- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07301931
Uma Técnica Modificada de Cadeira para Luxação Anterior Aguda do Ombro Comparada com a Técnica de Tração-Contra Tração
23 de dezembro de 2025 atualizado por: Pawat Yuwamitr, Khon Kaen Hospital
Uma Técnica de Cadeira Modificada para a Luxação Anterior Aguda do Ombro Comparada com a Técnica de Tração-Contra Tração: Um Ensaio Controlado Randomizado
A luxação anterior do ombro é o tipo mais comum de luxação articular e requer redução fechada atempada e eficaz.
A técnica de tração-contratração é amplamente utilizada na Tailândia, embora possa exigir transferência do paciente e sedação, o que pode aumentar o risco de eventos adversos.
A técnica da cadeira modificada foi introduzida como um método mais simples e potencialmente mais conveniente, que pode permitir que a redução seja realizada num único local
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Changwat Khon Kaen
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Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Tailândia, 40000
- Khon Kaen Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com luxação anterior do ombro com base em exame físico e achados radiográficos, incluindo tanto casos de primeiro episódio (primário) quanto casos recorrentes.
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais.
- Pacientes totalmente conscientes e capazes de fornecer consentimento informado.
- Pacientes com Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 15.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com histórico de convulsão anterior à lesão atual.
- Pacientes com défices vasculares ou neurológicos detetados no exame físico.
- Pacientes com fraturas associadas do úmero identificadas na imagiologia radiográfica.
- Pacientes com múltiplas lesões traumáticas envolvendo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Técnica da cadeira modificada
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A Técnica da Cadeira Modificada é um método de redução fechada para luxação anterior aguda do ombro que adapta a técnica tradicional da cadeira para melhorar a conveniência e a segurança no contexto de emergência.
Em vez de usar o encosto de uma cadeira padrão, esta abordagem modificada utiliza a barra lateral de uma maca de transporte de doentes, que serve como um ponto de apoio estável por baixo da axila do paciente.
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Comparador Ativo: técnica de tração contador de tração
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A Técnica de Tração-Contratração consiste na aplicação de tração longitudinal ao braço afetado, enquanto simultaneamente se proporciona contratração através do tronco do paciente, permitindo uma separação controlada da cabeça do úmero dos tecidos moles circundantes para facilitar a redução.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para comparar a taxa de sucesso da redução do ombro entre a técnica modificada da cadeira e a técnica de tração-contra-tração em doentes com luxação anterior aguda do ombro.
Prazo: imediatamente após o procedimento
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imediatamente após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para comparar o nível de dor durante o procedimento de redução do ombro entre a técnica da cadeira modificada e a técnica de tração-contratração.
Prazo: imediatamente após o procedimento
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registamos a dor com uma escala analógica visual que varia de 0 a 10
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imediatamente após o procedimento
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Avaliar as complicações associadas à redução do ombro através da utilização da técnica modificada da cadeira e da técnica de tração-contra-tração.
Prazo: 30 minutos após o procedimento
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Complicações como lesão do plexo braquial, fratura do úmero proximal, espasmo muscular
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30 minutos após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dreu M, Aufmesser W, Aufmesser H, Dolcet C, Feigl G, Sadoghi P. A simple and gentle technique for reduction after anterior shoulder dislocation. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Oct;135(10):1379-84. doi: 10.1007/s00402-015-2279-6. Epub 2015 Jul 21.
- Smith SL. An investigation comparing the Oxford Chair Technique with the traditional methods of glenohumeral dislocation reduction currently implemented. Int Emerg Nurs. 2009 Jan;17(1):38-46. doi: 10.1016/j.ienj.2008.09.004. Epub 2008 Nov 25.
- Sayegh FE, Kenanidis EI, Papavasiliou KA, Potoupnis ME, Kirkos JM, Kapetanos GA. Reduction of acute anterior dislocations: a prospective randomized study comparing a new technique with the Hippocratic and Kocher methods. J Bone Joint Surg Am. 2009 Dec;91(12):2775-82. doi: 10.2106/JBJS.H.01434.
- Mahirogullari M, Akyildiz F, Koksal I, Cakmak S, Kurklu M, Kuskucu M. Chair method: a simple and effective method for reduction of anterior shoulder dislocation. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(2):102-6. doi: 10.3944/AOTT.2012.2676.
- Ghane MR, Hoseini SH, Javadzadeh HR, Mahmoudi S, Saburi A. Comparison between traction-countertraction and modified scapular manipulation for reduction of shoulder dislocation. Chin J Traumatol. 2014 Apr 1;17(2):93-8.
- Guler O, Ekinci S, Akyildiz F, Tirmik U, Cakmak S, Ugras A, Piskin A, Mahirogullari M. Comparison of four different reduction methods for anterior dislocation of the shoulder. J Orthop Surg Res. 2015 May 28;10:80. doi: 10.1186/s13018-015-0226-4.
- Fennelly JT, Gourbault L, Neal-Smith G, Pradhan A, Gade V, Baxter JA. A systematic review of pre-hospital shoulder reduction techniques for anterior shoulder dislocation and the effect on patient return to function. Chin J Traumatol. 2020 Oct;23(5):295-301. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.08.003. Epub 2020 Aug 12.
- Cunningham NJ. Techniques for reduction of anteroinferior shoulder dislocation. Emerg Med Australas. 2005 Oct-Dec;17(5-6):463-71. doi: 10.1111/j.1742-6723.2005.00778.x.
- Alkaduhimi H, van der Linde JA, Willigenburg NW, van Deurzen DFP, van den Bekerom MPJ. A systematic comparison of the closed shoulder reduction techniques. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 May;137(5):589-599. doi: 10.1007/s00402-017-2648-4. Epub 2017 Mar 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KEF66038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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