- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07301931
Zmodyfikowana technika fotelowa w ostrym przednim zwichnięciu stawu ramiennego w porównaniu z techniką trakcji i kontrtrakcji
23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Pawat Yuwamitr, Khon Kaen Hospital
Zmodyfikowana technika krzesła w ostrym przednim zwichnięciu stawu ramiennego w porównaniu z techniką trakcji i kontrtrakcji: randomizowane badanie kontrolowane
Przednie zwichnięcie stawu barkowego to najczęstszy rodzaj zwichnięcia stawu i wymaga szybkiej oraz skutecznej zamkniętej repozycji.
Technika trakcji-kontrtrakcji jest powszechnie stosowana w Tajlandii, choć może wymagać transportu pacjenta i sedacji, co może zwiększać ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych.
Zmodyfikowana technika krzesłowa została wprowadzona jako prostsza, potencjalnie wygodniejsza metoda, która może umożliwić wykonanie repozycji w jednym miejscu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Tajlandia, 40000
- Khon Kaen Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznanym przednim zwichnięciem stawu ramiennego na podstawie badania fizykalnego i wyników badań radiologicznych, w tym zarówno przypadki pierwszorazowe (pierwotne), jak i nawracające.
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
- Pacjenci w pełni przytomni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjenci z wynikiem 15 punktów w skali Glasgow (GCS).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wywiadem napadów padaczkowych przed obecnym urazem.
- Pacjenci z deficytami naczyniowymi lub neurologicznymi stwierdzonymi w badaniu fizykalnym.
- Pacjenci ze współistniejącymi złamaniami kości ramiennej stwierdzonymi w badaniach obrazowych.
- Pacjenci z wieloma urazami obejmującymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zmodyfikowana technika krzesła
|
Zmodyfikowana Technika Krzesła to zamknięta metoda repozycji ostrego przedniego zwichnięcia barku, która adaptuje tradycyjną technikę krzesła w celu poprawy wygody i bezpieczeństwa w warunkach ratunkowych.
Zamiast używać standardowego oparcia krzesła, to zmodyfikowane podejście wykorzystuje boczną poręcz noszy do transportu pacjenta, która służy jako stabilny punkt podparcia pod pachą pacjenta.
|
|
Aktywny komparator: traction-counter traction teahnique
|
Technika trakcji-kontrtrakcji polega na zastosowaniu trakcji wzdłużnej na dotkniętą rękę przy jednoczesnym zastosowaniu kontrtrakcji przez tułów pacjenta, co umożliwia kontrolowane oddzielenie głowy kości ramiennej od otaczających tkanek miękkich w celu ułatwienia repozycji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie wskaźnika skuteczności repozycji barku między zmodyfikowaną techniką krzesła a techniką trakcji-kontrtrakcji u pacjentów z ostrym przednim zwichnięciem barku.
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie poziomu bólu podczas zabiegu repozycji stawu barkowego między zmodyfikowaną techniką krzesłową a techniką trakcji-kontrtrakcji.
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
rejestrujemy ból przy użyciu skali wizualno-analogowej w zakresie od 0 do 10
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
Oceń powikłania związane z nastawieniem barku przy użyciu zmodyfikowanej techniki krzesłowej oraz techniki trakcji-kontrtrakcji.
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu
|
Powikłania takie jak uszkodzenie splotu ramiennego, złamanie bliższego końca kości ramiennej, skurcz mięśni
|
30 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dreu M, Aufmesser W, Aufmesser H, Dolcet C, Feigl G, Sadoghi P. A simple and gentle technique for reduction after anterior shoulder dislocation. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Oct;135(10):1379-84. doi: 10.1007/s00402-015-2279-6. Epub 2015 Jul 21.
- Smith SL. An investigation comparing the Oxford Chair Technique with the traditional methods of glenohumeral dislocation reduction currently implemented. Int Emerg Nurs. 2009 Jan;17(1):38-46. doi: 10.1016/j.ienj.2008.09.004. Epub 2008 Nov 25.
- Sayegh FE, Kenanidis EI, Papavasiliou KA, Potoupnis ME, Kirkos JM, Kapetanos GA. Reduction of acute anterior dislocations: a prospective randomized study comparing a new technique with the Hippocratic and Kocher methods. J Bone Joint Surg Am. 2009 Dec;91(12):2775-82. doi: 10.2106/JBJS.H.01434.
- Mahirogullari M, Akyildiz F, Koksal I, Cakmak S, Kurklu M, Kuskucu M. Chair method: a simple and effective method for reduction of anterior shoulder dislocation. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(2):102-6. doi: 10.3944/AOTT.2012.2676.
- Ghane MR, Hoseini SH, Javadzadeh HR, Mahmoudi S, Saburi A. Comparison between traction-countertraction and modified scapular manipulation for reduction of shoulder dislocation. Chin J Traumatol. 2014 Apr 1;17(2):93-8.
- Guler O, Ekinci S, Akyildiz F, Tirmik U, Cakmak S, Ugras A, Piskin A, Mahirogullari M. Comparison of four different reduction methods for anterior dislocation of the shoulder. J Orthop Surg Res. 2015 May 28;10:80. doi: 10.1186/s13018-015-0226-4.
- Fennelly JT, Gourbault L, Neal-Smith G, Pradhan A, Gade V, Baxter JA. A systematic review of pre-hospital shoulder reduction techniques for anterior shoulder dislocation and the effect on patient return to function. Chin J Traumatol. 2020 Oct;23(5):295-301. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.08.003. Epub 2020 Aug 12.
- Cunningham NJ. Techniques for reduction of anteroinferior shoulder dislocation. Emerg Med Australas. 2005 Oct-Dec;17(5-6):463-71. doi: 10.1111/j.1742-6723.2005.00778.x.
- Alkaduhimi H, van der Linde JA, Willigenburg NW, van Deurzen DFP, van den Bekerom MPJ. A systematic comparison of the closed shoulder reduction techniques. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 May;137(5):589-599. doi: 10.1007/s00402-017-2648-4. Epub 2017 Mar 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEF66038
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .