- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07301931
Een aangepaste stoeltechniek voor acute anterieure schouderluxatie vergeleken met de tractie-countertractietechniek
23 december 2025 bijgewerkt door: Pawat Yuwamitr, Khon Kaen Hospital
Een aangepaste stoeltechniek voor acute anterieure schouderluxatie vergeleken met de tractie-countertractietechniek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Anteriore schouderluxatie is het meest voorkomende type gewrichtsdislocatie en vereist tijdige en effectieve gesloten repositie.
De tractie-contractie techniek wordt veel gebruikt in Thailand, hoewel dit patiëntoverdracht en sedatie kan vereisen, wat het risico op bijwerkingen kan verhogen.
De aangepaste stoeltechniek is geïntroduceerd als een eenvoudigere, mogelijk handigere methode die reductie op één locatie mogelijk kan maken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40000
- Khon Kaen Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose anterieure schouderluxatie op basis van lichamelijk onderzoek en radiologische bevindingen, inclusief zowel eerste-episode (primaire) als recidiverende gevallen.
- Patiënten van 18 jaar of ouder.
- Patiënten die volledig bij bewustzijn zijn en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
- Patiënten met een Glasgow Coma Score (GCS) van 15.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen vóór het huidige letsel.
- Patiënten met vasculaire of neurologische uitval vastgesteld bij lichamelijk onderzoek.
- Patiënten met geassocieerde humerusfracturen geïdentificeerd op radiologische beeldvorming.
- Patiënten met meervoudig traumatisch letsel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aangepaste stoeltechniek
|
De Modified Chair Technique is een gesloten reductiemethode voor acute anterieure schouderluxatie die de traditionele stoeltechniek aanpast om het gemak en de veiligheid in de spoedeisende hulp te verbeteren.
In plaats van de rugleuning van een standaardstoel te gebruiken, maakt deze aangepaste benadering gebruik van de zijreling van een patiëntentransportbrancard, die dient als een stabiel draaipunt onder de oksel van de patiënt.
|
|
Actieve vergelijker: tractieteller tractietechniek
|
De Traction-Counter Traction Techniek bestaat uit het uitoefenen van longitudinale tractie op de aangedane arm, terwijl tegelijkertijd tegenovergestelde tractie wordt uitgeoefend over de torso van de patiënt, wat gecontroleerde scheiding van de humeruskop van de omliggende weke delen mogelijk maakt om de reductie te vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om het succespercentage van schouderreductie te vergelijken tussen de gemodificeerde stoeltechniek en de tractie-countertractietechniek bij patiënten met acute anterieure schouderdislocatie.
Tijdsspanne: direct na de procedure
|
direct na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het pijnniveau tijdens de schouderreductieprocedure te vergelijken tussen de aangepaste stoeltechniek en de tractie-contractietechniek.
Tijdsspanne: onmiddellijk na de procedure
|
we meten pijn met een visuele analoge schaal van 0 tot 10
|
onmiddellijk na de procedure
|
|
Evalueer de complicaties geassocieerd met schouderreductie bij gebruik van de gemodificeerde stoeltechniek en de tractie-contractietechniek.
Tijdsspanne: 30 minuten na de procedure
|
Complicaties zoals plexus brachialis letsel, proximale humerus fractuur, spierspasme
|
30 minuten na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dreu M, Aufmesser W, Aufmesser H, Dolcet C, Feigl G, Sadoghi P. A simple and gentle technique for reduction after anterior shoulder dislocation. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Oct;135(10):1379-84. doi: 10.1007/s00402-015-2279-6. Epub 2015 Jul 21.
- Smith SL. An investigation comparing the Oxford Chair Technique with the traditional methods of glenohumeral dislocation reduction currently implemented. Int Emerg Nurs. 2009 Jan;17(1):38-46. doi: 10.1016/j.ienj.2008.09.004. Epub 2008 Nov 25.
- Sayegh FE, Kenanidis EI, Papavasiliou KA, Potoupnis ME, Kirkos JM, Kapetanos GA. Reduction of acute anterior dislocations: a prospective randomized study comparing a new technique with the Hippocratic and Kocher methods. J Bone Joint Surg Am. 2009 Dec;91(12):2775-82. doi: 10.2106/JBJS.H.01434.
- Mahirogullari M, Akyildiz F, Koksal I, Cakmak S, Kurklu M, Kuskucu M. Chair method: a simple and effective method for reduction of anterior shoulder dislocation. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(2):102-6. doi: 10.3944/AOTT.2012.2676.
- Ghane MR, Hoseini SH, Javadzadeh HR, Mahmoudi S, Saburi A. Comparison between traction-countertraction and modified scapular manipulation for reduction of shoulder dislocation. Chin J Traumatol. 2014 Apr 1;17(2):93-8.
- Guler O, Ekinci S, Akyildiz F, Tirmik U, Cakmak S, Ugras A, Piskin A, Mahirogullari M. Comparison of four different reduction methods for anterior dislocation of the shoulder. J Orthop Surg Res. 2015 May 28;10:80. doi: 10.1186/s13018-015-0226-4.
- Fennelly JT, Gourbault L, Neal-Smith G, Pradhan A, Gade V, Baxter JA. A systematic review of pre-hospital shoulder reduction techniques for anterior shoulder dislocation and the effect on patient return to function. Chin J Traumatol. 2020 Oct;23(5):295-301. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.08.003. Epub 2020 Aug 12.
- Cunningham NJ. Techniques for reduction of anteroinferior shoulder dislocation. Emerg Med Australas. 2005 Oct-Dec;17(5-6):463-71. doi: 10.1111/j.1742-6723.2005.00778.x.
- Alkaduhimi H, van der Linde JA, Willigenburg NW, van Deurzen DFP, van den Bekerom MPJ. A systematic comparison of the closed shoulder reduction techniques. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 May;137(5):589-599. doi: 10.1007/s00402-017-2648-4. Epub 2017 Mar 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KEF66038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .