico alla Tiroide

19 dicembre 2025 aggiornato da: Ziya Kayadurmuş, Istanbul University - Cerrahpasa
L'EFFETTO DELLA POSIZIONE DELLA TESTA SUL DIAMETRO DELLA GUAINA DEL NERVO OTTICO NEI PAZIENTI DURANTE LA CHIRURGIA TIROIDEA

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Nell'intervento di tiroidectomia, la testa del paziente viene posizionata in iperestensione e il paziente viene posizionato in posizione semi-seduta per facilitare l'accesso al sito chirurgico. Questa posizione della testa provoca una diminuzione del ritorno venoso o un'ostruzione parziale del ritorno venoso a causa dello stiramento delle vene del collo. L'obiettivo del nostro studio è dimostrare l'effetto della posizione chirurgica sulla pressione intracranica misurando il diametro della guaina del nervo ottico (OSSD) mediante ecografia nei pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea e determinarne la correlazione con le cefalee post-operatorie.

Materiale e Metodo: Il nostro studio è stato condotto prospetticamente e casualmente in pazienti sottoposti a tiroidectomia totale elettiva. Sono stati inclusi nel nostro studio pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con punteggio ASA 1-2 e un tempo operatorio inferiore a 4 ore. I pazienti sono stati posizionati in posizione semi-Fowler con un'estensione della testa di 30°. È stata applicata la posizione chirurgica OSSD bilaterale e, dopo aver assicurato la stabilità emodinamica per 5 minuti e al termine dell'intervento, le misurazioni sono state effettuate due volte utilizzando l'ecografia e la media è stata registrata. La Scala Analogica Visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare l'intensità del dolore post-operatorio. La cefalea è stata valutata e registrata a 15 minuti, 30 minuti, 1 ora, 24 ore, 3 giorni e 7 giorni dopo l'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • FATİH
      • Istanbul, FATİH, Turchia (Türkiye), 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

UNIVERSITÀ DI ISTANBUL-CERRAHPASA

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sono stati inclusi nel nostro studio pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, con punteggio ASA tra 1 e 2 secondo il sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • la cui durata dell'intervento chirurgico era prevista inferiore a 4 ore.

Criteri di esclusione:

  • insufficienza epatica
  • insufficienza renale
  • masse intracraniche
  • storia di idrocefalo,
  • emicrania
  • ipossiemia cronica o malattia polmonare ipercapnica
  • ulteriore cardiopatia
  • insufficienza emodinamica
  • malattie neurologiche e psichiatriche,
  • glaucoma
  • pazienti in cui l'ecografia oculare (USG) non poteva fornire immagini adeguate
  • pazienti con problemi patologici che coinvolgono la palpebra e l'area circostante
  • pazienti con malattie come cellulite periorbitale
  • pazienti con disturbi preoperatori di cefalea
  • pazienti con malattie note che potrebbero causare un aumento della pressione intracranica
  • pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DIAMETRO DELLA GUAINA DEL NERVO OTTICO
Lasso di tempo: PERIODO INTRACHIRURGICO (DALL'INDUZIONE ALLA FINE DELL'INTERVENTO)
VARIAZIONE DEL DIAMETRO DELLA GUAINA DEL NERVO OTTICO MISURATA CON ULTRASUONI PRIMA E DOPO IL POSIZIONAMENTO DURANTE LA TIROIDECTOMIA
PERIODO INTRACHIRURGICO (DALL'INDUZIONE ALLA FINE DELL'INTERVENTO)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GRAVITÀ DELLA CEFALEA POSTOPERATORIA (SCALA ANALOGICA VISIVA)
Lasso di tempo: ENTRO SETTE GIORNI DOPO L'INTERVENTO CHIRURGICO
LA GRAVITÀ DELLA CEFALEA POSTOPERATORIA SARÀ VALUTATA UTILIZZANDO UNA SCALA ANALOGICA VISIVA.
IL PUNTEGGIO MINIMO POSSIBILE SULLA SCALA ANALOGICA VISIVA ERA 0, E IL PUNTEGGIO MASSIMO POSSIBILE ERA 10.
ENTRO SETTE GIORNI DOPO L'INTERVENTO CHIRURGICO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I DATI INDIVIDUALI DEI PARTECIPANTI NON SARANNO CONDIVISI A CAUSA DI RESTRIZIONI ISTITUZIONALI ED ETICHE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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