- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07301931
En modificeret stolteknik til akut anterior skulderluksation sammenlignet med traktion-modtraktion-teknik
23. december 2025 opdateret af: Pawat Yuwamitr, Khon Kaen Hospital
En modificeret stolteknik for akut anterior skulderluksation sammenlignet med traktions-modtraktionsteknik : Et randomiseret kontrolleret forsøg
Anterior skulderluksation er den mest almindelige type ledluksation og kræver rettidig og effektiv lukket reposition.
Traktrations-modtraktrations-teknikken er bredt anvendt i Thailand, selvom den kan kræve patientoverførsel og sedation, hvilket kan øge risikoen for bivirkninger.
Den modificerede stolteknikk er blevet introduceret som en enklere, potentielt mere bekvem metode, der kan muliggøre repositionering på et enkelt sted
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40000
- Khon Kaen Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med anterior skulderluksation baseret på fysisk undersøgelse og radiologiske fund, inklusive både første-episode (primære) og tilbagevendende tilfælde.
- Patienter på 18 år eller derover.
- Patienter som er fuldt bevidste og i stand til at give informeret samtykke.
- Patienter med en Glasgow Coma Score (GCS) på 15.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med historie for krampeanfald før den aktuelle skade.
- Patienter med vaskulære eller neurologiske udfald konstateret ved fysisk undersøgelse.
- Patienter med tilknyttede humerusfrakturer identificeret på radiologisk billeddannelse.
- Patienter med flere traumatiske skader involverende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Modificeret stolteknik
|
Modified Chair Technique er en lukket reduktionsmetode til akut anterior skulderluksation, der tilpasser den traditionelle stoleteknik for at forbedre bekvemmelighed og sikkerhed i akutindstillingen.
I stedet for at bruge en standard stolryg, anvender denne modificerede tilgang sidegelænderet på en patienttransportbåre, som fungerer som et stabilt fastepunkt under patientens armhule.
|
|
Aktiv komparator: tælletrækningsteknik
|
Traction-Counter Traction-teknikken anvender longitudinal traction på den påvirkede arm, mens der samtidig udøves counter traction på tværs af patientens torso, hvilket muliggør en kontrolleret adskillelse af humerushovedet fra de omgivende bløddele for at lette repositionering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At sammenligne succesraten for skulderreduktion mellem den modificerede stolteknikk og traktion-modtraktion-teknikken hos patienter med akut anterior skulderluksation.
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
umiddelbart efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne smertens niveau under skulderreduktionsproceduren mellem den modificerede stolteknik og traktion-mod-traktion-teknikken.
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
vi registrerer smerter med visuel analog skala med interval fra 0 til 10
|
umiddelbart efter proceduren
|
|
Vurder komplikationerne forbundet med skulderreduktion ved brug af den modificerede stolteknik og træk-modtræk-teknikken.
Tidsramme: 30 minutter efter proceduren
|
Komplikationer såsom skade på plexus brachialis, fraktur af proximalt humerus, muskelspasmer
|
30 minutter efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dreu M, Aufmesser W, Aufmesser H, Dolcet C, Feigl G, Sadoghi P. A simple and gentle technique for reduction after anterior shoulder dislocation. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Oct;135(10):1379-84. doi: 10.1007/s00402-015-2279-6. Epub 2015 Jul 21.
- Smith SL. An investigation comparing the Oxford Chair Technique with the traditional methods of glenohumeral dislocation reduction currently implemented. Int Emerg Nurs. 2009 Jan;17(1):38-46. doi: 10.1016/j.ienj.2008.09.004. Epub 2008 Nov 25.
- Sayegh FE, Kenanidis EI, Papavasiliou KA, Potoupnis ME, Kirkos JM, Kapetanos GA. Reduction of acute anterior dislocations: a prospective randomized study comparing a new technique with the Hippocratic and Kocher methods. J Bone Joint Surg Am. 2009 Dec;91(12):2775-82. doi: 10.2106/JBJS.H.01434.
- Mahirogullari M, Akyildiz F, Koksal I, Cakmak S, Kurklu M, Kuskucu M. Chair method: a simple and effective method for reduction of anterior shoulder dislocation. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(2):102-6. doi: 10.3944/AOTT.2012.2676.
- Ghane MR, Hoseini SH, Javadzadeh HR, Mahmoudi S, Saburi A. Comparison between traction-countertraction and modified scapular manipulation for reduction of shoulder dislocation. Chin J Traumatol. 2014 Apr 1;17(2):93-8.
- Guler O, Ekinci S, Akyildiz F, Tirmik U, Cakmak S, Ugras A, Piskin A, Mahirogullari M. Comparison of four different reduction methods for anterior dislocation of the shoulder. J Orthop Surg Res. 2015 May 28;10:80. doi: 10.1186/s13018-015-0226-4.
- Fennelly JT, Gourbault L, Neal-Smith G, Pradhan A, Gade V, Baxter JA. A systematic review of pre-hospital shoulder reduction techniques for anterior shoulder dislocation and the effect on patient return to function. Chin J Traumatol. 2020 Oct;23(5):295-301. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.08.003. Epub 2020 Aug 12.
- Cunningham NJ. Techniques for reduction of anteroinferior shoulder dislocation. Emerg Med Australas. 2005 Oct-Dec;17(5-6):463-71. doi: 10.1111/j.1742-6723.2005.00778.x.
- Alkaduhimi H, van der Linde JA, Willigenburg NW, van Deurzen DFP, van den Bekerom MPJ. A systematic comparison of the closed shoulder reduction techniques. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 May;137(5):589-599. doi: 10.1007/s00402-017-2648-4. Epub 2017 Mar 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2025
Først opslået (Faktiske)
24. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KEF66038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .