- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07298187
Pään asennon vaikutus optisen hermon tupen halkaisijaan potilailla kilpirauhasen leikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Kilpirauhasen poistoleikkauksessa potilaan pää asetetaan hyperekstensioon ja potilas asetetaan puoli-istuvaan asentoon, jotta leikkausalueelle pääsee helpommin. Tämä pääasento aiheuttaa laskun laskimoveren palautumisessa tai osittaista laskimoveren palautumisen estoa kaulan suonien venymisen vuoksi. Tutkimuksemme tavoitteena on osoittaa leikkausasennon vaikutus kallonsisäiseen paineeseen mittaamalla optisen hermon tupen halkaisijaa (OSSD) ultraäänitutkimuksella kilpirauhaskirurgiaa saaville potilaille ja määrittää sen yhteys leikkauksen jälkeisiin päänsärkyihin.
Materiaali ja menetelmä: Tutkimuksemme suoritettiin prospektiivisesti ja satunnaistetusti potilaille, joille tehtiin suunniteltu kokonaiskilpirauhasen poisto. Tutkimukseen otettiin mukaan 18–65-vuotiaat potilaat, joiden ASA-pisteet olivat 1–2 ja leikkausaika alle 4 tuntia. Potilaat asetettiin puoli-Fowler-asentoon 30°:n pään ojennuksella. Kaksipuolista OSSD-leikkausasentoa sovellettiin, ja 5 minuutin hemodynaamisen vakauden varmistamisen jälkeen sekä leikkauksen lopussa mittaukset tehtiin kahdesti ultraäänitutkimuksella, ja keskiarvo kirjattiin. Visuaalista analogiaskaalaa (VAS) käytettiin leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden arvioimiseen. Päänsärkyä arvioitiin ja kirjattiin 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 24 tuntia, 3 päivää ja 7 päivää leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
FATİH
-
Istanbul, FATİH, Turkki (Türkiye), 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat iältään 18–65-vuotiaat, ASA-pisteytykseltään 1–2 American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmän mukaan
- joiden leikkauksen kesto odotettiin olevan alle 4 tuntia, sisällytettiin tutkimukseemme.
Poissulkemiskriteerit:
- maksavaurio
- munuaisvaurio
- kallon sisäiset massat
- hydrokefaluksen (vesipään) anamneesi
- migreeni
- krooninen hypoksemia tai hyperkapninen keuhkosairaus
- lisäsydänsairaus
- hemodynaaminen riittämättömyys
- neurologiset ja psykiatriset sairaudet
- glaukooma
- potilaat, joilla silmän USG ei tuottanut riittäviä kuvia
- potilaat, joilla on patologisia ongelmia silmäluomen ja sen ympäristön alueella
- potilaat, joilla on sairauksia kuten periorbitaalinen kudosinfektio
- potilaat, joilla on preoperatiivisia päänsärkyvalituksia
- potilaat, joilla on tunnetusti sairauksia, jotka voivat aiheuttaa kohonnutta kallon sisäistä painetta
- potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, suljettiin tutkimuksesta pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OPTİC NERVE SHEATH DİAMETER
Aikaikkuna: INTRAOPERATIIVINEN AIKA (INDUKTIOSTA LEIKKAUKSEN PÄÄTTYMISEEN)
|
MUUTOS OPTISEN HERMON TUPPEEN HALKAIJASSA MITATTUNA ULTRÄÄNILLÄ ENNEN JA JÄLKEEN ASENNON VAIKUTUKSEN AIKANA KILPIRAUHASEN POISTOTOIMITUKSESSA
|
INTRAOPERATIIVINEN AIKA (INDUKTIOSTA LEIKKAUKSEN PÄÄTTYMISEEN)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POSTOPERATIIVINEN PAINAN VAKEUS (VISUAALINEN ANALOGIASKAALA)
Aikaikkuna: SEITSEMÄN PÄIVÄN KULUTTUA LEIKKAUKSESTA
|
POSTOPERATIIVISTEN PÄÄKIPUJEN VAKAVUUSTA ARVIOIDAAN VISUAALISEN ANALOGIASKAALAN AVULLA.
VISUAALISEN ANALOGIASKAALAN MAHDOLLISIN ALIN PISTEMÄÄRÄ ON 0 JA MAHDOLLISIN YLIN PISTEMÄÄRÄ ON 10.
|
SEITSEMÄN PÄIVÄN KULUTTUA LEIKKAUKSESTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1274724
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .