- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07301931
Modifikovaná technika židle pro akutní přední dislokaci ramene ve srovnání s technikou trakce a kontratrakce
23. prosince 2025 aktualizováno: Pawat Yuwamitr, Khon Kaen Hospital
Modifikovaná technika s židlí pro akutní přední luxaci ramene ve srovnání s trakčně-proti trakční technikou : Randomizovaná kontrolovaná studie
Přední luxace ramene je nejčastějším typem kloubní luxace a vyžaduje včasnou a účinnou uzavřenou repozici.
Trakčně-kontratrakční technika je v Thajsku široce používána, i když může vyžadovat převoz pacienta a sedaci, což může zvýšit riziko nežádoucích událostí.
Modifikovaná židličková technika byla představena jako jednodušší, potenciálně pohodlnější metoda, která může umožnit provedení repozice na jediném místě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Thajsko, 40000
- Khon Kaen Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostikovanou přední luxací ramene na základě fyzikálního vyšetření a rentgenologických nálezů, včetně prvních epizod (primárních) i recidivujících případů.
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší.
- Pacienti, kteří jsou plně při vědomí a schopni poskytnout informovaný souhlas.
- Pacienti s Glasgow Coma Score (GCS) 15.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s anamnézou epileptických záchvatů před současným poraněním.
- Pacienti s cévními nebo neurologickými deficity zjištěnými při fyzikálním vyšetření.
- Pacienti s přidruženými frakturami humeru identifikovanými na rentgenologických snímcích.
- Pacienti s mnohočetnými traumatickými poraněními.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Modifikovaná technika židle
|
Modifikovaná technika s židlí je uzavřená repozice pro akutní přední dislokaci ramene, která upravuje tradiční techniku s židlí, aby zlepšila pohodlí a bezpečnost v pohotovostním prostředí.
Namísto použití standardní opěradla židle tento modifikovaný přístup využívá boční lištu transportního lehátka pro pacienty, která slouží jako stabilní opěrný bod pod pacientovou axilou.
|
|
Aktivní komparátor: trakční metoda trakčního počítadla
|
Technika trakce a kontratrakce spočívá v aplikaci podélné trakce na postiženou paži a současném poskytnutí kontratrakce přes trup pacienta, což umožňuje kontrolované oddělení hlavice pažní kosti od okolních měkkých tkání, aby se usnadnila repozice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat úspěšnost repozice ramene mezi upravenou technikou na židli a technikou trakce-protitrakce u pacientů s akutní přední dislokací ramene.
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
bezprostředně po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro srovnání úrovně bolesti během procedury redukce ramene mezi modifikovanou technikou na židli a technikou trakce-kontratrakce.
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
zaznamenáváme bolest pomocí vizuální analogové škály v rozmezí od 0 do 10
|
bezprostředně po zákroku
|
|
Vyhodnoťte komplikace spojené s repozicí ramene při použití modifikované techniky na židli a techniky trakce-kontratrakce.
Časové okno: 30 minut po zákroku
|
Komplikace jako je poranění brachiálního plexu, zlomenina proximálního humeru, svalový spasmus
|
30 minut po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dreu M, Aufmesser W, Aufmesser H, Dolcet C, Feigl G, Sadoghi P. A simple and gentle technique for reduction after anterior shoulder dislocation. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Oct;135(10):1379-84. doi: 10.1007/s00402-015-2279-6. Epub 2015 Jul 21.
- Smith SL. An investigation comparing the Oxford Chair Technique with the traditional methods of glenohumeral dislocation reduction currently implemented. Int Emerg Nurs. 2009 Jan;17(1):38-46. doi: 10.1016/j.ienj.2008.09.004. Epub 2008 Nov 25.
- Sayegh FE, Kenanidis EI, Papavasiliou KA, Potoupnis ME, Kirkos JM, Kapetanos GA. Reduction of acute anterior dislocations: a prospective randomized study comparing a new technique with the Hippocratic and Kocher methods. J Bone Joint Surg Am. 2009 Dec;91(12):2775-82. doi: 10.2106/JBJS.H.01434.
- Mahirogullari M, Akyildiz F, Koksal I, Cakmak S, Kurklu M, Kuskucu M. Chair method: a simple and effective method for reduction of anterior shoulder dislocation. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(2):102-6. doi: 10.3944/AOTT.2012.2676.
- Ghane MR, Hoseini SH, Javadzadeh HR, Mahmoudi S, Saburi A. Comparison between traction-countertraction and modified scapular manipulation for reduction of shoulder dislocation. Chin J Traumatol. 2014 Apr 1;17(2):93-8.
- Guler O, Ekinci S, Akyildiz F, Tirmik U, Cakmak S, Ugras A, Piskin A, Mahirogullari M. Comparison of four different reduction methods for anterior dislocation of the shoulder. J Orthop Surg Res. 2015 May 28;10:80. doi: 10.1186/s13018-015-0226-4.
- Fennelly JT, Gourbault L, Neal-Smith G, Pradhan A, Gade V, Baxter JA. A systematic review of pre-hospital shoulder reduction techniques for anterior shoulder dislocation and the effect on patient return to function. Chin J Traumatol. 2020 Oct;23(5):295-301. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.08.003. Epub 2020 Aug 12.
- Cunningham NJ. Techniques for reduction of anteroinferior shoulder dislocation. Emerg Med Australas. 2005 Oct-Dec;17(5-6):463-71. doi: 10.1111/j.1742-6723.2005.00778.x.
- Alkaduhimi H, van der Linde JA, Willigenburg NW, van Deurzen DFP, van den Bekerom MPJ. A systematic comparison of the closed shoulder reduction techniques. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 May;137(5):589-599. doi: 10.1007/s00402-017-2648-4. Epub 2017 Mar 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KEF66038
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .