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牽引-反牽引法と比較した急性前肩関節脱臼に対する改良型チェア法

2025年12月23日 更新者:Pawat Yuwamitr、Khon Kaen Hospital

牽引・反牽引法と比較した急性前肩関節脱臼に対する修正チェア法:無作為化比較試験

前方肩関節脱臼は最も一般的な関節脱臼のタイプであり、適切かつ効果的な非観血的整復が必要です。 牽引-反牽引法はタイで広く使用されていますが、患者の移送や鎮静が必要な場合があり、有害事象のリスクを高める可能性があります。 改良型椅子法は、より簡便で利便性が高く、単一の場所で整復を実施できる可能性がある方法として導入されています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Changwat Khon Kaen
      • Khon Kaen、Changwat Khon Kaen、タイ、40000
        • Khon Kaen Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 身体検査および放射線学的所見に基づいて前肩関節脱臼と診断された患者で、初回発症(原発性)および再発例の両方を含む。
  • 18歳以上の患者。
  • 完全に意識があり、インフォームドコンセントを提供できる患者。
  • グラスゴー・コーマ・スケール(GCS)が15の患者。

除外基準:

  • 現在の外傷前に痙攣発作の既往歴がある患者。
  • 身体検査で検出された血管または神経学的障害を有する患者。
  • 放射線画像で同定された関連する上腕骨骨折を有する患者。
  • 多発外傷を伴う患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:修正椅子法
修正チェア法は、急性前肩関節脱臼のための閉鎖整復法で、従来のチェア法を応用して、救急現場での利便性と安全性を向上させています。 標準的な椅子の背もたれを使用する代わりに、この修正アプローチでは患者搬送ストレッチャーのサイドレールを利用し、患者の腋窩の下に安定した支点として機能させます。
アクティブコンパレータ:トラクションカウンター トラクション テクニック
トラクション・カウンタートラクション法は、患者の胴体にカウンタートラクションをかけながら、患側の腕に縦方向の牽引をかける方法で、上腕骨頭を周囲の軟部組織から制御された分離を行い、整復を容易にします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
急性前肩関節脱臼患者における改良椅子法と牽引・反牽引法の整復成功率を比較すること。
時間枠:手直後
手直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変形椅子法と牽引・反牽引法の間の肩関節整復術中の疼痛レベルを比較すること。
時間枠:手直後
疼痛は0から10の視覚的アナログスケールで記録されます
手直後
修正椅子法と牽引・反牽引法を用いた肩関節整復に伴う合併症を評価する。
時間枠:手順後30分
腕神経叢損傷、上腕骨近位骨折、筋痙攣などの合併症
手順後30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月15日

一次修了 (実際)

2025年10月31日

研究の完了 (実際)

2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月23日

最初の投稿 (実際)

2025年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月23日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KEF66038

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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