- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07301931
Una Técnica de Silla Modificada para la Luxación Anterior Aguda de Hombro Comparada con la Técnica de Tracción-Contratracción
23 de diciembre de 2025 actualizado por: Pawat Yuwamitr, Khon Kaen Hospital
Una Técnica de Silla Modificada para la Luxación Anterior Aguda de Hombro Comparada con la Técnica de Tracción-Contratracción : Un Ensayo Controlado Aleatorizado
La dislocación anterior del hombro es el tipo de dislocación articular más común y requiere una reducción cerrada oportuna y efectiva.
La técnica de tracción-contratracción es ampliamente utilizada en Tailandia, aunque puede requerir el traslado del paciente y sedación, lo que puede aumentar el riesgo de eventos adversos.
La técnica modificada de la silla se ha introducido como un método más simple, potencialmente más conveniente, que puede permitir que la reducción se realice en un solo lugar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Changwat Khon Kaen
-
Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Tailandia, 40000
- Khon Kaen Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con luxación anterior del hombro basándose en el examen físico y hallazgos radiográficos, incluyendo tanto los casos de primer episodio (primarios) como los recurrentes.
- Pacientes de 18 años o más.
- Pacientes completamente conscientes y capaces de proporcionar consentimiento informado.
- Pacientes con una puntuación en la Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 15.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de convulsiones previos a la lesión actual.
- Pacientes con déficits vasculares o neurológicos detectados en el examen físico.
- Pacientes con fracturas humerales asociadas identificadas en las imágenes radiográficas.
- Pacientes con múltiples lesiones traumáticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Técnica de silla modificada
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La Técnica de la Silla Modificada es un método de reducción cerrada para la luxación anterior aguda de hombro que adapta la técnica tradicional de la silla para mejorar la comodidad y la seguridad en el entorno de urgencias.
En lugar de utilizar el respaldo de una silla estándar, este enfoque modificado utiliza la barandilla lateral de una camilla de transporte de pacientes, que sirve como punto de apoyo estable debajo de la axila del paciente.
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Comparador activo: técnica de tracción con contador de tracción
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La técnica de tracción-contratracción consiste en aplicar tracción longitudinal al brazo afectado mientras se proporciona simultáneamente controtracción a través del torso del paciente, permitiendo la separación controlada de la cabeza humeral de los tejidos blandos circundantes para facilitar la reducción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para comparar la tasa de éxito de la reducción de hombro entre la técnica de la silla modificada y la técnica de tracción-contratracción en pacientes con luxación anterior aguda de hombro.
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para comparar el nivel de dolor durante el procedimiento de reducción de hombro entre la técnica de silla modificada y la técnica de tracción-contratracción.
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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registramos el dolor con una escala visual analógica que va de 0 a 10
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inmediatamente después del procedimiento
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Evalúe las complicaciones asociadas con la reducción del hombro al utilizar la técnica modificada de la silla y la técnica de tracción-contratracción.
Periodo de tiempo: 30 minutos después del procedimiento
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Complicaciones como lesión del plexo braquial, fractura del húmero proximal, espasmo muscular
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30 minutos después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dreu M, Aufmesser W, Aufmesser H, Dolcet C, Feigl G, Sadoghi P. A simple and gentle technique for reduction after anterior shoulder dislocation. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Oct;135(10):1379-84. doi: 10.1007/s00402-015-2279-6. Epub 2015 Jul 21.
- Smith SL. An investigation comparing the Oxford Chair Technique with the traditional methods of glenohumeral dislocation reduction currently implemented. Int Emerg Nurs. 2009 Jan;17(1):38-46. doi: 10.1016/j.ienj.2008.09.004. Epub 2008 Nov 25.
- Sayegh FE, Kenanidis EI, Papavasiliou KA, Potoupnis ME, Kirkos JM, Kapetanos GA. Reduction of acute anterior dislocations: a prospective randomized study comparing a new technique with the Hippocratic and Kocher methods. J Bone Joint Surg Am. 2009 Dec;91(12):2775-82. doi: 10.2106/JBJS.H.01434.
- Mahirogullari M, Akyildiz F, Koksal I, Cakmak S, Kurklu M, Kuskucu M. Chair method: a simple and effective method for reduction of anterior shoulder dislocation. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(2):102-6. doi: 10.3944/AOTT.2012.2676.
- Ghane MR, Hoseini SH, Javadzadeh HR, Mahmoudi S, Saburi A. Comparison between traction-countertraction and modified scapular manipulation for reduction of shoulder dislocation. Chin J Traumatol. 2014 Apr 1;17(2):93-8.
- Guler O, Ekinci S, Akyildiz F, Tirmik U, Cakmak S, Ugras A, Piskin A, Mahirogullari M. Comparison of four different reduction methods for anterior dislocation of the shoulder. J Orthop Surg Res. 2015 May 28;10:80. doi: 10.1186/s13018-015-0226-4.
- Fennelly JT, Gourbault L, Neal-Smith G, Pradhan A, Gade V, Baxter JA. A systematic review of pre-hospital shoulder reduction techniques for anterior shoulder dislocation and the effect on patient return to function. Chin J Traumatol. 2020 Oct;23(5):295-301. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.08.003. Epub 2020 Aug 12.
- Cunningham NJ. Techniques for reduction of anteroinferior shoulder dislocation. Emerg Med Australas. 2005 Oct-Dec;17(5-6):463-71. doi: 10.1111/j.1742-6723.2005.00778.x.
- Alkaduhimi H, van der Linde JA, Willigenburg NW, van Deurzen DFP, van den Bekerom MPJ. A systematic comparison of the closed shoulder reduction techniques. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 May;137(5):589-599. doi: 10.1007/s00402-017-2648-4. Epub 2017 Mar 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KEF66038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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